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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05705713
Tomodensitométrie du premier jour : joue-t-elle un rôle dans l'évaluation des patients atteints de lésions pulmonaires par inhalation ?
30 janvier 2023 mis à jour par: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Les lésions pulmonaires par inhalation sont un facteur de risque majeur de décès chez les victimes de brûlures.
Les critères diagnostiques et le classement de la gravité ne sont pas bien compris.
Après une blessure par inhalation, l'escalator mucociliaire est altéré par une hyperémie muqueuse induite, qui comprend un œdème, une production accrue de mucus et une exsudation des voies respiratoires, et ces insultes aggravent le rétrécissement des voies respiratoires qui interfère avec la ventilation.
La thérapie multimodale et le diagnostic bronchoscopique rapide améliorent les résultats pour les patients.
L'identification et la classification précoces des lésions par inhalation améliorent les résultats pour les patients.
Le scanner thoracique peut être utilisé comme une alternative ou un complément à la bronchoscopie ainsi qu'un outil de diagnostic et de pronostic.
Dans cette étude, la valeur diagnostique et pronostique de l'épaississement de la paroi bronchique en tant que constatation radiologique CT dans les lésions pulmonaires d'inhalation et le score radiologue (RADS) ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-huit patients atteints de lésions pulmonaires par inhalation ont été inclus dans l'étude en tant que groupe de cas, et dix patients sans SG ont été choisis en tant que groupe témoin.
Les deux groupes ont été recrutés dans le département des brûlures et du plastique.
Un bronchoscope à fibre optique a été effectué au cours des 12 premières heures d'un SG suspecté pour confirmer le diagnostic.
Après avoir réalisé une première radiographie thoracique, une tomodensitométrie a été utilisée pour calculer le score du radiologue (RADS) et l'épaisseur des parois bronchiques (BWT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout patient chez qui on soupçonne une lésion pulmonaire par inhalation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- les patients qui ont eu leur tomodensitométrie après 24 heures après leur admission
- patients qui n'ont pas pu terminer toutes les étapes de l'étude.
- les patients connus pour avoir des troubles pulmonaires parenchymateux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Cas
48 participants souffrant de brûlures associées à des lésions pulmonaires par inhalation ont été recrutés dans le service des brûlés.
|
Dans les 12 premières heures suivant la suspicion de lésion pulmonaire par inhalation, une fibroscopie bronchique a été effectuée pour confirmer le diagnostic.
Après confirmation du diagnostic, un premier scanner thoracique dans les 24 premières heures à travers lequel le score radiologique (RADS) ainsi que l'épaississement de la paroi bronchique (BWT) ont été réalisés.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
10 participants souffrant de brûlures NON associées à des lésions pulmonaires par inhalation ont été recrutés dans le service des brûlés.
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Dans les 12 premières heures suivant la suspicion de lésion pulmonaire par inhalation, une fibroscopie bronchique a été effectuée pour confirmer le diagnostic.
Après confirmation du diagnostic, un premier scanner thoracique dans les 24 premières heures à travers lequel le score radiologique (RADS) ainsi que l'épaississement de la paroi bronchique (BWT) ont été réalisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
épaississement de la paroi bronchique (BWT)
Délai: 24 heures
|
mesuré par une tomodensitométrie thoracique à la fin de l'inspiration à 2 cm en aval de la bifurcation trachéale.
|
24 heures
|
Note du radiologue
Délai: 24 heures
|
Les tomodensitogrammes de chaque patient ont été examinés à l'aide de coupes axiales de 1 cm de l'apex au niveau du diaphragme.
Les champs pulmonaires droit et gauche de chaque tranche ont été subdivisés en 4 quadrants.
Chaque quadrant a reçu un score allant de 0 à 3 en fonction de la sévérité des résultats.
Le score le plus élevé à l'intérieur d'un quadrant a été attribué comme score final, et un score total a été produit pour chaque tranche.
Le score total pour chaque tranche a ensuite été additionné pour le scanner complet afin d'obtenir le RADS global.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/2022COM2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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