Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De efficiëntie van het zorgprotocol voor de centrale veneuze katheter

27 januari 2023 bijgewerkt door: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluatie van de efficiëntie van het centraal veneuze katheterzorgprotocol voor patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie

De studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een centraal veneuze katheter (CVC) zorgprotocol, dat is opgesteld met behulp van de huidige richtlijnen, onderzoeksresultaten en meningen van experts, over het ontwikkelen van CVC-gerelateerde bloedbaaninfectie bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) tot afvoer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) is een van de belangrijke behandelingsbenaderingen die de overleving verlengt bij patiënten met hematologische maligniteiten, immunodeficiëntie en sommige solide tumoren. Ondanks vooruitgang in het behandelingsproces, hebben redenen zoals herhaling van de onderliggende ziekte, orgaantoxiciteit en infectieuze complicaties een negatieve invloed op het succes van de behandeling. Redenen zoals hooggedoseerde chemotherapie, frequente bloedafname, herinfusie van stamcellen en totale parenterale voeding bij HSCT-patiënten vergroten de behoefte aan het inbrengen van een centraal veneuze katheter. Hoewel deze hulpmiddelen vaak noodzakelijk en nuttig zijn bij het beenmergtransplantatieproces, brengen ze ook mechanische, embolische en infectieuze complicaties met zich mee.

Centraal veneuze katheters (CVC) zijn een van de belangrijkste toepassingen van moderne klinische behandelingen. Redenen zoals hooggedoseerde chemotherapie, frequente bloedafname, herinfusie van stamcellen en totale parenterale voeding bij HSCT-patiënten vergroten de behoefte aan het inbrengen van een centraal veneuze katheter. Hoewel deze hulpmiddelen vaak noodzakelijk en waardevol zijn in het beenmergtransplantatieproces, brengen ze ook mechanische, embolische en infectieuze complicaties met zich mee. De studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een centraal veneuze katheter (CVC) zorgprotocol, opgesteld met behulp van huidige richtlijnen, onderzoeksresultaten en meningen van experts, over het ontwikkelen van CVC-gerelateerde bloedbaaninfectie bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) tot ontslag.

Dit onderzoek is een pretest-posttest quasi-experimenteel klinisch onderzoek. Het wordt uitgevoerd met 60 patiënten tussen januari 2022 en december 2023. De gegevens worden verzameld met het patiëntinformatieformulier en de dagelijkse patiëntevaluatiekaart. Bij 30 patiënten in de controlegroep wordt geen aanvraag gedaan en aan de patiënten van de interventiegroep wordt katheterzorg verleend volgens het door de onderzoekers opgestelde CVC Zorgprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis worden opgenomen door de Medical Oncology Clinic in een trainings- en onderzoeksziekenhuis om een ​​autologe HSCT te worden,
  • De patiënt heeft een 8F-maat, twee lumen tijdelijke CVC,
  • Ouder dan 18 jaar
  • Er is geen communicatieprobleem,
  • Toestemmen om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek na geïnformeerd te zijn over het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere vasculaire toegangsmethode gebruiken dan een tijdelijke CVC van 8F met twee lumen bij de patiënt,
  • Weigering om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek na geïnformeerd te zijn over het onderzoek,
  • Identificatie van een andere infectiehaard bij de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Katheterzorg wordt verleend volgens het door de onderzoeker ontwikkelde zorgprotocol CVC.
Procedure: CENTRALE VENEUZE KATHETER ZORGPROTOCOL

Katheterzorg wordt verleend volgens het door de onderzoeker ontwikkelde zorgprotocol CVC:

  • Voor de daaropvolgende katheterverzorging wordt een transparante steriele katheterhoes gebruikt die is geïmpregneerd met 2% chloorhexidinegluconaat.
  • Het ingangspunt van de katheter wordt schoongeveegd met een wegwerpbare steriele huidreinigingsapplicator die 2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol bevat, die door de onderzoekers wordt verstrekt, en wacht tot deze droog is.
  • Er wordt een aderklep/naaldloze connector gebruikt.
  • Voor elke interventie wordt gezorgd voor een effectieve handmatige desinfectie van naaldloze connectoren (hubs).
  • Naaldloze connectoren worden uiterlijk om de 96 uur vervangen.
  • Indien nodig zal het katheterlumen worden gewassen met een steriel wegwerpwassysteem met overdruk dat 10 cc 0,9% natriumchloride bevat, dat door de onderzoekers moet worden verstrekt.
  • Bij het wasproces zal een pulserende "give stop give stop"-techniek worden gebruikt.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep en er wordt katheterzorg verleend in overeenstemming met de klinische routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt beschrijvend informatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn
Het is ontwikkeld door de onderzoekers door de literatuur te bestuderen; Het bevat informatie over de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau en het geplande chemotherapieprotocol, eerdere behandelingen en medische aandoeningen zoals chronische ziekten. Er zijn 8 vragen in het eerste deel van het formulier, dat sociaal-demografische kenmerken bevat, en 12 vragen in het tweede deel, dat informatie over de medische status bevat..
Basislijn
Dagelijkse patiëntevaluatiekaart
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het is ontwikkeld door onderzoekers door de literatuur te onderzoeken; vitale functies van patiënten (opname van tekenen van infectie zoals hypotensie, tachycardie, hoge koorts), resultaten van lengte-gewichtmetingen, dagelijkse controleresultaten van de centrale veneuze katheterinbrengplaats (evaluatiebevindingen zoals exsudaat, zwelling, roodheid, afscheiding, enz.) en routinematige klinische procedures van patiënten elke dag. Dit is de grafiek waarin de resultaten van volbloed, CRP, Procalcitonine, sedimentatie-telwaarden en hemocultuur die routinematig worden afgenomen bij elke koorts, urinekweek en kathetertipkweek die tijdens het ontslag worden genomen, worden geregistreerd. Het omvat ook de besturing van de implementatiestappen van het protocol.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CENTRALE VENEUZE KATHETER ZORGPROTOCOL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren