Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość i dokładność pomiarów temperatury głębokiej przełyku za pomocą sondy temperatury przełyku wprowadzanej przez światło żołądka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w pediatrii

5 września 2023 zaktualizowane przez: Hajung Kim, Asan Medical Center

Wykonalność i dokładność pomiarów temperatury głębokiej przełyku za pomocą sondy temperatury przełyku wprowadzanej przez światło żołądka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w pediatrii: prospektywne badanie obserwacyjne

U pacjentów pediatrycznych badana jest dokładność pomiaru temperatury ciała sondą temperatury przełyku umieszczoną w świetle żołądka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem są pacjenci pediatryczni stosujący nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Gdy pacjent wchodzi na salę operacyjną, przeprowadza się standardowy monitoring, indukuje się znieczulenie ogólne, instaluje nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, a anestezjolog wprowadza termometr przełykowy przez światło żołądka. Rejestrowaliśmy temperaturę ciała mierzoną w przełyku, błonie bębenkowej, tętnicy skroniowej i odbytnicy co 10 minut od 10 minut po wprowadzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 6 lat pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu za pomocą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych nadgłośniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poniżej szóstego roku życia z ASA PS 1-3
  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu za pomocą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych nadgłośniowego
  • Waga pacjenta: 10-30kg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci z guzami przełyku lub żylakami przełyku
  • Pacjenci z urządzeniem monitorującym wprowadzonym przez przełyk podczas operacji
  • Pacjenci z zapaleniem ucha
  • Pacjenci z wrodzoną wadą odbytnicy
  • Pacjenci uznani przez personel medyczny za niezdolnych do udziału w badaniu z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie temperatury przełyku i temperatury błony bębenkowej, odbytnicy, tętnicy skroniowej
Ramy czasowe: 10 minut
'C
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ssania żołądka przez sondę temperatury przełyku
Ramy czasowe: Po włożeniu sondy temperatury przełyku
Oceniane za pomocą ultrasonografii żołądka
Po włożeniu sondy temperatury przełyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj