Tomografía computarizada del primer día: ¿tiene un papel en la evaluación de pacientes con lesión pulmonar por inhalación?
30 de enero de 2023 actualizado por: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Un factor de riesgo importante de muerte en víctimas de quemaduras es la lesión pulmonar por inhalación.
Los criterios de diagnóstico y la clasificación de la gravedad no se conocen bien.
Después de una lesión por inhalación, la escalera mecánica mucociliar se ve afectada por la hiperemia de la mucosa inducida, que incluye edema, aumento de la producción de moco y exudación de las vías respiratorias, y estos insultos empeoran el estrechamiento de las vías respiratorias que interfiere con la ventilación.
La terapia multimodal y el diagnóstico broncoscópico rápido mejoran los resultados de los pacientes.
La identificación temprana y la clasificación de las lesiones por inhalación mejoran los resultados de los pacientes.
La TC de tórax se puede emplear como alternativa o complemento de la broncoscopia, así como una herramienta de diagnóstico y pronóstico.
En este estudio, se evaluó el valor diagnóstico y pronóstico del engrosamiento de la pared bronquial como hallazgo radiológico de TC en el daño pulmonar por inhalación y el puntaje del radiólogo (RADS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y ocho pacientes con lesión pulmonar por inhalación se incluyeron en el estudio como grupo de casos y diez pacientes sin ILI se eligieron como grupo de control.
Ambos grupos fueron reclutados del departamento de quemados y plásticos.
Se realizó un broncoscopio de fibra óptica durante las primeras 12 horas de una sospecha de ETI para confirmar el diagnóstico.
Después de realizar una radiografía de tórax inicial, se utilizó una tomografía computarizada para calcular la puntuación del radiólogo (RADS) y el grosor de las paredes bronquiales (BWT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con sospecha de lesión pulmonar por inhalación
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años,
- pacientes a los que se les realizó una tomografía computarizada después de 24 horas de su ingreso
- pacientes que no pudieron terminar todos los pasos del estudio.
- pacientes que se sabe que tienen algún trastorno del parénquima pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Casos
48 participantes con lesiones por quemaduras asociadas con lesiones pulmonares por inhalación fueron reclutados del departamento de quemados.
|
Dentro de las primeras 12 horas de sospecha de lesión pulmonar por inhalación, se realizó una broncoscopia de fibra óptica para confirmar el diagnóstico.
Luego de confirmar el diagnóstico, se realizó una TAC de tórax inicial en las primeras 24 hrs mediante la cual se realizó el score del radiólogo (RADS) junto con el engrosamiento de la pared bronquial (BWT).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Se reclutaron 10 participantes del departamento de quemados con lesiones por quemaduras NO asociadas con lesiones pulmonares por inhalación.
|
Dentro de las primeras 12 horas de sospecha de lesión pulmonar por inhalación, se realizó una broncoscopia de fibra óptica para confirmar el diagnóstico.
Luego de confirmar el diagnóstico, se realizó una TAC de tórax inicial en las primeras 24 hrs mediante la cual se realizó el score del radiólogo (RADS) junto con el engrosamiento de la pared bronquial (BWT).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
engrosamiento de la pared bronquial (BWT)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
medido a través de una tomografía computarizada de tórax al final de la inspiración 2 cm distal a la bifurcación traqueal.
|
24 horas
|
|
Puntuación del radiólogo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Las tomografías computarizadas de cada paciente se examinaron utilizando cortes axiales de 1 cm desde el vértice hasta el nivel del diafragma.
Los campos pulmonares derecho e izquierdo en cada corte se subdividieron en 4 cuadrantes.
A cada cuadrante se le otorgó una puntuación de 0 a 3 según la gravedad de los resultados.
La puntuación más alta dentro de un cuadrante se otorgaba como puntuación final y se producía una puntuación total para cada segmento.
Luego, se sumó la puntuación total de cada corte para la tomografía computarizada completa para obtener el RADS general.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/2022COM2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .