Faisabilité et précision des mesures de température centrale à l'aide de la sonde de température oesophagienne insérée dans la lumière gastrique d'un dispositif de voies respiratoires supraglottiques en pédiatrie
5 septembre 2023 mis à jour par: Hajung Kim, Asan Medical Center
Faisabilité et précision des mesures de la température centrale à l'aide de la sonde de température œsophagienne insérée dans la lumière gastrique d'un dispositif d'intubation supraglottique en pédiatrie : une étude observationnelle prospective
Chez les patients pédiatriques, la précision de la température corporelle mesurée avec une sonde de température oesophagienne placée à travers la lumière gastrique du dispositif d'intubation supraglottique est étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients pédiatriques utilisant un dispositif supraglottique pendant une anesthésie générale sont ciblés.
Lorsque le patient entre dans la salle d'opération, une surveillance standard est effectuée, une anesthésie générale est induite, un dispositif d'intubation supraglottique est installé et un anesthésiste insère un thermomètre œsophagien à travers la lumière gastrique.
Nous avons enregistré la température corporelle mesurée dans l'œsophage, la membrane tympanique, l'artère temporale et le rectum toutes les 10 minutes à partir de 10 minutes après l'insertion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques de moins de six ans patients subissant une anesthésie générale à l'aide du dispositif supraglottique
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques de moins de six ans avec ASA PS 1-3
- Patients subissant une anesthésie générale à l'aide du dispositif supraglottique
- Poids du patient : 10-30 kg
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Patients atteints de tumeurs de l'œsophage ou de varices œsophagiennes
- Patients avec un dispositif de surveillance inséré dans l'œsophage pendant la chirurgie
- Patients souffrant d'inflammation de l'oreille
- Patients présentant une anomalie congénitale du rectum
- Patients jugés inaptes à participer à l'étude par le personnel médical pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la température œsophagienne et de la température au niveau de la membrane tympanique, du rectum et de l'artère temporale
Délai: 10 minutes
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'c
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'aspiration gastrique à travers une sonde de température oesophagienne
Délai: Après avoir inséré la sonde de température oesophagienne
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Évalué par échographie gastrique
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Après avoir inséré la sonde de température oesophagienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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