A eficiência do protocolo de cuidado do cateter venoso central
Avaliação da Eficiência do Protocolo de Cuidados com o Cateter Venoso Central para Pacientes com Transplante de Células Tronco Hematopoéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) é uma das abordagens de tratamento importantes que prolonga a sobrevida em pacientes com malignidades hematológicas, imunodeficiência e alguns tumores sólidos. Apesar dos avanços no processo de tratamento, motivos como recorrência da doença de base, toxicidade de órgãos e complicações infecciosas afetam negativamente o sucesso do tratamento. Razões como altas doses de quimioterapia, coleta frequente de sangue, reinfusão de células-tronco e nutrição parenteral total aplicada a pacientes de TCTH aumentam a necessidade de inserção de cateter venoso central. Embora essas ferramentas sejam muitas vezes necessárias e úteis no processo de transplante de medula óssea, elas também trazem complicações mecânicas, embólicas e infecciosas.
Cateteres venosos centrais (CVC) são uma das principais aplicações do tratamento clínico moderno. Razões como altas doses de quimioterapia, coleta frequente de sangue, reinfusão de células-tronco e nutrição parenteral total aplicada a pacientes de TCTH aumentam a necessidade de inserção de cateter venoso central. Embora essas ferramentas sejam muitas vezes necessárias e valiosas no processo de transplante de medula óssea, elas também trazem complicações mecânicas, embólicas e infecciosas. O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo de atendimento de cateter venoso central (CVC), criado com base nas diretrizes atuais, resultados de pesquisas e opiniões de especialistas, no desenvolvimento de infecção da corrente sanguínea relacionada ao CVC em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) até a alta.
Esta pesquisa é um estudo clínico quase experimental pré-teste-pós-teste. É realizado com 60 pacientes entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023. Os dados são coletados com o Formulário de Informações do Paciente e o Gráfico de Avaliação Diária do Paciente. Nenhuma aplicação será feita para 30 pacientes do grupo controle, e os cuidados com o cateter serão prestados aos pacientes do grupo intervenção de acordo com o Protocolo de Cuidados do CVC elaborado pelos pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Canan PORUCU, MsN, RN
- Número de telefone: 05344327559
- E-mail: cananyaranoglu@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
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Contato:
- Canan PORUCU, MsN, RN
- Número de telefone: 5344327559
- E-mail: cananyaranoglu@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar internado na Clínica de Oncologia Médica em um hospital de ensino e pesquisa para se tornar um TCTH Autólogo,
- O paciente tem um CVC temporário de tamanho 8F e dois lúmens,
- Maiores de 18 anos
- Não há problema de comunicação,
- Concordar em participar da pesquisa voluntariamente após ser informado sobre o estudo,
Critério de exclusão:
- Usando um método de acesso vascular diferente de um CVC temporário de dois lúmens de tamanho 8F no paciente,
- Recusa em participar da pesquisa voluntariamente após ser informado sobre o estudo,
- Identificação de um foco diferente de infecção no paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os cuidados com o cateter são fornecidos de acordo com o protocolo de cuidados com o CVC desenvolvido pelo pesquisador.
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Os cuidados com o cateter são prestados de acordo com o protocolo de cuidados com o CVC desenvolvido pela pesquisadora:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita aos pacientes do grupo controle, e os cuidados com o cateter serão fornecidos de acordo com a rotina clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações descritivas do paciente
Prazo: Linha de base
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Foi desenvolvido pelos pesquisadores através do exame da literatura; Contém informações sobre as características sociodemográficas dos pacientes, como idade, sexo, estado civil, escolaridade, protocolo quimioterápico planejado, tratamentos anteriores e condições médicas, como doenças crônicas.
São 8 perguntas na primeira parte do formulário, que inclui características sociodemográficas, e 12 perguntas na segunda parte, que inclui informações sobre o estado de saúde.
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Linha de base
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Tabela de avaliação diária do paciente
Prazo: Durante o procedimento
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Foi desenvolvido por pesquisadores examinando a literatura; sinais vitais dos pacientes (registro de sinais de infecção, como hipotensão, taquicardia, febre alta), resultados de medição de altura e peso, resultados de controle diário do local de inserção do cateter venoso central (achados da avaliação, como exsudato, inchaço, vermelhidão, secreção, etc.) e procedimentos clínicos de rotina de pacientes todos os dias.
Este é o gráfico no qual serão registrados os resultados de sangue total, PCR, Procalcitonina, valores de hemossedimentação e hemoculturas realizadas rotineiramente a cada febre, cultura de urina e cultura de ponta de cateter colhidas durante a alta.
Também inclui o controle das etapas de implementação do protocolo.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferroni A, Gaudin F, Guiffant G, Flaud P, Durussel JJ, Descamps P, Berche P, Nassif X, Merckx J. Pulsative flushing as a strategy to prevent bacterial colonization of vascular access devices. Med Devices (Auckl). 2014 Nov 7;7:379-83. doi: 10.2147/MDER.S71217. eCollection 2014.
- Callister D, Limchaiyawat P, Eells SJ, Miller LG. Risk factors for central line-associated bloodstream infections in the era of prevention bundles. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Feb;36(2):214-6. doi: 10.1017/ice.2014.32.
- Demiraslan H, Cevahir F, Berk E, Metan G, Cetin M, Alp E. Is surveillance for colonization of carbapenem-resistant gram-negative bacteria important in adult bone marrow transplantation units? Am J Infect Control. 2017 Jul 1;45(7):735-739. doi: 10.1016/j.ajic.2017.01.006. Epub 2017 Feb 15.
- Gunasegaran N, See MTA, Leong ST, Yuan LX, Ang SY. A Randomized Controlled Study to Evaluate the Effectiveness of 2 Treatment Methods in Reducing Incidence of Short Peripheral Catheter-Related Phlebitis. J Infus Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-137. doi: 10.1097/NAN.0000000000000271.
- Flint AC, Toossi S, Chan SL, Rao VA, Sheridan W. A Simple Infection Control Protocol Durably Reduces External Ventricular Drain Infections to Near-Zero Levels. World Neurosurg. 2017 Mar;99:518-523. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.042. Epub 2016 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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