Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přesnost měření teploty jádra pomocí jícnové teplotní sondy zavedené skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího přístroje v pediatrii

5. září 2023 aktualizováno: Hajung Kim, Asan Medical Center

Proveditelnost a přesnost měření teploty jádra pomocí sondy pro měření teploty jícnu zavedené skrz žaludeční lumen zařízení supraglotických dýchacích cest v pediatrii: prospektivní observační studie

U dětských pacientů se zkoumá přesnost tělesné teploty měřené jícnovou teplotní sondou umístěnou skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíleni jsou dětští pacienti používající supraglotický dýchací přístroj během celkové anestezie. Když pacient vstoupí na operační sál, provede se standardní monitorování, navodí se celková anestezie, nainstaluje se supraglotický dýchací přístroj a anesteziolog zavede jícnový teploměr skrz lumen žaludku. Zaznamenávali jsme tělesnou teplotu měřenou v jícnu, bubínku, temporální tepně a konečníku každých 10 minut od 10 minut po zavedení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti do šesti let pacienti podstupující celkovou anestezii pomocí dýchacího přístroje Supraglottic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti do šesti let s ASA PS 1-3
  • Pacienti podstupující celkovou anestezii pomocí dýchacího přístroje Supraglottic
  • Hmotnost pacienta: 10-30 kg

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Pacienti s nádory v jícnu nebo jícnových varixech
  • Pacienti s monitorovacím zařízením zavedeným přes jícen během operace
  • Pacienti se zánětem ucha
  • Pacienti s vrozenou anomálií v konečníku
  • Zdravotnický personál považoval pacienty za nezpůsobilé k účasti ve studii z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání teploty jícnu a teploty bubínku, rekta, temporální tepny
Časové okno: 10 min
'C
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek odsávání žaludku přes jícnovou teplotní sondu
Časové okno: Po zavedení jícnové teplotní sondy
Vyhodnoceno pomocí sonografie žaludku
Po zavedení jícnové teplotní sondy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit