Počítačová tomografie prvního dne: Má roli při hodnocení pacientů s inhalačním poraněním plic?
30. ledna 2023 aktualizováno: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Hlavním rizikovým faktorem smrti u popálených je poranění plic vdechnutím.
Diagnostická kritéria a klasifikace závažnosti nejsou dobře pochopeny.
Po inhalačním poranění je mukociliární eskalátor narušen indukovanou slizniční hyperémií, která zahrnuje edém, zvýšenou produkci hlenu a exsudaci dýchacích cest, a tyto inzulty zhoršují zúžení dýchacích cest, které narušuje ventilaci.
Multimodální terapie a rychlá bronchoskopická diagnostika zlepšují výsledky pacientů.
Včasná identifikace a klasifikace inhalačních poranění zlepšuje výsledky pacientů.
CT hrudníku může být použito jako alternativa nebo doplněk k bronchoskopii a také jako diagnostický a prognostický nástroj.
V této studii byla hodnocena diagnostická a prognostická hodnota ztluštění stěny průdušek jako radiologického CT nálezu při inhalačním poškození plic a skóre radiologa (RADS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 48 pacientů s inhalačním poškozením plic jako případová skupina a deset pacientů bez ILI bylo vybráno jako kontrolní skupina.
Obě skupiny se rekrutovaly z oddělení popálenin a plastů.
K potvrzení diagnózy byl během prvních 12 hodin suspektní ILI proveden fibrooptický bronchoskop.
Po provedení počátečního rentgenového snímku hrudníku byla počítačová tomografie použita k výpočtu skóre radiologa (RADS) a tloušťky stěn průdušek (BWT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s podezřením na inhalační poškození plic
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- pacientů, kteří měli CT vyšetření po 24 hodinách od přijetí
- pacientů, kteří nemohli dokončit všechny kroky studie.
- pacienti, o kterých je známo, že mají jakékoli parenchymální plicní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Případy
Z popáleninového oddělení bylo přijato 48 účastníků s popáleninovým poraněním spojeným s inhalačním poraněním plic.
|
Během prvních 12 hodin po podezření na inhalační poškození plic byla k potvrzení diagnózy provedena fibrooptická bronchoskopie.
Po potvrzení diagnózy bylo v prvních 24 hodinách provedeno vstupní CT hrudníku, kterým bylo provedeno radiologové skóre (RADS) spolu se zesílením bronchiální stěny (BWT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Z popáleninového oddělení bylo přijato 10 účastníků s popáleninovými poraněními, která NESPOJENÍ s inhalačním poraněním plic.
|
Během prvních 12 hodin po podezření na inhalační poškození plic byla k potvrzení diagnózy provedena fibrooptická bronchoskopie.
Po potvrzení diagnózy bylo v prvních 24 hodinách provedeno vstupní CT hrudníku, kterým bylo provedeno radiologové skóre (RADS) spolu se zesílením bronchiální stěny (BWT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztluštění bronchiální stěny (BWT)
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno pomocí CT hrudníku na konci nádechu 2 cm distálně od tracheální bifurkace.
|
24 hodin
|
|
Skóre radiologa
Časové okno: 24 hodin
|
CT skeny každého pacienta byly vyšetřeny pomocí 1 cm axiálních řezů od vrcholu k úrovni bránice.
Pravá a levá plicní pole v každém řezu byla rozdělena do 4 kvadrantů.
Každému kvadrantu bylo uděleno skóre v rozmezí od 0 do 3 na základě závažnosti výsledků.
Nejvyšší skóre v kvadrantu bylo uděleno jako konečné skóre a pro každý řez bylo vytvořeno celkové skóre.
Celkové skóre pro každý řez se pak sečetlo pro celý CT sken, aby se získal celkový RADS.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/2022COM2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .