- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705713
Ensimmäisen päivän tietokonetomografia: onko sillä roolia inhalaatiokeuhkovauriosta kärsivien potilaiden arvioinnissa?
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Suurin palovammojen kuoleman riskitekijä on sisäänhengitetty keuhkovaurio.
Diagnostisia kriteerejä ja vakavuusluokitusta ei ymmärretä hyvin.
Inhalaatiovamman jälkeen limakalvon liukuportaat heikkenevät indusoidun limakalvon hyperemiasta, johon kuuluu turvotus, lisääntynyt limakalvon tuotanto ja hengitysteiden erittyminen, ja nämä loukkaukset pahentavat hengitysteiden ahtautumista, mikä häiritsee ventilaatiota.
Multimodaalinen hoito ja nopea bronkoskooppinen diagnoosi parantavat potilaiden tuloksia.
Hengitysvammojen varhainen tunnistaminen ja luokittelu parantaa potilaiden tuloksia.
Rintakehän TT:tä voidaan käyttää bronkoskopian vaihtoehtona tai täydennyksenä sekä diagnostisena ja ennustavana työkaluna.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin keuhkoputkien seinämän paksuuntumisen diagnostista ja prognostista arvoa radiologisena CT-löydöksenä inhalaatiokeuhkovauriossa sekä radiologin pistemäärää (RADS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin tapausryhmäksi 48 potilasta, joilla oli inhalaatiokeuhkovaurio, ja kontrolliryhmäksi valittiin kymmenen potilasta, joilla ei ollut ILI:tä.
Molemmat ryhmät värvättiin palo- ja muoviosastolta.
Kuituoptinen bronkoskooppi suoritettiin ensimmäisten 12 tunnin aikana epäillyn ILI:n aikana diagnoosin vahvistamiseksi.
Ensimmäisen rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen tietokonetomografiaa käytettiin radiologin pistemäärän (RADS) ja keuhkoputkien seinämien paksuuden (BWT) laskemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla epäillään inhalaatiokeuhkovauriota
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- potilaat, joille tehtiin TT-skannaus 24 tunnin kuluttua vastaanotosta
- potilaat, jotka eivät voineet suorittaa kaikkia tutkimuksen vaiheita.
- potilaat, joilla tiedetään olevan parenkymaalisia keuhkosairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tapaukset
Palovammoista rekrytoitiin 48 osallistujaa, joilla oli inhalaatiokeuhkovammoihin liittyviä palovammoja.
|
Ensimmäisen 12 tunnin aikana epäillystä inhalaatiokeuhkovauriosta tehtiin kuituoptinen bronkoskopia diagnoosin vahvistamiseksi.
Diagnoosin vahvistamisen jälkeen tehtiin ensimmäinen rintakehän TT ensimmäisen 24 tunnin aikana, jonka kautta tehtiin radiologin pistemäärä (RADS) ja keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen (BWT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
10 osallistujaa, joilla oli palovammoja, jotka EIVÄT liittyneet inhalaatiokeuhkovammoihin, rekrytoitiin palovammoista.
|
Ensimmäisen 12 tunnin aikana epäillystä inhalaatiokeuhkovauriosta tehtiin kuituoptinen bronkoskopia diagnoosin vahvistamiseksi.
Diagnoosin vahvistamisen jälkeen tehtiin ensimmäinen rintakehän TT ensimmäisen 24 tunnin aikana, jonka kautta tehtiin radiologin pistemäärä (RADS) ja keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen (BWT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoputken seinämän paksuuntuminen (BWT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattuna CT-kuvauksella sisäänhengityksen lopussa 2 cm distaalisesti henkitorven haarautumasta.
|
24 tuntia
|
|
Radiologin pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jokaisen potilaan CT-skannaukset tutkittiin käyttämällä 1 cm:n aksiaalisia viipaleita kärjestä pallean tasolle.
Oikea ja vasen keuhkokenttä kussakin viipaleessa jaettiin 4 kvadranttiin.
Jokaiselle neljännekselle annettiin pisteet 0–3 tulosten vakavuuden perusteella.
Kvadrantin korkein pistemäärä myönnettiin lopulliseksi pisteeksi, ja jokaisesta viipaleesta tuotettiin kokonaispistemäärä.
Kunkin viipaleen kokonaispisteet laskettiin sitten yhteen täydellistä CT-skannausta varten, jotta saatiin RADS-arvo kokonaisuudessaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2022COM2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .