Компьютерная томография в первый день: играет ли она роль в оценке пациентов с ингаляционным повреждением легких?
30 января 2023 г. обновлено: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Основным фактором риска смерти пострадавших от ожогов является ингаляционное повреждение легких.
Диагностические критерии и степень тяжести недостаточно изучены.
После ингаляционной травмы слизисто-цилиарный эскалатор нарушается из-за индуцированной гиперемии слизистой оболочки, которая включает отек, повышенную продукцию слизи и экссудацию дыхательных путей, и эти повреждения усугубляют сужение дыхательных путей, что препятствует вентиляции.
Мультимодальная терапия и быстрая бронхоскопическая диагностика улучшают результаты лечения пациентов.
Раннее выявление и классификация ингаляционных повреждений улучшают результаты лечения пациентов.
КТ грудной клетки может использоваться как альтернатива или дополнение к бронхоскопии, а также как диагностический и прогностический инструмент.
В данном исследовании оценивали диагностическое и прогностическое значение утолщения бронхиальной стенки как рентгенологической КТ-находки при ингаляционном поражении легких и рентгенологического балла (RADS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 48 пациентов с ингаляционным поражением легких в качестве основной группы, а 10 пациентов без ГПЗ были выбраны в качестве контрольной группы.
Обе группы были набраны из отделения ожогов и пластики.
Фибробронхоскопия выполнялась в течение первых 12 часов при подозрении на ГПЗ для подтверждения диагноза.
После выполнения первоначального рентгенологического исследования органов грудной клетки компьютерная томография использовалась для расчета рентгенологической оценки (RADS) и толщины бронхиальных стенок (BWT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любой пациент с подозрением на ингаляционное повреждение легких
Критерий исключения:
- младше 18 лет,
- пациенты, которым сделали компьютерную томографию через 24 часа после поступления
- пациенты, которые не смогли пройти все этапы исследования.
- пациенты, которые, как известно, имеют какие-либо паренхиматозные заболевания легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Случаи
Из ожогового отделения набрано 48 человек с ожоговыми травмами, связанными с ингаляционными повреждениями легких.
|
В течение первых 12 часов после подозрения на ингаляционное повреждение легких для подтверждения диагноза была проведена фибробронхоскопия.
После подтверждения диагноза в первые 24 часа была проведена первоначальная КТ грудной клетки, в ходе которой была проведена рентгенологическая оценка (RADS) вместе с утолщением бронхиальной стенки (BWT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Из ожогового отделения набрано 10 участников с ожоговыми травмами, НЕ связанными с ингаляционными повреждениями легких.
|
В течение первых 12 часов после подозрения на ингаляционное повреждение легких для подтверждения диагноза была проведена фибробронхоскопия.
После подтверждения диагноза в первые 24 часа была проведена первоначальная КТ грудной клетки, в ходе которой была проведена рентгенологическая оценка (RADS) вместе с утолщением бронхиальной стенки (BWT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
утолщение бронхиальной стенки (УБТ)
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется с помощью КТ грудной клетки в конце вдоха на 2 см дистальнее бифуркации трахеи.
|
24 часа
|
|
Оценка радиолога
Временное ограничение: 24 часа
|
КТ каждого пациента исследовали с использованием 1-сантиметровых аксиальных срезов от верхушки до уровня диафрагмы.
Правое и левое легочные поля в каждом срезе были разделены на 4 квадранта.
Каждому квадранту была присвоена оценка от 0 до 3 в зависимости от серьезности результатов.
Наивысшая оценка внутри квадранта присуждалась как окончательная оценка, и для каждого фрагмента подсчитывалась общая оценка.
Затем общий балл для каждого среза суммировался для полного КТ-сканирования, чтобы получить общий балл RADS.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2022COM2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .