- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05705713
Førstedags computertomografi: Spiller det en rolle i vurderingen af patienter med inhalationslungeskade?
30. januar 2023 opdateret af: Amal A. El-Koa, Menoufia University
En væsentlig risikofaktor for dødsfald hos forbrændingsofre er lungeskade ved indånding.
Diagnostiske kriterier og sværhedsgrad er ikke godt forstået.
Efter en inhalationsskade er mucociliær rulletrappen svækket af induceret slimhindehyperæmi, som omfatter ødem, øget slimproduktion og luftvejsekssudation, og disse fornærmelser forværrer luftvejsindsnævring, som forstyrrer ventilationen.
Multimodal terapi og hurtig bronkoskopisk diagnose forbedrer patientens resultater.
Tidlig identifikation og klassificering af inhalationsskader forbedrer patientens resultater.
Chest CT kan anvendes som et alternativ til eller supplement til bronkoskopi såvel som et diagnostisk og prognostisk værktøj.
I denne undersøgelse blev den diagnostiske og prognostiske værdi af bronkialvægsfortykkelse som et radiologisk CT-fund ved inhalationslungeskade og radiologscore (RADS) evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
48 patienter med inhalationslungeskade blev inkluderet i undersøgelsen som casegruppe, og ti patienter uden ILI blev valgt som kontrolgruppe.
Begge grupper blev rekrutteret fra brand- og plastafdelingen.
Et fiberoptisk bronkoskop blev udført i løbet af de første 12 timer af en formodet ILI for at bekræfte diagnosen.
Efter at have udført et indledende røntgenbillede af thorax blev computertomografi brugt til at beregne radiologscore (RADS) og tykkelsen af bronkialvæggene (BWT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient med en formodet inhalationslungeskade
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- patienter, der fik deres CT-scanning efter 24 timer efter deres indlæggelse
- patienter, der ikke kunne afslutte alle undersøgelsens trin.
- patienter, der vides at have parenkymale lungelidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sager
48 deltagere med forbrændingsskader i forbindelse med inhalationslungeskader blev rekrutteret fra brandsårsafdelingen.
|
Inden for de første 12 timer efter mistanke om inhalationslungeskade blev der udført fiberoptisk bronkoskopi for at bekræfte diagnosen.
Efter bekræftelse af diagnosen blev der foretaget en indledende bryst-CT i de første 24 timer, hvorigennem radiologscore (RADS) sammen med bronkial vægfortykkelse (BWT) blev udført.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
10 deltagere med brandskader, der IKKE er forbundet med inhalationslungeskader, blev rekrutteret fra brandsårsafdelingen.
|
Inden for de første 12 timer efter mistanke om inhalationslungeskade blev der udført fiberoptisk bronkoskopi for at bekræfte diagnosen.
Efter bekræftelse af diagnosen blev der foretaget en indledende bryst-CT i de første 24 timer, hvorigennem radiologscore (RADS) sammen med bronkial vægfortykkelse (BWT) blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bronkial vægfortykkelse (BWT)
Tidsramme: 24 timer
|
målt gennem en CT-thoraxscanning ved slutningen af inspiration 2 cm distalt for trachealbifurkationen.
|
24 timer
|
Radiolog score
Tidsramme: 24 timer
|
CT-scanninger af hver patient blev undersøgt ved hjælp af 1 cm aksiale skiver fra apex til diafragmaniveau.
Højre og venstre lungefelt i hver skive blev opdelt i 4 kvadranter.
Hver kvadrant blev tildelt en score fra 0 til 3 baseret på sværhedsgraden af resultaterne.
Den højeste score i en kvadrant blev tildelt som den endelige score, og en samlet score blev produceret for hver skive.
Den samlede score for hver skive blev derefter lagt sammen for den fulde CT-scanning for at få den samlede RADS.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/2022COM2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indåndingsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of LeedsAfsluttetDinitrogenoxid inhalation SedationDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesUkendtGennemførlighed | Komfort | Nitrogenoxid | Tandpleje | Lægemiddelleveringssystem | Lægemiddeladministration, inhalationCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendtMikrocirkulatoriske virkninger af anæstesi | Inhalation og intravenøs anæstesiTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ inhalation af Budesonid og Salbutamol hos børn, der gennemgår tonsillektomi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetEffekt og sikkerhed ved Xenon-inhalation | Vellykket hjerte-lunge-redning | Tillæg til terapeutisk hypotermiTyskland
Kliniske forsøg med thorax computertomografi (CT)
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatellofemoral dislokationItalien
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnuNeuroendokrine tumorer | Somatostatin-receptor-positiv neuroendokrin tumorForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet