初日CT：吸入肺損傷患者の評価に役割を果たしますか？
2023年1月30日 更新者：Amal A. El-Koa、Menoufia University
火傷の犠牲者の死亡の主な危険因子は、吸入による肺損傷です。
診断基準と重症度の等級付けはよく理解されていません。
吸入損傷の後、粘膜充血の誘発によって粘液線毛エスカレーターが損なわれます。これには、浮腫、粘液産生の増加、および気道滲出が含まれます。これらの傷害は、換気を妨げる気道狭窄を悪化させます。
マルチモーダル療法と迅速な気管支鏡診断により、患者の転帰が改善されます。
吸入傷害の早期発見と分類は、患者の転帰を改善します。
胸部 CT は、気管支鏡検査の代替または補足として、また診断および予後ツールとして使用することができます。
この研究では、気管支壁肥厚の診断的および予後的価値を、吸入肺損傷における放射線 CT 所見および放射線医スコア (RADS) として評価しました。
調査の概要
詳細な説明
吸入肺損傷の 48 人の患者が症例群として研究に含まれ、ILI のない 10 人の患者が対照群として選択されました。
両方のグループは、火傷および形成部門から採用されました。
診断を確認するために、ILI が疑われる最初の 12 時間に光ファイバー気管支鏡が実施されました。
最初の胸部 X 線を実行した後、コンピューター断層撮影を使用して、放射線科医のスコア (RADS) と気管支壁の厚さ (BWT) を計算しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 吸入肺損傷が疑われる患者
除外基準:
- 18歳未満、
- 入院後 24 時間後に CT スキャンを受けた患者
- すべての研究ステップを完了できなかった患者。
- 実質肺障害を有することが知られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケース
吸入肺損傷に関連する熱傷を負った48人の参加者が、熱傷部門から募集されました。
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吸入肺損傷が疑われる最初の 12 時間以内に、診断を確認するために光ファイバー気管支鏡検査が行われました。
診断を確認した後、気管支壁肥厚 (BWT) とともに放射線科医スコア (RADS) が行われる最初の 24 時間の最初の胸部 CT が行われました。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
吸入肺損傷に関連しない熱傷を負った10人の参加者が、熱傷部門から募集されました。
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吸入肺損傷が疑われる最初の 12 時間以内に、診断を確認するために光ファイバー気管支鏡検査が行われました。
診断を確認した後、気管支壁肥厚 (BWT) とともに放射線科医スコア (RADS) が行われる最初の 24 時間の最初の胸部 CT が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支壁肥厚 (BWT)
時間枠：24時間
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気管分岐部から 2 cm 離れた吸気口の CT 胸部スキャンで測定。
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24時間
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放射線科医のスコア
時間枠：24時間
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各患者の CT スキャンは、頂点から横隔膜レベルまでの 1 cm の軸方向スライスを使用して検査されました。
各スライスの左右の肺野は、4 つの象限に分割されました。
各象限には、結果の重大度に基づいて 0 ～ 3 の範囲のスコアが与えられました。
象限内の最高スコアが最終スコアとして授与され、各スライスの合計スコアが生成されました。
次に、全体の RADS を取得するために、フル CT スキャンの各スライスの合計スコアが合計されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
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- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。