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Computertomographie am ersten Tag: Spielt sie eine Rolle bei der Beurteilung von Patienten mit Lungenschädigung durch Einatmen?

30. Januar 2023 aktualisiert von: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Ein Hauptrisikofaktor für den Tod von Verbrennungsopfern ist das Einatmen von Lungenverletzungen. Diagnostische Kriterien und Schweregrade sind nicht gut verstanden. Nach einer Inhalationsverletzung wird die mukoziliare Rolltreppe durch induzierte Schleimhauthyperämie beeinträchtigt, die Ödeme, erhöhte Schleimproduktion und Exsudation der Atemwege umfasst, und diese Verletzungen verschlimmern die Atemwegsverengung, die die Beatmung beeinträchtigt. Multimodale Therapie und schnelle bronchoskopische Diagnose verbessern die Behandlungsergebnisse. Die frühzeitige Erkennung und Klassifizierung von Inhalationsverletzungen verbessert die Patientenergebnisse. Die Thorax-CT kann als Alternative oder Ergänzung zur Bronchoskopie sowie als diagnostisches und prognostisches Instrument eingesetzt werden. In dieser Studie wurden der diagnostische und prognostische Wert der Bronchialwandverdickung als radiologischer CT-Befund bei inhalativem Lungenschaden und der Radiologen-Score (RADS) evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Achtundvierzig Patienten mit inhalativer Lungenschädigung wurden als Fallgruppe in die Studie eingeschlossen, und zehn Patienten ohne ILI wurden als Kontrollgruppe ausgewählt. Beide Gruppen wurden aus der Verbrennungs- und Plastikabteilung rekrutiert. Ein Fiberoptik-Bronchoskop wurde während der ersten 12 Stunden eines vermuteten ILI durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen. Nach Durchführung einer ersten Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde eine Computertomographie verwendet, um den Radiologen-Score (RADS) und die Dicke der Bronchialwände (BWT) zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient mit Verdacht auf eine inhalative Lungenschädigung

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren,
  • Patienten, die ihren CT-Scan 24 Stunden nach ihrer Aufnahme hatten
  • Patienten, die nicht alle Studienschritte absolvieren konnten.
  • Patienten mit bekannter parenchymaler Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fälle
48 Teilnehmer mit Brandverletzungen im Zusammenhang mit Inhalations-Lungenverletzungen wurden aus der Verbrennungsabteilung rekrutiert.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Verdacht auf Lungenschädigung durch Inhalation wurde eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen. Nach Diagnosesicherung initiales Thorax-CT in den ersten 24 h, durch das der Radiologen-Score (RADS) zusammen mit der Bronchialwandverdickung (BWT) aufgenommen wurde.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
10 Teilnehmer mit Brandverletzungen, die NICHT mit Inhalations-Lungenverletzungen assoziiert waren, wurden aus der Verbrennungsabteilung rekrutiert.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Verdacht auf Lungenschädigung durch Inhalation wurde eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen. Nach Diagnosesicherung initiales Thorax-CT in den ersten 24 h, durch das der Radiologen-Score (RADS) zusammen mit der Bronchialwandverdickung (BWT) aufgenommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bronchialwandverdickung (BWT)
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen durch einen CT-Brustscan am Ende der Inspiration 2 cm distal der Trachealbifurkation.
24 Stunden
Radiologe Punktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
CT-Scans von jedem Patienten wurden unter Verwendung von 1-cm-Axialschnitten von der Spitze bis zum Zwerchfell untersucht. Die rechten und linken Lungenfelder in jedem Schnitt wurden in 4 Quadranten unterteilt. Jedem Quadranten wurde eine Punktzahl zwischen 0 und 3 zugeordnet, basierend auf der Schwere der Ergebnisse. Die höchste Punktzahl innerhalb eines Quadranten wurde als Endpunktzahl vergeben, und für jede Scheibe wurde eine Gesamtpunktzahl erstellt. Die Gesamtpunktzahl für jede Schicht wurde dann für den vollständigen CT-Scan addiert, um den RADS-Gesamtwert zu erhalten.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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