Возможность и точность измерения центральной температуры с помощью зонда температуры пищевода, введенного через просвет желудка надгортанного воздуховода в педиатрии
5 сентября 2023 г. обновлено: Hajung Kim, Asan Medical Center
Возможность и точность измерения центральной температуры с помощью датчика температуры пищевода, введенного через просвет желудка надгортанного воздуховода в педиатрии: проспективное обсервационное исследование
У педиатрических пациентов исследуется точность измерения температуры тела с помощью датчика температуры пищевода, помещаемого в просвет желудка надгортанного воздуховода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целевыми объектами являются педиатрические пациенты, использующие надгортанные дыхательные пути во время общей анестезии.
При поступлении пациента в операционную проводят стандартный мониторинг, индуцируют общую анестезию, устанавливают надгортанный воздуховод, анестезиолог вводит через просвет желудка пищеводный термометр.
Мы регистрировали температуру тела, измеренную в пищеводе, барабанной перепонке, височной артерии и прямой кишке каждые 10 минут, начиная с 10 минут после введения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте до шести лет пациенты, подвергающиеся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до шести лет с ASA PS 1-3
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода
- Вес пациента: 10-30 кг
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты с опухолями пищевода или варикозно расширенными венами пищевода
- Пациенты с устройством для мониторинга, введенным через пищевод во время операции
- Пациенты с воспалением уха
- Пациенты с врожденной аномалией прямой кишки
- Пациенты, признанные медицинским персоналом непригодными для участия в исследовании по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение температуры пищевода и температуры на барабанной перепонке, прямой кишке, височной артерии
Временное ограничение: 10 минут
|
С
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние желудочного отсасывания с помощью датчика температуры пищевода
Временное ограничение: После введения датчика температуры пищевода
|
Оценивается с помощью УЗИ желудка
|
После введения датчика температуры пищевода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .