Tomografia komputerowa pierwszego dnia: czy odgrywa rolę w ocenie pacjentów z wziewnym uszkodzeniem płuc?
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Głównym czynnikiem ryzyka śmierci ofiar poparzeń jest uszkodzenie płuc spowodowane inhalacją.
Kryteria diagnostyczne i stopnie ciężkości nie są dobrze poznane.
Po urazie inhalacyjnym ruchome schody śluzowo-rzęskowe są osłabione przez indukowane przekrwienie błony śluzowej, które obejmuje obrzęk, zwiększoną produkcję śluzu i wysięk z dróg oddechowych, a te urazy pogarszają zwężenie dróg oddechowych, które zakłóca wentylację.
Terapia multimodalna i szybka diagnostyka bronchoskopowa poprawiają wyniki leczenia pacjentów.
Wczesna identyfikacja i klasyfikacja urazów inhalacyjnych poprawia wyniki leczenia pacjentów.
Tomografia komputerowa klatki piersiowej może być stosowana jako alternatywa lub uzupełnienie bronchoskopii, a także jako narzędzie diagnostyczne i prognostyczne.
W niniejszej pracy oceniano wartość diagnostyczną i prognostyczną pogrubienia ściany oskrzeli w obrazie radiologicznym CT w wziewnym uszkodzeniu płuc oraz w skali RADS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu ośmiu pacjentów z wziewnym uszkodzeniem płuc zostało włączonych do badania jako grupa przypadków, a dziesięciu pacjentów bez ILI wybrano jako grupę kontrolną.
Obie grupy były rekrutowane z oddziału oparzeniowego i plastycznego.
W ciągu pierwszych 12 godzin podejrzenia ILI wykonano bronchoskop światłowodowy w celu potwierdzenia rozpoznania.
Po wykonaniu wstępnego zdjęcia RTG klatki piersiowej za pomocą tomografii komputerowej obliczono punktację radiologa (RADS) oraz grubość ścian oskrzeli (BWT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z podejrzeniem wziewnego uszkodzenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat,
- pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową po 24 godzinach od przyjęcia
- pacjentów, którzy nie mogli ukończyć wszystkich etapów badania.
- pacjentów, o których wiadomo, że mają jakiekolwiek zaburzenia miąższowe płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sprawy
Z oddziału oparzeń rekrutowano 48 uczestników z oparzeniami związanymi z wziewnymi uszkodzeniami płuc.
|
W ciągu pierwszych 12 godzin od podejrzenia wziewnego uszkodzenia płuc wykonano bronchoskopię światłowodową w celu potwierdzenia rozpoznania.
Po potwierdzeniu rozpoznania wykonano wstępną tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin, poprzez którą wykonano ocenę radiologa (RADS) wraz z pogrubieniem ściany oskrzeli (BWT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Z oddziału oparzeń rekrutowano 10 uczestników z oparzeniami NIE związanymi z urazami płuc spowodowanymi inhalacją.
|
W ciągu pierwszych 12 godzin od podejrzenia wziewnego uszkodzenia płuc wykonano bronchoskopię światłowodową w celu potwierdzenia rozpoznania.
Po potwierdzeniu rozpoznania wykonano wstępną tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin, poprzez którą wykonano ocenę radiologa (RADS) wraz z pogrubieniem ściany oskrzeli (BWT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pogrubienie ściany oskrzeli (BWT)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzone za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej na końcu wdechu, 2 cm dystalnie od rozwidlenia tchawicy.
|
24 godziny
|
|
Ocena radiologa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skany CT każdego pacjenta badano za pomocą 1-centymetrowych przekrojów osiowych od wierzchołka do poziomu przepony.
Prawe i lewe pola płucne w każdym skrawku podzielono na 4 ćwiartki.
Każdemu kwadrantowi przyznano punktację w zakresie od 0 do 3 w zależności od ciężkości wyników.
Najwyższy wynik w kwadrancie był przyznawany jako wynik końcowy, a dla każdego wycinka generowano łączny wynik.
Całkowity wynik dla każdego wycinka został następnie zsumowany dla pełnego skanu CT, aby uzyskać ogólny RADS.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2022COM2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .