Эффективность протокола ухода за центральным венозным катетером
Оценка эффективности протокола ухода за центральным венозным катетером у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) является одним из важных подходов к лечению, продлевающим выживаемость пациентов с гемобластозами, иммунодефицитом и некоторыми солидными опухолями. Несмотря на успехи в лечебном процессе, такие причины, как рецидив основного заболевания, органотоксичность и инфекционные осложнения, отрицательно сказываются на успехе лечения. Такие причины, как высокодозная химиотерапия, частый забор крови, реинфузия стволовых клеток и полное парентеральное питание у пациентов с ТГСК, увеличивают потребность в установке центрального венозного катетера. Хотя эти инструменты часто необходимы и полезны в процессе трансплантации костного мозга, они также вызывают механические, эмболические и инфекционные осложнения.
Центральные венозные катетеры (ЦВК) являются одним из основных применений современного клинического лечения. Такие причины, как высокодозная химиотерапия, частый забор крови, реинфузия стволовых клеток и полное парентеральное питание у пациентов с ТГСК, увеличивают потребность в установке центрального венозного катетера. Хотя эти инструменты часто необходимы и ценны в процессе трансплантации костного мозга, они также вызывают механические, эмболические и инфекционные осложнения. Исследование направлено на оценку эффективности протокола ухода за центральным венозным катетером (ЦВК), созданного с использованием текущих руководств, результатов исследований и мнений экспертов, в отношении развития инфекции кровотока, связанной с ЦВК, у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) до выписки.
Это исследование представляет собой предварительное и посттестовое квазиэкспериментальное клиническое исследование. Он проводится с 60 пациентами в период с января 2022 года по декабрь 2023 года. Данные собираются с помощью формы информации о пациенте и диаграммы ежедневной оценки состояния пациента. Никаких заявлений не будет подано 30 пациентам в контрольной группе, и катетерная помощь будет предоставлена пациентам группы вмешательства в соответствии с протоколом ухода за CVC, созданным исследователями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Canan PORUCU, MsN, RN
- Номер телефона: 05344327559
- Электронная почта: cananyaranoglu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Canan PORUCU, MsN, RN
- Номер телефона: 5344327559
- Электронная почта: cananyaranoglu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи госпитализированным Клиникой медицинской онкологии в учебно-исследовательской больнице, чтобы стать аутологичной ТГСК,
- У пациента установлена двухпросветная временная ЦВК размера 8F.
- старше 18 лет
- Проблем с общением нет,
- Согласие на участие в исследовании добровольное после получения информации об исследовании,
Критерий исключения:
- Использование у пациента метода сосудистого доступа, отличного от двухпросветного временного CVC размера 8F,
- Отказ от участия в исследовании добровольно после информирования об исследовании,
- Выявление другого очага инфекции у больного.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Уход за катетером осуществляется в соответствии с протоколом ухода за ЦВК, разработанным исследователем.
|
Уход за катетером осуществляется в соответствии с протоколом ухода за ЦВК, разработанным исследователем:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам в контрольной группе не будет оказано никакого вмешательства, и уход за катетером будет осуществляться в соответствии с клинической рутиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма описания пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он был разработан исследователями путем изучения литературы; Он содержит информацию о социально-демографических характеристиках пациентов, таких как возраст, пол, семейное положение, образовательный статус и запланированный протокол химиотерапии, предшествующее лечение и медицинские состояния, такие как хронические заболевания.
В первой части формы 8 вопросов, включающих социально-демографические характеристики, и 12 вопросов во второй части, включающей информацию о медицинском статусе.
|
Базовый уровень
|
|
Таблица ежедневной оценки состояния пациента
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Он был разработан исследователями путем изучения литературы; жизненные показатели пациентов (регистрация признаков инфекции, таких как гипотония, тахикардия, высокая температура), результаты измерения роста и веса, результаты ежедневного контроля места введения центрального венозного катетера (результаты оценки, такие как экссудат, отек, покраснение, выделения и т. д.) и рутинные клинические процедуры от пациентов каждый день.
Это диаграмма, в которой будут записаны результаты цельной крови, CRP, прокальцитонина, значения количества оседания и гемокультуры, обычно взятые при каждой лихорадке, посев мочи и посев кончика катетера, взятый во время выписки.
Он также включает в себя контроль этапов реализации протокола.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferroni A, Gaudin F, Guiffant G, Flaud P, Durussel JJ, Descamps P, Berche P, Nassif X, Merckx J. Pulsative flushing as a strategy to prevent bacterial colonization of vascular access devices. Med Devices (Auckl). 2014 Nov 7;7:379-83. doi: 10.2147/MDER.S71217. eCollection 2014.
- Callister D, Limchaiyawat P, Eells SJ, Miller LG. Risk factors for central line-associated bloodstream infections in the era of prevention bundles. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Feb;36(2):214-6. doi: 10.1017/ice.2014.32.
- Demiraslan H, Cevahir F, Berk E, Metan G, Cetin M, Alp E. Is surveillance for colonization of carbapenem-resistant gram-negative bacteria important in adult bone marrow transplantation units? Am J Infect Control. 2017 Jul 1;45(7):735-739. doi: 10.1016/j.ajic.2017.01.006. Epub 2017 Feb 15.
- Gunasegaran N, See MTA, Leong ST, Yuan LX, Ang SY. A Randomized Controlled Study to Evaluate the Effectiveness of 2 Treatment Methods in Reducing Incidence of Short Peripheral Catheter-Related Phlebitis. J Infus Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-137. doi: 10.1097/NAN.0000000000000271.
- Flint AC, Toossi S, Chan SL, Rao VA, Sheridan W. A Simple Infection Control Protocol Durably Reduces External Ventricular Drain Infections to Near-Zero Levels. World Neurosurg. 2017 Mar;99:518-523. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.042. Epub 2016 Dec 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .