Tomografia computerizzata del primo giorno: ha un ruolo nella valutazione dei pazienti con lesioni polmonari da inalazione?
30 gennaio 2023 aggiornato da: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Un importante fattore di rischio per la morte nelle vittime di ustioni è il danno polmonare da inalazione.
I criteri diagnostici e la classificazione della gravità non sono ben compresi.
Dopo una lesione da inalazione, la scala mobile mucociliare è compromessa dall'iperemia della mucosa indotta, che include edema, aumento della produzione di muco ed essudazione delle vie aeree, e questi insulti peggiorano il restringimento delle vie aeree che interferisce con la ventilazione.
La terapia multimodale e la rapida diagnosi broncoscopica migliorano i risultati del paziente.
L'identificazione precoce e la classificazione delle lesioni da inalazione migliorano gli esiti dei pazienti.
La TC del torace può essere impiegata come alternativa o supplemento alla broncoscopia, nonché come strumento diagnostico e prognostico.
In questo studio sono stati valutati il valore diagnostico e prognostico dell'ispessimento della parete bronchiale come reperto radiologico TC nel danno polmonare da inalazione e il punteggio del radiologo (RADS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantotto pazienti con danno polmonare da inalazione sono stati inclusi nello studio come gruppo di casi e dieci pazienti senza ILI sono stati scelti come gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi sono stati reclutati dal reparto ustioni e plastica.
Durante le prime 12 ore di una sospetta ILI è stato eseguito un broncoscopio a fibre ottiche per confermare la diagnosi.
Dopo aver eseguito una radiografia iniziale del torace, è stata utilizzata la tomografia computerizzata per calcolare il punteggio del radiologo (RADS) e lo spessore delle pareti bronchiali (BWT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con sospetta lesione polmonare da inalazione
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni,
- pazienti sottoposti a TAC dopo 24 ore dal ricovero
- pazienti che non sono riusciti a completare tutte le fasi dello studio.
- pazienti che sono noti per avere disturbi del parenchima polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Casi
48 partecipanti con ustioni associate a lesioni polmonari da inalazione sono stati reclutati dal reparto ustionati.
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Entro le prime 12 ore dal sospetto danno polmonare da inalazione, è stata eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per confermare la diagnosi.
Dopo aver confermato la diagnosi, nelle prime 24 ore è stata eseguita una TC toracica iniziale attraverso la quale è stato eseguito il punteggio del radiologo (RADS) insieme all'ispessimento della parete bronchiale (BWT).
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
10 partecipanti con ustioni NON associate a lesioni polmonari da inalazione sono stati reclutati dal reparto ustioni.
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Entro le prime 12 ore dal sospetto danno polmonare da inalazione, è stata eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per confermare la diagnosi.
Dopo aver confermato la diagnosi, nelle prime 24 ore è stata eseguita una TC toracica iniziale attraverso la quale è stato eseguito il punteggio del radiologo (RADS) insieme all'ispessimento della parete bronchiale (BWT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ispessimento della parete bronchiale (BWT)
Lasso di tempo: 24 ore
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misurata attraverso una TAC del torace alla fine dell'inspirazione 2 cm distalmente alla biforcazione tracheale.
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24 ore
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Punteggio del radiologo
Lasso di tempo: 24 ore
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Le scansioni TC di ciascun paziente sono state esaminate utilizzando sezioni assiali di 1 cm dall'apice al livello del diaframma.
I campi polmonari destro e sinistro in ciascuna fetta sono stati suddivisi in 4 quadranti.
Ad ogni quadrante è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 in base alla gravità dei risultati.
Il punteggio più alto all'interno di un quadrante è stato assegnato come punteggio finale e per ogni fetta è stato prodotto un punteggio totale.
Il punteggio totale per ciascuna fetta è stato quindi sommato per la scansione TC completa per ottenere il RADS complessivo.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
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- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/2022COM2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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