Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost protokolu péče o centrální žilní katétr

27. ledna 2023 aktualizováno: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Hodnocení účinnosti protokolu péče o centrální žilní katétr u pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk

Cílem studie je vyhodnotit účinnost protokolu péče o centrální žilní katétr (CVC), který byl vytvořen s využitím současných pokynů, výsledků výzkumu a odborných názorů, na rozvoj infekce krevního řečiště související s CVC u pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) do vybít.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je jedním z důležitých léčebných přístupů, které prodlužují přežití pacientů s hematologickými malignitami, imunodeficiencí a některými solidními nádory. Přes pokroky v léčebném procesu důvody, jako je recidiva základního onemocnění, orgánová toxicita a infekční komplikace, nepříznivě ovlivňují úspěšnost léčby. Důvody, jako je vysokodávková chemoterapie, časté odběry krve, reinfuze kmenových buněk a celková parenterální výživa aplikovaná pacientům s HSCT, zvyšují potřebu zavádění centrálního žilního katétru. Ačkoli jsou tyto nástroje často nezbytné a užitečné v procesu transplantace kostní dřeně, přinášejí také mechanické, embolické a infekční komplikace.

Centrální žilní katétry (CVC) jsou jednou z hlavních aplikací moderní klinické léčby. Důvody, jako je vysokodávková chemoterapie, časté odběry krve, reinfuze kmenových buněk a celková parenterální výživa aplikovaná pacientům s HSCT, zvyšují potřebu zavádění centrálního žilního katétru. Ačkoli jsou tyto nástroje často nezbytné a cenné v procesu transplantace kostní dřeně, přinášejí také mechanické, embolické a infekční komplikace. Cílem studie je vyhodnotit účinnost protokolu péče o centrální žilní katétr (CVC), vytvořeného pomocí současných pokynů, výsledků výzkumu a odborných názorů, na rozvoj infekce krevního řečiště související s CVC u pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) až do propuštění.

Tento výzkum je kvaziexperimentální klinickou studií pretest-posttest. Provádí se s 60 pacienty v období od ledna 2022 do prosince 2023. Data se shromažďují pomocí formuláře s informacemi o pacientovi a tabulky denního hodnocení pacienta. Žádná aplikace nebude podána u 30 pacientů v kontrolní skupině a pacientům intervenční skupiny bude poskytována katetrizační péče v souladu s CVC Care Protocol vytvořeným výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být hospitalizován na lékařské onkologické klinice ve školicí a výzkumné nemocnici, aby se stal autologním HSCT,
  • Pacient má dvoulumenový dočasný CVC velikosti 8F,
  • Starší 18 let
  • Není problém v komunikaci,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu dobrovolně poté, co byl informován o studii,

Kritéria vyloučení:

  • Použitím jiné cévní přístupové metody než 8F velikosti dvoulumenového dočasného CVC u pacienta,
  • dobrovolné odmítnutí účasti na výzkumu poté, co byl informován o studii,
  • Identifikace odlišného ohniska infekce u pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Péče o katetr je poskytována v souladu s protokolem péče o CVC vyvinutým výzkumníkem.
Postup: PROTOKOL PÉČE CENTRÁLNÍHO ŽILNÍHO KATETRU

Péče o katetr je poskytována v souladu s protokolem péče o CVC vyvinutým výzkumníkem:

  • Pro následnou péči o katetr bude použit průhledný sterilní kryt katetru napuštěný 2% chlorhexidin glukonátem.
  • Vstupní bod katétru se otře jednorázovým sterilním aplikátorem na čištění kůže obsahujícím 2 % chlorhexidin glukonátu a 70 % isopropylalkoholu, který poskytnou výzkumníci, a počkejte, až uschne.
  • Bude použit žilní ventil/konektor bez jehly.
  • Před každým zásahem bude zajištěna účinná ruční dezinfekce bezjehlových konektorů (hubů).
  • Bezjehlové konektory budou vyměněny nejpozději každých 96 hodin.
  • V případě potřeby bude lumen katétru promyt jednorázovým přetlakovým sterilním promývacím systémem obsahujícím 10 cm3 0,9% chloridu sodného, ​​který dodají zkoušející.
  • V procesu praní bude použita pulzační technika "dej stop dej stop".
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebude prováděn žádný zásah a péče o katetr bude poskytována v souladu s klinickou rutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář s popisnými informacemi o pacientovi
Časové okno: Základní linie
Byl vyvinut výzkumníky na základě zkoumání literatury; Obsahuje informace o sociodemografických charakteristikách pacientů, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání a plánovaný protokol chemoterapie, předchozí léčby a zdravotní stavy, jako jsou chronická onemocnění. V první části formuláře, která obsahuje sociodemografické charakteristiky, je 8 otázek a ve druhé části, která obsahuje informace o zdravotním stavu, 12 otázek.
Základní linie
Tabulka denního hodnocení pacientů
Časové okno: Během procedury
Byl vyvinut badateli zkoumáním literatury; vitální funkce pacientů (záznam příznaků infekce, jako je hypotenze, tachykardie, vysoká horečka), výsledky měření výšky a hmotnosti, výsledky denní kontroly místa zavedení centrálního žilního katétru (hodnotící nálezy jako exsudát, otok, zarudnutí, výtok atd.) a rutinní klinické postupy od pacientů každý den. Toto je tabulka, do které budou zaznamenány výsledky plné krve, CRP, prokalcitoninu, hodnoty sedimentačního počtu a hemokultivace běžně odebrané při každé horečce, kultivace moči a kultivace hrotu katétru odebrané při propouštění. Zahrnuje také kontrolu kroků implementace protokolu.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit