Fattibilità e accuratezza delle misurazioni della temperatura interna utilizzando la sonda di temperatura esofagea inserita attraverso il lume gastrico del dispositivo per le vie aeree sopraglottiche in pediatria
5 settembre 2023 aggiornato da: Hajung Kim, Asan Medical Center
Fattibilità e accuratezza delle misurazioni della temperatura interna utilizzando la sonda di temperatura esofagea inserita attraverso il lume gastrico del dispositivo sopraglottico in pediatria: uno studio osservazionale prospettico
Nei pazienti pediatrici, viene studiata l'accuratezza della temperatura corporea misurata con una sonda di temperatura esofagea posizionata attraverso il lume gastrico del dispositivo sopraglottico per le vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti pediatrici che usano un dispositivo sopraglottico per le vie aeree durante l'anestesia generale sono presi di mira.
Quando il paziente entra in sala operatoria, viene eseguito il monitoraggio standard, viene indotta l'anestesia generale, viene installato un dispositivo sopraglottico e un anestesista inserisce un termometro esofageo attraverso il lume gastrico.
Abbiamo registrato la temperatura corporea misurata nell'esofago, nella membrana timpanica, nell'arteria temporale e nel retto ogni 10 minuti a partire da 10 minuti dopo l'inserimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età inferiore ai sei anni sottoposti ad anestesia generale con dispositivo sopraglottico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici sotto i sei anni con ASA PS 1-3
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale che utilizzano il dispositivo per le vie aeree sovraglottiche
- Peso del paziente: 10-30 kg
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
- Pazienti con tumori dell'esofago o varici esofagee
- Pazienti con un dispositivo di monitoraggio inserito attraverso l'esofago durante l'intervento chirurgico
- Pazienti con infiammazione dell'orecchio
- Pazienti con anomalie congenite nel retto
- Pazienti giudicati non idonei a partecipare allo studio dal personale medico per altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra temperatura esofagea e temperatura a membrana timpanica, retto, arteria temporale
Lasso di tempo: 10 minuti
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'C
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della suzione gastrica attraverso una sonda di temperatura esofagea
Lasso di tempo: Dopo aver inserito la sonda di temperatura esofagea
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Valutato tramite ecografia gastrica
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Dopo aver inserito la sonda di temperatura esofagea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1695
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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