小児科における声門上気道装置の胃内腔に挿入された食道温度プローブを使用した深部体温測定の実現可能性と精度
2023年9月5日 更新者：Hajung Kim、Asan Medical Center
小児科における声門上気道装置の胃内腔を通して挿入された食道温プローブを使用した深部体温測定の実現可能性と精度：前向き観察研究
小児患者では、声門上気道装置の胃内腔を通して設置された食道温度プローブで測定された体温の精度が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔中に声門上気道確保装置を使用する小児患者が対象となる。
患者が手術室に入ると、標準的なモニタリングが実行され、全身麻酔が導入され、声門上気道確保装置が取り付けられ、麻酔科医が胃内腔を通して食道温度計を挿入します。
挿入後 10 分後から 10 分ごとに食道、鼓膜、側頭動脈、直腸で測定した体温を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6歳未満の小児患者 声門上気道確保装置を使用して全身麻酔を受けている患者
説明
包含基準:
- ASA PS 1-3 を有する 6 歳未満の小児科患者
- 声門上気道確保装置を使用して全身麻酔を受けている患者
- 患者の体重: 10-30kg
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 食道に腫瘍または食道静脈瘤がある患者
- 手術中に食道からモニタリング装置を挿入された患者
- 耳炎のある患者さん
- 直腸の先天異常のある患者
- その他の理由により医療従事者が研究に参加することが不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道の温度と鼓膜、直腸、側頭動脈の温度の比較
時間枠：10分
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'c
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道温度プローブによる胃吸引の効果
時間枠：食道温プローブ挿入後
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胃超音波検査による評価
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食道温プローブ挿入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1695
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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