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Durchführbarkeit und Genauigkeit von Kerntemperaturmessungen mit der durch das Magenlumen eines supraglottischen Atemwegsgeräts eingeführten Ösophagus-Temperatursonde in der Pädiatrie

5. September 2023 aktualisiert von: Hajung Kim, Asan Medical Center

Durchführbarkeit und Genauigkeit von Kerntemperaturmessungen mit der durch das Magenlumen eines supraglottischen Atemwegsgeräts eingeführten Ösophagus-Temperatursonde in der Pädiatrie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Bei pädiatrischen Patienten wird die Genauigkeit der Körpertemperatur untersucht, die mit einer Ösophagus-Temperatursonde gemessen wird, die durch das Magenlumen des supraglottischen Atemwegsgeräts eingeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielgruppe sind pädiatrische Patienten, die während der Vollnarkose ein supraglottisches Atemwegsgerät verwenden. Wenn der Patient den Operationssaal betritt, wird eine Standardüberwachung durchgeführt, eine Vollnarkose eingeleitet, ein supraglottisches Atemwegsgerät installiert und ein Anästhesist führt ein Ösophagusthermometer durch das Magenlumen ein. Ab 10 Minuten nach dem Einsetzen zeichneten wir alle 10 Minuten die in der Speiseröhre, dem Trommelfell, der Schläfenarterie und dem Rektum gemessene Körpertemperatur auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten unter sechs Jahren, Patienten, die sich einer Vollnarkose mit dem supraglottischen Atemwegsgerät unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter sechs Jahren mit ASA PS 1-3
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose mit dem supraglottischen Atemwegsgerät unterziehen
  • Gewicht des Patienten: 10–30 kg

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Tumoren in der Speiseröhre oder Ösophagusvarizen
  • Patienten, denen während einer Operation ein Überwachungsgerät durch die Speiseröhre eingeführt wurde
  • Patienten mit Ohrenentzündung
  • Patienten mit angeborener Anomalie im Rektum
  • Patienten, die aus anderen Gründen vom medizinischen Personal als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie eingestuft wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Temperatur der Speiseröhre und der Temperatur am Trommelfell, Rektum, Schläfenarterie
Zeitfenster: 10 Minuten
'C
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Magenabsaugung durch eine Ösophagus-Temperatursonde
Zeitfenster: Nach dem Einführen der Ösophagus-Temperatursonde
Bewertet mittels Magensonographie
Nach dem Einführen der Ösophagus-Temperatursonde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1695

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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