Computertomografie op de eerste dag: speelt het een rol bij de beoordeling van patiënten met inhalatielongletsel?
30 januari 2023 bijgewerkt door: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Een belangrijke risicofactor voor overlijden bij slachtoffers van brandwonden is longletsel door inademing.
Diagnostische criteria en indeling naar ernst zijn niet goed begrepen.
Na een inademingsblessure wordt de mucociliaire roltrap aangetast door geïnduceerde mucosale hyperemie, waaronder oedeem, verhoogde slijmproductie en luchtwegexsudatie, en deze beledigingen verergeren luchtwegvernauwing die de ventilatie verstoort.
Multimodale therapie en snelle bronchoscopische diagnose verbeteren de patiëntresultaten.
Vroegtijdige identificatie en classificatie van inademingsletsels verbeteren de patiëntresultaten.
CT van de borst kan worden gebruikt als alternatief voor of aanvulling op de bronchoscopie, evenals als diagnostisch en prognostisch hulpmiddel.
In deze studie werden de diagnostische en prognostische waarde van verdikking van de bronchiën als radiologische CT-bevinding bij inademingslongschade en de radiologenscore (RADS) geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenveertig patiënten met inhalatielongbeschadiging werden in de studie opgenomen als casusgroep en tien patiënten zonder IAZ werden gekozen als controlegroep.
Beide groepen werden gerekruteerd uit de brandwonden- en plasticafdeling.
Een fiberoptische bronchoscoop werd uitgevoerd tijdens de eerste 12 uur van een vermoedelijke ILI om de diagnose te bevestigen.
Na het uitvoeren van een eerste thoraxfoto, werd computertomografie gebruikt om de radioloogscore (RADS) en de dikte van de bronchiale wanden (BWT) te berekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt met vermoedelijke inhalatielongschade
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar,
- patiënten bij wie de CT-scan pas 24 uur na opname werd uitgevoerd
- patiënten die niet alle studiestappen konden voltooien.
- patiënten waarvan bekend is dat ze parenchymale longaandoeningen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gevallen
Op de brandwondenafdeling werden 48 deelnemers geworven met brandwonden geassocieerd met inademingslongletsels.
|
Binnen de eerste 12 uur van vermoedelijke inhalatielongbeschadiging werd fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om de diagnose te bevestigen.
Na bevestiging van de diagnose werd in de eerste 24 uur een eerste thorax-CT gemaakt waarbij de radioloogscore (RADS) samen met bronchiale wandverdikking (BWT) werd uitgevoerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
10 deelnemers met brandwonden NIET geassocieerd met inademingslongletsels werden gerekruteerd uit de brandwondenafdeling.
|
Binnen de eerste 12 uur van vermoedelijke inhalatielongbeschadiging werd fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om de diagnose te bevestigen.
Na bevestiging van de diagnose werd in de eerste 24 uur een eerste thorax-CT gemaakt waarbij de radioloogscore (RADS) samen met bronchiale wandverdikking (BWT) werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bronchiale wandverdikking (BWT)
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten via een CT-thoraxscan aan het einde van de inspiratie 2 cm distaal van de tracheale bifurcatie.
|
24 uur
|
|
Radioloog scoort
Tijdsspanne: 24 uur
|
CT-scans van elke patiënt werden onderzocht met behulp van axiale plakjes van 1 cm van de apex tot het middenrifniveau.
De rechter- en linkerlongvelden in elke plak waren onderverdeeld in 4 kwadranten.
Elk kwadrant kreeg een score variërend van 0 tot 3 op basis van de ernst van de resultaten.
De hoogste score binnen een kwadrant werd als eindscore toegekend en voor elke plak werd een totaalscore opgesteld.
De totale score voor elke plak werd vervolgens bij elkaar opgeteld voor de volledige CT-scan om de RADS in het algemeen te krijgen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/2022COM2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .