Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Førstedags computertomografi: Har det en rolle i vurderingen av pasienter med inhalasjonslungeskade?

30. januar 2023 oppdatert av: Amal A. El-Koa, Menoufia University
En viktig risikofaktor for død hos brannskadde er lungeskade ved innånding. Diagnostiske kriterier og alvorlighetsgrad er ikke godt forstått. Etter en inhalasjonsskade svekkes den mukosiliære rulletrappen av indusert slimhinnehyperemi, som inkluderer ødem, økt slimproduksjon og luftveiseksudasjon, og disse fornærmelsene forverrer innsnevring av luftveiene som forstyrrer ventilasjonen. Multimodal terapi og rask bronkoskopisk diagnose forbedrer pasientresultatene. Tidlig identifisering og klassifisering av inhalasjonsskader forbedrer pasientresultatene. CT thorax kan brukes som et alternativ til eller supplement til bronkoskopi, så vel som et diagnostisk og prognostisk verktøy. I denne studien ble den diagnostiske og prognostiske verdien av fortykkelse av bronkialveggen som et radiologisk CT-funn ved inhalasjonslungeskade og radiologskåren (RADS) evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtiåtte pasienter med inhalasjonslungeskade ble inkludert i studien som casegruppe, og ti pasienter uten ILI ble valgt som kontrollgruppe. Begge gruppene ble rekruttert fra brann- og plastavdelingen. Et fiberoptisk bronkoskop ble utført i løpet av de første 12 timene av en mistenkt ILI for å bekrefte diagnosen. Etter å ha utført en innledende røntgen av thorax, ble datatomografi brukt for å beregne radiologskåren (RADS) og tykkelsen på bronkialveggene (BWT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver pasient med mistanke om inhalasjonslungeskade

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år gammel,
  • pasienter som hadde CT-skanning etter 24 timer etter innleggelsen
  • pasienter som ikke kunne fullføre alle studietrinnene.
  • pasienter som er kjent for å ha noen parenkymale lungelidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Saker
48 deltakere med brannskader knyttet til inhalasjonslungeskader ble rekruttert fra brannskadeavdelingen.
I løpet av de første 12 timene etter mistanke om inhalasjonslungeskade, ble fiberoptisk bronkoskopi utført for å bekrefte diagnosen. Etter å ha bekreftet diagnosen, ble det utført en innledende bryst-CT i løpet av de første 24 timene, hvor radiologskåren (RADS) sammen med bronkialveggfortykkelse (BWT) ble utført.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
10 deltakere med brannskader IKKE knyttet til inhalasjonslungeskader ble rekruttert fra brannskadeavdelingen.
I løpet av de første 12 timene etter mistanke om inhalasjonslungeskade, ble fiberoptisk bronkoskopi utført for å bekrefte diagnosen. Etter å ha bekreftet diagnosen, ble det utført en innledende bryst-CT i løpet av de første 24 timene, hvor radiologskåren (RADS) sammen med bronkialveggfortykkelse (BWT) ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bronkial veggtykkelse (BWT)
Tidsramme: 24 timer
målt gjennom en CT-brystskanning ved slutten inspirasjon 2 cm distalt for trakealbifurkasjonen.
24 timer
Radiologscore
Tidsramme: 24 timer
CT-skanninger av hver pasient ble undersøkt ved bruk av 1 cm aksiale skiver fra apex til diafragmanivå. Høyre og venstre lungefelt i hver skive ble delt inn i 4 kvadranter. Hver kvadrant ble tildelt en poengsum fra 0 til 3 basert på alvorlighetsgraden av resultatene. Den høyeste poengsummen i en kvadrant ble tildelt som sluttpoengsum, og en total poengsum ble produsert for hver skive. Den totale poengsummen for hver skive ble deretter lagt sammen for den fullstendige CT-skanningen for å få RADS totalt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere