Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og nøjagtighed af kernetemperaturmålinger ved brug af esophageal temperatursonde indsat gennem gastrisk lumen af ​​Supraglottic Airway Device i pædiatri

5. september 2023 opdateret af: Hajung Kim, Asan Medical Center

Gennemførlighed og nøjagtighed af kernetemperaturmålinger ved hjælp af esophageal temperaturprobe indsat gennem gastrisk lumen af ​​supraglottisk luftvejsanordning i pædiatri: en prospektiv observationsundersøgelse

Hos pædiatriske patienter undersøges nøjagtigheden af ​​kropstemperaturen målt med en esophageal temperatursonde placeret gennem gastrisk lumen i den supraglottiske luftvejsanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske patienter, der bruger en supraglottisk luftvejsanordning under generel anæstesi, er målrettet. Når patienten kommer ind på operationsstuen, udføres standardovervågning, generel anæstesi induceres, en supraglottisk luftvejsanordning installeres, og en anæstesiolog indsætter et esophagealt termometer gennem mavesækkens lumen. Vi registrerede kropstemperaturen målt i spiserøret, trommehinden, temporalarterien og rektum hvert 10. minut fra 10 minutter efter indsættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under seks år gamle patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af Supraglottic luftvejsanordning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under seks år med ASA PS 1-3
  • Patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af Supraglottic-luftvejsanordningen
  • Patientens vægt: 10-30 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med tumorer i spiserøret eller esophagusvaricer
  • Patienter med en overvågningsenhed indsat gennem spiserøret under operationen
  • Patienter med ørebetændelse
  • Patienter med medfødt anomali i endetarmen
  • Patienter vurderet uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​medicinsk personale af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af esophageal temperatur og temperatur ved trommehinde, rektum, temporal arterie
Tidsramme: 10 min
'c
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af gastrisk sugning gennem en esophageal temperatursonde
Tidsramme: Efter indsættelse af esophageal temperatursonde
Vurderet via gastrisk sonografi
Efter indsættelse af esophageal temperatursonde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner