Tomografia Computadorizada de Primeiro Dia: Tem Papel na Avaliação de Pacientes com Lesão Pulmonar Inalatória?
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Amal A. El-Koa, Menoufia University
Um importante fator de risco para morte em vítimas de queimaduras é a lesão pulmonar por inalação.
Os critérios diagnósticos e a classificação da gravidade não são bem compreendidos.
Após uma lesão por inalação, a escada rolante mucociliar é prejudicada pela hiperemia da mucosa induzida, que inclui edema, aumento da produção de muco e exsudação das vias aéreas, e esses insultos pioram o estreitamento das vias aéreas, o que interfere na ventilação.
A terapia multimodal e o diagnóstico broncoscópico rápido melhoram os resultados dos pacientes.
A identificação precoce e a classificação das lesões por inalação melhoram os resultados dos pacientes.
A TC de tórax pode ser empregada como alternativa ou complemento à broncoscopia, bem como ferramenta diagnóstica e prognóstica.
Neste estudo, o valor diagnóstico e prognóstico do espessamento da parede brônquica como um achado radiológico de TC em lesões pulmonares por inalação e o escore do radiologista (RADS) foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e oito pacientes com lesão pulmonar inalatória foram incluídos no estudo como grupo caso, e dez pacientes sem ILI foram escolhidos como grupo controle.
Ambos os grupos foram recrutados no departamento de queimaduras e plásticos.
Um fibrobroncoscópio foi realizado durante as primeiras 12 horas de uma suspeita de ILI para confirmar o diagnóstico.
Após a realização de uma radiografia de tórax inicial, a tomografia computadorizada foi usada para calcular o escore do radiologista (RADS) e a espessura das paredes brônquicas (BWT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com suspeita de lesão pulmonar por inalação
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos,
- pacientes que tiveram sua tomografia computadorizada após 24 horas após a admissão
- pacientes que não conseguiram concluir todas as etapas do estudo.
- pacientes que são conhecidos por terem quaisquer distúrbios do parênquima pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Casos
48 participantes com lesões por queimaduras associadas a lesões pulmonares por inalação foram recrutados no departamento de queimaduras.
|
Nas primeiras 12 horas de suspeita de lesão pulmonar por inalação, a fibrobroncoscopia foi realizada para confirmar o diagnóstico.
Após a confirmação do diagnóstico, uma TC de tórax inicial nas primeiras 24 horas, através da qual foi feito o escore do radiologista (RADS) juntamente com o espessamento da parede brônquica (BWT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
10 participantes com queimaduras NÃO associadas a lesões pulmonares por inalação foram recrutados do departamento de queimaduras.
|
Nas primeiras 12 horas de suspeita de lesão pulmonar por inalação, a fibrobroncoscopia foi realizada para confirmar o diagnóstico.
Após a confirmação do diagnóstico, uma TC de tórax inicial nas primeiras 24 horas, através da qual foi feito o escore do radiologista (RADS) juntamente com o espessamento da parede brônquica (BWT).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessamento da parede brônquica (BWT)
Prazo: 24 horas
|
medido através de uma tomografia computadorizada de tórax no final da inspiração 2 cm distal à bifurcação traqueal.
|
24 horas
|
|
Pontuação do radiologista
Prazo: 24 horas
|
As tomografias computadorizadas de cada paciente foram examinadas usando cortes axiais de 1 cm do ápice ao nível do diafragma.
Os campos pulmonares direito e esquerdo em cada corte foram subdivididos em 4 quadrantes.
Cada quadrante recebeu uma pontuação variando de 0 a 3 com base na gravidade dos resultados.
A pontuação mais alta dentro de um quadrante foi atribuída como pontuação final e uma pontuação total foi produzida para cada fatia.
A pontuação total para cada fatia foi então somada para a tomografia computadorizada completa para obter o RADS geral.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Latenser BA, Miller SF, Bessey PQ, Browning SM, Caruso DM, Gomez M, Jeng JC, Krichbaum JA, Lentz CW, Saffle JR, Schurr MJ, Greenhalgh DG, Kagan RJ. National Burn Repository 2006: a ten-year review. J Burn Care Res. 2007 Sep-Oct;28(5):635-58. doi: 10.1097/BCR.0B013E31814B25B1. No abstract available.
- Foncerrada G, Culnan DM, Capek KD, Gonzalez-Trejo S, Cambiaso-Daniel J, Woodson LC, Herndon DN, Finnerty CC, Lee JO. Inhalation Injury in the Burned Patient. Ann Plast Surg. 2018 Mar;80(3 Suppl 2):S98-S105. doi: 10.1097/SAP.0000000000001377.
- Kimura R, Traber LD, Herndon DN, Linares HA, Lubbesmeyer HJ, Traber DL. Increasing duration of smoke exposure induces more severe lung injury in sheep. J Appl Physiol (1985). 1988 Mar;64(3):1107-13. doi: 10.1152/jappl.1988.64.3.1107.
- Albright JM, Davis CS, Bird MD, Ramirez L, Kim H, Burnham EL, Gamelli RL, Kovacs EJ. The acute pulmonary inflammatory response to the graded severity of smoke inhalation injury. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1113-21. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a67.
- Hassan Z, Wong JK, Bush J, Bayat A, Dunn KW. Assessing the severity of inhalation injuries in adults. Burns. 2010 Mar;36(2):212-6. doi: 10.1016/j.burns.2009.06.205. Epub 2009 Dec 16.
- Oh JS, Chung KK, Allen A, Batchinsky AI, Huzar T, King BT, Wolf SE, Sjulin T, Cancio LC. Admission chest CT complements fiberoptic bronchoscopy in prediction of adverse outcomes in thermally injured patients. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):532-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e318237455f.
- Walker PF, Buehner MF, Wood LA, Boyer NL, Driscoll IR, Lundy JB, Cancio LC, Chung KK. Diagnosis and management of inhalation injury: an updated review. Crit Care. 2015 Oct 28;19:351. doi: 10.1186/s13054-015-1077-4.
- Yamamura H, Kaga S, Kaneda K, Mizobata Y. Chest computed tomography performed on admission helps predict the severity of smoke-inhalation injury. Crit Care. 2013 May 25;17(3):R95. doi: 10.1186/cc12740.
- Charles WN, Collins D, Mandalia S, Matwala K, Dutt A, Tatlock J, Singh S. Impact of inhalation injury on outcomes in critically ill burns patients: 12-year experience at a regional burns centre. Burns. 2022 Sep;48(6):1386-1395. doi: 10.1016/j.burns.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Yamamura H, Morioka T, Hagawa N, Yamamoto T, Mizobata Y. Computed tomographic assessment of airflow obstruction in smoke inhalation injury: Relationship with the development of pneumonia and injury severity. Burns. 2015 Nov;41(7):1428-34. doi: 10.1016/j.burns.2015.06.008. Epub 2015 Jul 15.
- Kim CH, Woo H, Hyun IG, Song WJ, Kim C, Choi JH, Kim DG, Lee MG, Jung KS. Pulmonary function assessment in the early phase of patients with smoke inhalation injury from fire. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):617-24. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/2022COM2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .