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中心静脈カテーテルケアプロトコルの効率

2023年1月27日 更新者：Canan Yaranoglu、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

造血幹細胞移植患者に対する中心静脈カテーテル治療プロトコルの効率の評価

この研究は、造血幹細胞移植 (HSCT) 患者における中心静脈カテーテル (CVC) 治療プロトコルの有効性を評価することを目的としています。このプロトコルは、現在のガイドライン、研究結果、専門家の意見に基づいて作成され、造血幹細胞移植 (HSCT) 患者における CVC 関連血流感染症の発症に対する有効性を評価することを目的としています。放電。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

造血幹細胞移植 (HSCT) は、血液悪性腫瘍、免疫不全症、一部の固形腫瘍の患者の生存期間を延長する重要な治療法の 1 つです。 治療プロセスの進歩にもかかわらず、基礎疾患の再発、臓器毒性、感染性合併症などの理由が治療の成功に悪影響を及ぼします。 HSCT患者に適用される大量化学療法、頻繁な採血、幹細胞再注入、完全非経口栄養などの理由により、中心静脈カテーテル挿入の必要性が増加しています。 これらのツールは骨髄移植プロセスで必要かつ有用であることが多いですが、機械的、塞栓性、感染性の合併症も引き起こします。

中心静脈カテーテル (CVC) は、現代の臨床治療の主な用途の 1 つです。 HSCT患者に適用される大量化学療法、頻繁な採血、幹細胞再注入、完全非経口栄養などの理由により、中心静脈カテーテル挿入の必要性が増加しています。 これらのツールは骨髄移植プロセスで必要かつ貴重であることが多いですが、機械的、塞栓性、感染性の合併症も引き起こします。 この研究は、造血幹細胞移植（HSCT）患者におけるCVC関連血流感染症の発症に対する、現在のガイドライン、研究結果、専門家の意見をもとに作成された中心静脈カテーテル（CVC）治療プロトコルの退院までの有効性を評価することを目的としている。

この研究は、事前テストと事後テストを行う準実験的臨床研究です。 2022年1月から2023年12月まで60人の患者を対象に実施される。 データは、患者情報フォームと日次患者評価表を使用して収集されます。 対照群の患者 30 人には何も適用されず、介入群の患者には研究者らが作成した CVC 治療プロトコルに従ってカテーテル治療が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自家HSCTを受けるために研修研究病院の腫瘍内科クリニックに入院し、
  • 患者は 8F サイズ、2 ルーメンの一時的な CVC を装着しています。
  • 18歳以上
  • コミュニケーションに問題はありませんが、
  • 研究について知らされた後、自発的に研究に参加することに同意する。

除外基準:

  • 患者に8Fサイズの2ルーメン一時的CVC以外のバスキュラーアクセス方法を使用している場合、
  • 研究について知らされた後、自発的に研究への参加を拒否した場合
  • 患者の別の感染巣の特定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
カテーテル治療は、研究者が開発した CVC 治療プロトコルに従って提供されます。
手順：中心静脈カテーテルのケアプロトコル

カテーテル治療は、研究者が開発した CVC 治療プロトコルに従って提供されます。

  • その後のカテーテルのケアには、2% グルコン酸クロルヘキシジンを含浸させた透明な滅菌カテーテル カバーが使用されます。
  • カテーテルの入口部分は、研究者が提供する2％グルコン酸クロルヘキシジンと70％イソプロピルアルコールを含む使い捨ての滅菌皮膚洗浄アプリケーターで拭き、乾燥するまで待ちます。
  • 静脈弁/ニードルレスコネクターを使用します。
  • 無針コネクタ (ハブ) は、介入前に効果的に手動で消毒されます。
  • 無針コネクタは遅くとも 96 時間ごとに交換されます。
  • 必要に応じて、カテーテル内腔は、研究者が提供する 10 ccs の 0.9% 塩化ナトリウムを含む使い捨ての陽圧滅菌洗浄システムで洗浄されます。
  • 洗浄工程ではパルス的な「ギブストップギブストップ」技術が使用されます。
介入なし：対照群
対照群の患者には介入は行われず、臨床ルーチンに沿ってカテーテルケアが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者説明情報フォーム
時間枠：ベースライン
これは研究者が文献を調査して開発したものです。これには、年齢、性別、婚姻状況、教育状況などの患者の社会人口学的特徴、および計画されている化学療法プロトコル、以前の治療法、慢性疾患などの病状に関する情報が含まれています。 フォームの最初の部分には社会人口学的特徴が含まれる 8 つの質問があり、2 番目の部分には医療状態に関する情報が含まれる 12 の質問があります。
ベースライン
日次患者評価表
時間枠：手続き中
これは研究者が文献を調査して開発したものです。患者のバイタルサイン（低血圧、頻脈、高熱などの感染症の兆候の記録）、身長体重測定結果、毎日の中心静脈カテーテル挿入部位の管理結果（滲出液、腫れ、発赤、分泌物などの評価所見）患者からの毎日の日常的な臨床手順。 これは、全血、CRP、プロカルシトニン、沈降カウント値、および発熱のたびに定期的に採取される血液培養、退院時に採取される尿培養およびカテーテル先端培養の結果を記録するチャートです。 これには、プロトコル実装ステップの制御も含まれます。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

捜査官

  • 主任研究者：Canan PORUCU, MsN, RN、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月27日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021/51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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