- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05705206
Genomförbarhet och noggrannhet av kärntemperaturmätningar med hjälp av matstrupstemperaturproben som förs in genom maglumen på Supraglottic Airway Device inom pediatrik
5 september 2023 uppdaterad av: Hajung Kim, Asan Medical Center
Genomförbarhet och noggrannhet av kärntemperaturmätningar med användning av esofagustemperatursonden insatt genom maglumen på Supraglottic Airway Device i pediatrik: en prospektiv observationsstudie
Hos pediatriska patienter undersöks kroppstemperaturens noggrannhet mätt med en esofagustemperatursond placerad genom maglumen i den supraglottiska luftvägsanordningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Pediatriska patienter som använder en supraglottisk luftvägsanordning under generell anestesi riktas mot dem.
När patienten går in i operationssalen utförs standardövervakning, generell anestesi induceras, en supraglottisk luftvägsanordning installeras och en anestesiolog för in en esofagustermometer genom maglumen.
Vi registrerade kroppstemperaturen mätt i matstrupen, trumhinnan, temporalartären och ändtarmen var tionde minut från 10 minuter efter införandet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter under sex år gamla patienter som genomgår generell anestesi med Supraglottic luftvägsapparat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter under sex år med ASA PS 1-3
- Patienter som genomgår generell anestesi med Supraglottic luftvägsapparat
- Patientens vikt: 10-30 kg
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Patienter med tumörer i matstrupen eller esofagusvaricer
- Patienter med en övervakningsanordning införd genom matstrupen under operation
- Patienter med öroninflammation
- Patienter med medfödd anomali i ändtarmen
- Patienter bedömdes olämpliga att delta i studien av medicinsk personal av andra skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av matstrupstemperatur och temperatur vid trumhinnan, ändtarmen, temporalartären
Tidsram: 10 minuter
|
'c
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av magsug genom en esofagustemperatursond
Tidsram: Efter att ha satt in matstrupstemperatursonden
|
Utvärderad via gastrisk sonografi
|
Efter att ha satt in matstrupstemperatursonden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1695
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
University of AlbertaAlberta Cancer Foundation; Canadian Cancer Trials GroupRekryteringÅterfall av non Hodgkin-lymfom | Återfall Pediatric ALL | Återfall Vuxen ALLAKanada