Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den centrale venekateterplejeprotokol

27. januar 2023 opdateret af: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering af effektiviteten af ​​den centrale venekateterplejeprotokol for patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en plejeprotokol for centralt venekateter (CVC), som blev oprettet ved hjælp af aktuelle retningslinjer, forskningsresultater og ekspertudtalelser, om udvikling af CVC-relateret blodbaneinfektion hos patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) indtil udledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en af ​​de vigtige behandlingsmetoder, der forlænger overlevelsen hos patienter med hæmatologiske maligniteter, immundefekt og nogle solide tumorer. På trods af fremskridt i behandlingsprocessen påvirker årsager såsom tilbagevenden af ​​den underliggende sygdom, organtoksicitet og infektiøse komplikationer behandlingens succes negativt. Årsager såsom højdosis kemoterapi, hyppige blodprøver, stamcelle reinfusion og total parenteral ernæring på HSCT-patienter øger behovet for central venekateterindsættelse. Selvom disse værktøjer ofte er nødvendige og nyttige i knoglemarvstransplantationsprocessen, medfører de også mekaniske, emboliske og infektiøse komplikationer.

Centrale venekatetre (CVC) er en af ​​de vigtigste anvendelser af moderne klinisk behandling. Årsager såsom højdosis kemoterapi, hyppige blodprøver, stamcelle reinfusion og total parenteral ernæring på HSCT-patienter øger behovet for central venekateterindsættelse. Selvom disse værktøjer ofte er nødvendige og værdifulde i knoglemarvstransplantationsprocessen, medfører de også mekaniske, emboliske og infektiøse komplikationer. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en plejeprotokol for centralt venekateter (CVC), skabt ved hjælp af aktuelle retningslinjer, forskningsresultater og ekspertudtalelser, om udvikling af CVC-relateret blodbaneinfektion hos patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) indtil udskrivelse.

Denne forskning er en prætest-posttest kvasi-eksperimentel klinisk undersøgelse. Den gennemføres med 60 patienter mellem januar 2022 og december 2023. Dataene indsamles med patientinformationsskema og dagligt patientevalueringsskema. Der vil ikke blive ansøgt til 30 patienter i kontrolgruppen, og kateterpleje vil blive ydet til patienterne i interventionsgruppen i overensstemmelse med CVC Care Protocol skabt af forskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt af den medicinske onkologiske klinik på et trænings- og forskningshospital for at blive en autolog HSCT,
  • Patienten har en 8F-størrelse, to-lumen midlertidig CVC,
  • Over 18 år
  • Der er ingen kommunikationsproblemer,
  • At acceptere at deltage i forskningen frivilligt efter at være blevet informeret om undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Ved at bruge en anden vaskulær adgangsmetode end en 8F-størrelse to-lumen midlertidig CVC hos patienten,
  • Afvisning af frivilligt at deltage i forskningen efter at være blevet informeret om undersøgelsen,
  • Identifikation af et andet infektionsfokus hos patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kateterpleje ydes i overensstemmelse med CVC-plejeprotokollen udviklet af forskeren.
Procedure: CENTRALVENEKATETER PLEJEPROTOKOL

Kateterpleje leveres i overensstemmelse med CVC-plejeprotokollen udviklet af forskeren:

  • Til efterfølgende kateterpleje anvendes et gennemsigtigt sterilt kateterdæksel imprægneret med 2 % klorhexidingluconat.
  • Kateterets indgangspunkt vil blive tørret af med en steril engangsapplikator til hudrengøring indeholdende 2 % klorhexidingluconat og 70 % isopropylalkohol, som vil blive leveret af forskerne, og vente på, at det tørrer.
  • Veneventil/nålefri forbindelse vil blive brugt.
  • Effektiv manuel desinfektion af nålefri konnektorer (hubs) vil blive sikret før hvert indgreb.
  • Nålefri stik udskiftes senest hver 96. time.
  • Om nødvendigt vil kateterlumenet blive vasket med et sterilt engangsvaskesystem med positivt tryk indeholdende 10 ccs 0,9 % natriumchlorid, som skal leveres af efterforskerne.
  • Pulserende "giv stop giv stop" teknik vil blive brugt i vaskeprocessen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen, og kateterpleje vil blive ydet i overensstemmelse med den kliniske rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeskrivelsesformular
Tidsramme: Baseline
Det er udviklet af forskerne ved at undersøge litteraturen; Den indeholder information om patienternes sociodemografiske karakteristika såsom alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus og den planlagte kemoterapiprotokol, tidligere behandlinger og medicinske tilstande såsom kroniske sygdomme. Der er 8 spørgsmål i den første del af skemaet, som inkluderer sociodemografiske karakteristika, og 12 spørgsmål i den anden del, som indeholder oplysninger om medicinsk status.
Baseline
Daglig patientvurderingsdiagram
Tidsramme: Under proceduren
Det blev udviklet af forskere ved at undersøge litteraturen; patienters vitale tegn (registrering af tegn på infektion såsom hypotension, takykardi, høj feber), højde-vægtmålingsresultater, daglige kontrolresultater for centralt venekateterindføringssted (evalueringsfund såsom ekssudat, hævelse, rødme, udflåd osv.) og rutinemæssige kliniske procedurer fra patienter hver dag. Dette er skemaet, hvor resultaterne af fuldblod, CRP, Procalcitonin, sedimentationstællingsværdier og hæmokultur, der rutinemæssigt tages ved hver feber, urinkultur og kateterspidskultur taget under udskrivning, vil blive registreret. Det inkluderer også kontrol af protokolimplementeringstrinene.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner