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Tomodensitométrie du premier jour : joue-t-elle un rôle dans l'évaluation des patients atteints de lésions pulmonaires par inhalation ?

30 janvier 2023 mis à jour par: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Les lésions pulmonaires par inhalation sont un facteur de risque majeur de décès chez les victimes de brûlures. Les critères diagnostiques et le classement de la gravité ne sont pas bien compris. Après une blessure par inhalation, l'escalator mucociliaire est altéré par une hyperémie muqueuse induite, qui comprend un œdème, une production accrue de mucus et une exsudation des voies respiratoires, et ces insultes aggravent le rétrécissement des voies respiratoires qui interfère avec la ventilation. La thérapie multimodale et le diagnostic bronchoscopique rapide améliorent les résultats pour les patients. L'identification et la classification précoces des lésions par inhalation améliorent les résultats pour les patients. Le scanner thoracique peut être utilisé comme une alternative ou un complément à la bronchoscopie ainsi qu'un outil de diagnostic et de pronostic. Dans cette étude, la valeur diagnostique et pronostique de l'épaississement de la paroi bronchique en tant que constatation radiologique CT dans les lésions pulmonaires d'inhalation et le score radiologue (RADS) ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Quarante-huit patients atteints de lésions pulmonaires par inhalation ont été inclus dans l'étude en tant que groupe de cas, et dix patients sans SG ont été choisis en tant que groupe témoin. Les deux groupes ont été recrutés dans le département des brûlures et du plastique. Un bronchoscope à fibre optique a été effectué au cours des 12 premières heures d'un SG suspecté pour confirmer le diagnostic. Après avoir réalisé une première radiographie thoracique, une tomodensitométrie a été utilisée pour calculer le score du radiologue (RADS) et l'épaisseur des parois bronchiques (BWT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient chez qui on soupçonne une lésion pulmonaire par inhalation

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans,
  • les patients qui ont eu leur tomodensitométrie après 24 heures après leur admission
  • patients qui n'ont pas pu terminer toutes les étapes de l'étude.
  • les patients connus pour avoir des troubles pulmonaires parenchymateux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cas
48 participants souffrant de brûlures associées à des lésions pulmonaires par inhalation ont été recrutés dans le service des brûlés.
Dans les 12 premières heures suivant la suspicion de lésion pulmonaire par inhalation, une fibroscopie bronchique a été effectuée pour confirmer le diagnostic. Après confirmation du diagnostic, un premier scanner thoracique dans les 24 premières heures à travers lequel le score radiologique (RADS) ainsi que l'épaississement de la paroi bronchique (BWT) ont été réalisés.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
10 participants souffrant de brûlures NON associées à des lésions pulmonaires par inhalation ont été recrutés dans le service des brûlés.
Dans les 12 premières heures suivant la suspicion de lésion pulmonaire par inhalation, une fibroscopie bronchique a été effectuée pour confirmer le diagnostic. Après confirmation du diagnostic, un premier scanner thoracique dans les 24 premières heures à travers lequel le score radiologique (RADS) ainsi que l'épaississement de la paroi bronchique (BWT) ont été réalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaississement de la paroi bronchique (BWT)
Délai: 24 heures
mesuré par une tomodensitométrie thoracique à la fin de l'inspiration à 2 cm en aval de la bifurcation trachéale.
24 heures
Note du radiologue
Délai: 24 heures
Les tomodensitogrammes de chaque patient ont été examinés à l'aide de coupes axiales de 1 cm de l'apex au niveau du diaphragme. Les champs pulmonaires droit et gauche de chaque tranche ont été subdivisés en 4 quadrants. Chaque quadrant a reçu un score allant de 0 à 3 en fonction de la sévérité des résultats. Le score le plus élevé à l'intérieur d'un quadrant a été attribué comme score final, et un score total a été produit pour chaque tranche. Le score total pour chaque tranche a ensuite été additionné pour le scanner complet afin d'obtenir le RADS global.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure par inhalation

Essais cliniques sur tomodensitométrie thoracique (CT)

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