- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705206
Viabilidade e precisão das medições de temperatura central usando a sonda de temperatura esofágica inserida através do lúmen gástrico do dispositivo de via aérea supraglótica em pediatria
5 de setembro de 2023 atualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center
Viabilidade e precisão das medições de temperatura central usando a sonda de temperatura esofágica inserida através do lúmen gástrico do dispositivo de via aérea supraglótica em pediatria: um estudo observacional prospectivo
Em pacientes pediátricos, a precisão da temperatura corporal medida com uma sonda de temperatura esofágica colocada através do lúmen gástrico do dispositivo supraglótico das vias aéreas é investigada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes pediátricos que usam um dispositivo de via aérea supraglótica durante a anestesia geral são alvo.
Quando o paciente entra na sala de cirurgia, o monitoramento padrão é realizado, a anestesia geral é induzida, um dispositivo supraglótico é instalado e um anestesiologista insere um termômetro esofágico através do lúmen gástrico.
Registramos a temperatura corporal medida no esôfago, membrana timpânica, artéria temporal e reto a cada 10 minutos a partir de 10 minutos após a inserção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos menores de seis anos submetidos à anestesia geral com o dispositivo Supraglótico das vias aéreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos menores de seis anos com ASA PS 1-3
- Pacientes submetidos à anestesia geral usando o dispositivo Supraglótico das vias aéreas
- Peso do paciente: 10-30kg
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes com tumores no esôfago ou varizes esofágicas
- Pacientes com um dispositivo de monitoramento inserido pelo esôfago durante a cirurgia
- Pacientes com inflamação do ouvido
- Pacientes com anomalia congênita no reto
- Pacientes julgados impróprios para participar do estudo pela equipe médica por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da temperatura esofágica e temperatura na membrana timpânica, reto, artéria temporal
Prazo: 10min
|
'c
|
10min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da sucção gástrica através de uma sonda de temperatura esofágica
Prazo: Depois de inserir a sonda de temperatura esofágica
|
Avaliado por ultrassonografia gástrica
|
Depois de inserir a sonda de temperatura esofágica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .