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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05705713
첫날 컴퓨터 단층 촬영: 흡입 폐 손상 환자 평가에 역할이 있습니까?
2023년 1월 30일 업데이트: Amal A. El-Koa, Menoufia University
화상 피해자의 사망에 대한 주요 위험 요소는 흡입 폐 손상입니다.
진단 기준 및 심각도 등급은 잘 이해되지 않습니다.
흡입 손상 후 점액 섬모 에스컬레이터는 부종, 점액 생성 증가 및 기도 삼출물을 포함하는 유도된 점막 충혈에 의해 손상되고 이러한 손상은 환기를 방해하는 기도 협착을 악화시킵니다.
복합 요법과 신속한 기관지경 진단은 환자의 치료 결과를 향상시킵니다.
흡입 손상의 조기 식별 및 분류는 환자의 결과를 개선합니다.
흉부 CT는 진단 및 예후 도구뿐만 아니라 기관지경 검사의 대안 또는 보완 수단으로 사용될 수 있습니다.
본 연구에서는 흡입폐손상에서 방사선학적 CT소견으로서 기관지벽 비후의 진단적 및 예후적 가치와 방사선과의사점수(RADS)를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
흡입 폐손상이 있는 48명의 환자가 사례군으로 연구에 포함되었고 ILI가 없는 10명의 환자가 대조군으로 선택되었습니다.
두 그룹 모두 화상 및 성형 부서에서 모집되었습니다.
진단을 확인하기 위해 의심되는 ILI의 첫 12시간 동안 광섬유 기관지경을 시행했습니다.
초기 흉부 X선 촬영 후 컴퓨터 단층 촬영을 통해 방사선과 의사 점수(RADS)와 기관지 벽 두께(BWT)를 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡입성 폐손상이 의심되는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만,
- 입원 후 24시간 이후 CT 촬영을 한 환자
- 모든 연구 단계를 완료하지 못한 환자.
- 실질 폐 장애가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스
흡입 폐 손상과 관련된 화상 부상을 입은 참가자 48명이 화상 부서에서 모집되었습니다.
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흡입 폐 손상이 의심되는 첫 12시간 이내에 진단을 확인하기 위해 광섬유 기관지경 검사를 실시했습니다.
확진 후 24시간 초기 흉부 CT 촬영을 통해 기관지벽 비후(BWT)와 함께 영상의학과 의사 점수(RADS)를 시행했다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
흡입 폐 손상과 관련되지 않은 화상 부상을 입은 참가자 10명이 화상 부서에서 모집되었습니다.
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흡입 폐 손상이 의심되는 첫 12시간 이내에 진단을 확인하기 위해 광섬유 기관지경 검사를 실시했습니다.
확진 후 24시간 초기 흉부 CT 촬영을 통해 기관지벽 비후(BWT)와 함께 영상의학과 의사 점수(RADS)를 시행했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 벽 비후(BWT)
기간: 24 시간
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기관 분기점에서 2cm 떨어져 있는 말단 흡기에서 CT 흉부 스캔을 통해 측정됩니다.
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24 시간
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방사선과 점수
기간: 24 시간
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각 환자의 CT 스캔은 정점에서 횡경막 수준까지 1cm 축 방향 슬라이스를 사용하여 검사되었습니다.
각 슬라이스의 오른쪽 및 왼쪽 폐야는 4개의 사분면으로 세분되었습니다.
각 사분면은 결과의 심각도에 따라 0에서 3까지의 점수를 받았습니다.
사분면 내에서 가장 높은 점수를 최종 점수로 부여하고 각 슬라이스에 대해 총점을 산출했습니다.
그런 다음 전체 CT 스캔을 위해 각 슬라이스의 총 점수를 합산하여 전체 RADS를 얻었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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