A maghőmérséklet-mérés megvalósíthatósága és pontossága a nyelőcső-hőmérséklet-szondával, amelyet a Supraglotticus légúti készülék gyomor lumenén keresztül vezetnek be a gyermekgyógyászatban
2023. szeptember 5. frissítette: Hajung Kim, Asan Medical Center
A maghőmérséklet-mérések megvalósíthatósága és pontossága a nyelőcső-hőmérséklet-szondával, amelyet a Supraglotticus légúti készülék gyomor lumenén keresztül vezetnek be a gyermekgyógyászatban: prospektív megfigyelési tanulmány
Gyermek betegeknél a szupraglottikus légúti eszköz gyomor lumenén keresztül elhelyezett nyelőcső hőmérséklet szondával mért testhőmérséklet pontosságát vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés során szupraglottikus légúti eszközt használó gyermekgyógyászati betegeket célozzák meg.
Amikor a beteg belép a műtőbe, standard monitorozást végeznek, általános érzéstelenítést indítanak el, szupraglottikus légúti készüléket szerelnek fel, és az aneszteziológus a nyelőcső hőmérőjét helyezi át a gyomor lumenén.
A nyelőcsőben, dobhártyában, a temporális artériában és a végbélben mért testhőmérsékletet a behelyezést követő 10 perctől 10 percenként rögzítettük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hat év alatti gyermekgyógyászati betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek a Supraglottic légúti készülékkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat év alatti, ASA PS 1-3-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegek
- A Supraglottic légúti készülékkel általános érzéstelenítésben részesülő betegek
- A beteg súlya: 10-30 kg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- A nyelőcsőben vagy a nyelőcső visszérében daganatos betegek
- A műtét során a nyelőcsövön keresztül behelyezett monitorozó készülékkel rendelkező betegek
- Fülgyulladásban szenvedő betegek
- Veleszületett anomáliában szenvedő betegek a végbélben
- Azokat a betegeket, akiket az egészségügyi személyzet egyéb okokból alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső hőmérsékletének és a dobhártya, a végbél és a temporális artéria hőmérsékletének összehasonlítása
Időkeret: 10 perc
|
'c
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorszívás hatása a nyelőcső hőmérséklet-szondán keresztül
Időkeret: A nyelőcső hőmérsékletszonda behelyezése után
|
Gyomorsonográfiával értékelik
|
A nyelőcső hőmérsékletszonda behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1695
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .