- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05705713
Førstedags computertomografi: Har det en rolle i vurderingen av pasienter med inhalasjonslungeskade?
30. januar 2023 oppdatert av: Amal A. El-Koa, Menoufia University
En viktig risikofaktor for død hos brannskadde er lungeskade ved innånding.
Diagnostiske kriterier og alvorlighetsgrad er ikke godt forstått.
Etter en inhalasjonsskade svekkes den mukosiliære rulletrappen av indusert slimhinnehyperemi, som inkluderer ødem, økt slimproduksjon og luftveiseksudasjon, og disse fornærmelsene forverrer innsnevring av luftveiene som forstyrrer ventilasjonen.
Multimodal terapi og rask bronkoskopisk diagnose forbedrer pasientresultatene.
Tidlig identifisering og klassifisering av inhalasjonsskader forbedrer pasientresultatene.
CT thorax kan brukes som et alternativ til eller supplement til bronkoskopi, så vel som et diagnostisk og prognostisk verktøy.
I denne studien ble den diagnostiske og prognostiske verdien av fortykkelse av bronkialveggen som et radiologisk CT-funn ved inhalasjonslungeskade og radiologskåren (RADS) evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førtiåtte pasienter med inhalasjonslungeskade ble inkludert i studien som casegruppe, og ti pasienter uten ILI ble valgt som kontrollgruppe.
Begge gruppene ble rekruttert fra brann- og plastavdelingen.
Et fiberoptisk bronkoskop ble utført i løpet av de første 12 timene av en mistenkt ILI for å bekrefte diagnosen.
Etter å ha utført en innledende røntgen av thorax, ble datatomografi brukt for å beregne radiologskåren (RADS) og tykkelsen på bronkialveggene (BWT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient med mistanke om inhalasjonslungeskade
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år gammel,
- pasienter som hadde CT-skanning etter 24 timer etter innleggelsen
- pasienter som ikke kunne fullføre alle studietrinnene.
- pasienter som er kjent for å ha noen parenkymale lungelidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Saker
48 deltakere med brannskader knyttet til inhalasjonslungeskader ble rekruttert fra brannskadeavdelingen.
|
I løpet av de første 12 timene etter mistanke om inhalasjonslungeskade, ble fiberoptisk bronkoskopi utført for å bekrefte diagnosen.
Etter å ha bekreftet diagnosen, ble det utført en innledende bryst-CT i løpet av de første 24 timene, hvor radiologskåren (RADS) sammen med bronkialveggfortykkelse (BWT) ble utført.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
10 deltakere med brannskader IKKE knyttet til inhalasjonslungeskader ble rekruttert fra brannskadeavdelingen.
|
I løpet av de første 12 timene etter mistanke om inhalasjonslungeskade, ble fiberoptisk bronkoskopi utført for å bekrefte diagnosen.
Etter å ha bekreftet diagnosen, ble det utført en innledende bryst-CT i løpet av de første 24 timene, hvor radiologskåren (RADS) sammen med bronkialveggfortykkelse (BWT) ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bronkial veggtykkelse (BWT)
Tidsramme: 24 timer
|
målt gjennom en CT-brystskanning ved slutten inspirasjon 2 cm distalt for trakealbifurkasjonen.
|
24 timer
|
|
Radiologscore
Tidsramme: 24 timer
|
CT-skanninger av hver pasient ble undersøkt ved bruk av 1 cm aksiale skiver fra apex til diafragmanivå.
Høyre og venstre lungefelt i hver skive ble delt inn i 4 kvadranter.
Hver kvadrant ble tildelt en poengsum fra 0 til 3 basert på alvorlighetsgraden av resultatene.
Den høyeste poengsummen i en kvadrant ble tildelt som sluttpoengsum, og en total poengsum ble produsert for hver skive.
Den totale poengsummen for hver skive ble deretter lagt sammen for den fullstendige CT-skanningen for å få RADS totalt.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2022COM2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .