- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705206
Sydänlämpötilan mittausten toteutettavuus ja tarkkuus käyttämällä ruokatorven lämpötila-anturia, joka on työnnetty Supraglottisen ilmatielaitteen mahalaukenin kautta pediatriassa
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hajung Kim, Asan Medical Center
Sydänlämpötilan mittausten toteutettavuus ja tarkkuus käyttämällä ruokatorven lämpötila-anturia, joka on työnnetty supraglottisen ilmatielaitteen mahalaukenin kautta pediatriassa: tuleva havaintotutkimus
Lapsipotilailla tutkitaan supraglottisen hengitystielaitteen mahan luumenin läpi sijoitetulla ruokatorven lämpötila-anturilla mitatun ruumiinlämmön tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohteena ovat lapsipotilaat, jotka käyttävät supraglottista hengitystielaitetta yleisanestesian aikana.
Kun potilas tulee leikkaussaliin, suoritetaan normaali seuranta, yleisanestesia, supraglottinen hengitystielaite asennetaan ja anestesiologi laittaa ruokatorven lämpömittarin mahalaukun ontelon läpi.
Tallensimme ruokatorvessa, tärykalvossa, ohimovaltimoon ja peräsuolessa mitatun ruumiinlämpötilan 10 minuutin välein 10 minuutin kuluttua asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia käyttäen Supraglottic-hengityslaitetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on ASA PS 1-3
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia käyttäen Supraglottic-hengityslaitetta
- Potilaan paino: 10-30 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ruokatorven kasvaimia tai ruokatorven suonikohjuja
- Potilaat, joille on asetettu valvontalaite ruokatorven läpi leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on korvatulehdus
- Potilaat, joilla on synnynnäinen poikkeavuus peräsuolessa
- Potilaat, jotka lääkintähenkilöstö katsoi sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven lämpötilan ja tärykalvon, peräsuolen, ohimovaltimon lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: 10 min
|
'c
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun imemisen vaikutus ruokatorven lämpötila-anturin kautta
Aikaikkuna: Ruokatorven lämpötila-anturin asettamisen jälkeen
|
Arvioitu mahalaukun sonografialla
|
Ruokatorven lämpötila-anturin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .