Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstedags computertomografi: Spiller det en rolle i vurderingen af ​​patienter med inhalationslungeskade?

30. januar 2023 opdateret af: Amal A. El-Koa, Menoufia University
En væsentlig risikofaktor for dødsfald hos forbrændingsofre er lungeskade ved indånding. Diagnostiske kriterier og sværhedsgrad er ikke godt forstået. Efter en inhalationsskade er mucociliær rulletrappen svækket af induceret slimhindehyperæmi, som omfatter ødem, øget slimproduktion og luftvejsekssudation, og disse fornærmelser forværrer luftvejsindsnævring, som forstyrrer ventilationen. Multimodal terapi og hurtig bronkoskopisk diagnose forbedrer patientens resultater. Tidlig identifikation og klassificering af inhalationsskader forbedrer patientens resultater. Chest CT kan anvendes som et alternativ til eller supplement til bronkoskopi såvel som et diagnostisk og prognostisk værktøj. I denne undersøgelse blev den diagnostiske og prognostiske værdi af bronkialvægsfortykkelse som et radiologisk CT-fund ved inhalationslungeskade og radiologscore (RADS) evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

48 patienter med inhalationslungeskade blev inkluderet i undersøgelsen som casegruppe, og ti patienter uden ILI blev valgt som kontrolgruppe. Begge grupper blev rekrutteret fra brand- og plastafdelingen. Et fiberoptisk bronkoskop blev udført i løbet af de første 12 timer af en formodet ILI for at bekræfte diagnosen. Efter at have udført et indledende røntgenbillede af thorax blev computertomografi brugt til at beregne radiologscore (RADS) og tykkelsen af ​​bronkialvæggene (BWT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient med en formodet inhalationslungeskade

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • patienter, der fik deres CT-scanning efter 24 timer efter deres indlæggelse
  • patienter, der ikke kunne afslutte alle undersøgelsens trin.
  • patienter, der vides at have parenkymale lungelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sager
48 deltagere med forbrændingsskader i forbindelse med inhalationslungeskader blev rekrutteret fra brandsårsafdelingen.
Inden for de første 12 timer efter mistanke om inhalationslungeskade blev der udført fiberoptisk bronkoskopi for at bekræfte diagnosen. Efter bekræftelse af diagnosen blev der foretaget en indledende bryst-CT i de første 24 timer, hvorigennem radiologscore (RADS) sammen med bronkial vægfortykkelse (BWT) blev udført.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
10 deltagere med brandskader, der IKKE er forbundet med inhalationslungeskader, blev rekrutteret fra brandsårsafdelingen.
Inden for de første 12 timer efter mistanke om inhalationslungeskade blev der udført fiberoptisk bronkoskopi for at bekræfte diagnosen. Efter bekræftelse af diagnosen blev der foretaget en indledende bryst-CT i de første 24 timer, hvorigennem radiologscore (RADS) sammen med bronkial vægfortykkelse (BWT) blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bronkial vægfortykkelse (BWT)
Tidsramme: 24 timer
målt gennem en CT-thoraxscanning ved slutningen af ​​inspiration 2 cm distalt for trachealbifurkationen.
24 timer
Radiolog score
Tidsramme: 24 timer
CT-scanninger af hver patient blev undersøgt ved hjælp af 1 cm aksiale skiver fra apex til diafragmaniveau. Højre og venstre lungefelt i hver skive blev opdelt i 4 kvadranter. Hver kvadrant blev tildelt en score fra 0 til 3 baseret på sværhedsgraden af ​​resultaterne. Den højeste score i en kvadrant blev tildelt som den endelige score, og en samlet score blev produceret for hver skive. Den samlede score for hver skive blev derefter lagt sammen for den fulde CT-scanning for at få den samlede RADS.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsskade

Kliniske forsøg med thorax computertomografi (CT)

3
Abonner