Gjennomførbarhet og nøyaktighet av kjernetemperaturmålinger ved bruk av esophageal temperatursonde satt inn gjennom magelumen på Supraglottic Airway Device i pediatri
5. september 2023 oppdatert av: Hajung Kim, Asan Medical Center
Gjennomførbarhet og nøyaktighet av kjernetemperaturmålinger ved bruk av esophageal temperaturprobe satt inn gjennom gastrisk lumen av Supraglottic Airway Device i pediatri: en prospektiv observasjonsstudie
Hos pediatriske pasienter undersøkes nøyaktigheten av kroppstemperaturen målt med en esophageal temperatursonde plassert gjennom gastrisk lumen i den supraglottiske luftveisanordningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pediatriske pasienter som bruker et supraglottisk luftveisapparat under generell anestesi er målrettet.
Når pasienten kommer inn på operasjonssalen, utføres standard overvåking, generell anestesi induseres, en supraglottisk luftveisanordning installeres, og en anestesilege setter inn et esophagealt termometer gjennom magelumen.
Vi registrerte kroppstemperaturen målt i spiserøret, trommehinnen, temporalarterien og rektum hvert 10. minutt fra 10 minutter etter innsetting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter under seks år gamle pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av Supraglottic luftveisapparat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter under seks år med ASA PS 1-3
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av Supraglottic luftveisapparat
- Pasientens vekt: 10-30 kg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter med svulster i spiserøret eller øsofagusvaricer
- Pasienter med en overvåkingsenhet satt inn gjennom spiserøret under operasjonen
- Pasienter med ørebetennelse
- Pasienter med medfødt anomali i endetarmen
- Pasienter vurdert uegnet til å delta i studien av medisinsk personell av andre grunner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av esophageal temperatur og temperatur ved trommehinne, rektum, temporal arterie
Tidsramme: 10 min
|
'c
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av gastrisk sug gjennom en esophageal temperatursonde
Tidsramme: Etter innsetting av esophageal temperatursonde
|
Evaluert via gastrisk sonografi
|
Etter innsetting av esophageal temperatursonde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .