Haalbaarheid en nauwkeurigheid van kerntemperatuurmetingen met behulp van de slokdarmtemperatuursonde ingebracht via het maaglumen van het supraglottische luchtwegapparaat in de kindergeneeskunde
5 september 2023 bijgewerkt door: Hajung Kim, Asan Medical Center
Haalbaarheid en nauwkeurigheid van kerntemperatuurmetingen met behulp van de slokdarmtemperatuursonde ingebracht via het maaglumen van het supraglottische luchtwegapparaat in de kindergeneeskunde: een prospectief observatieonderzoek
Bij pediatrische patiënten wordt de nauwkeurigheid van de lichaamstemperatuur, gemeten met een slokdarmtemperatuursonde die door het maaglumen van het supraglottische luchtwegapparaat is geplaatst, onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische patiënten die tijdens algemene anesthesie een supraglottisch luchtwegapparaat gebruiken, zijn het doelwit.
Wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt, wordt standaardbewaking uitgevoerd, wordt algemene anesthesie geïnduceerd, wordt een supraglottisch luchtwegapparaat geïnstalleerd en brengt een anesthesioloog een slokdarmthermometer in door het maaglumen.
We registreerden de lichaamstemperatuur gemeten in de slokdarm, het trommelvlies, de slaapslagader en het rectum elke 10 minuten vanaf 10 minuten na het inbrengen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten jonger dan zes jaar die algemene anesthesie ondergaan met behulp van het supraglottische luchtwegapparaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan zes jaar met ASA PS 1-3
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met behulp van het supraglottische luchtwegapparaat
- Gewicht patiënt: 10-30kg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met tumoren in de slokdarm of slokdarmspataderen
- Patiënten bij wie tijdens de operatie een bewakingsapparaat via de slokdarm is ingebracht
- Patiënten met oorontsteking
- Patiënten met een aangeboren afwijking in het rectum
- Patiënten die om andere redenen door medisch personeel ongeschikt werden bevonden voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van slokdarmtemperatuur en temperatuur bij trommelvlies, rectum, temporale slagader
Tijdsspanne: 10 minuten
|
'C
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van maagafzuiging door een slokdarmtemperatuursonde
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de slokdarmtemperatuursonde
|
Geëvalueerd via maag-echografie
|
Na het inbrengen van de slokdarmtemperatuursonde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .