Viabilidad y precisión de las mediciones de la temperatura central utilizando la sonda de temperatura esofágica insertada a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica en pediatría
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center
Viabilidad y precisión de las mediciones de la temperatura central utilizando la sonda de temperatura esofágica insertada a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica en pediatría: un estudio observacional prospectivo
En pacientes pediátricos, se investiga la precisión de la temperatura corporal medida con una sonda de temperatura esofágica colocada a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo son los pacientes pediátricos que utilizan un dispositivo de vía aérea supraglótica durante la anestesia general.
Cuando el paciente ingresa al quirófano, se realiza un monitoreo estándar, se induce la anestesia general, se instala un dispositivo de vía aérea supraglótica y un anestesiólogo inserta un termómetro esofágico a través de la luz gástrica.
Registramos la temperatura corporal medida en esófago, membrana timpánica, arteria temporal y recto cada 10 minutos a partir de los 10 minutos posteriores a la inserción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos menores de seis años sometidos a anestesia general utilizando el dispositivo de vía aérea Supraglottic
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de seis años con ASA PS 1-3
- Pacientes sometidos a anestesia general utilizando el dispositivo de vía aérea Supraglottic
- Peso del paciente: 10-30 kg
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes con tumores en el esófago o várices esofágicas
- Pacientes con un dispositivo de monitoreo insertado a través del esófago durante la cirugía
- Pacientes con inflamación del oído.
- Pacientes con anomalía congénita en el recto
- Pacientes considerados no aptos para participar en el estudio por el personal médico por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la temperatura esofágica y la temperatura en la membrana timpánica, recto, arteria temporal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
'C
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la succión gástrica a través de una sonda de temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Después de insertar la sonda de temperatura esofágica
|
Evaluado mediante ecografía gástrica
|
Después de insertar la sonda de temperatura esofágica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .