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중심 정맥 카테터 관리 프로토콜의 효율성

2023년 1월 27일 업데이트: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

조혈모세포이식 환자의 중심정맥관 관리 프로토콜의 효율성 평가

본 연구는 조혈모세포이식(HSCT) 환자의 CVC 관련 혈류 감염 발생에 대한 현행 가이드라인, 연구 결과 및 전문가 의견을 바탕으로 작성된 중심정맥카테터(CVC) 관리 프로토콜의 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 해고하다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 혈액 악성 종양, 면역 결핍 및 일부 고형 종양 환자의 생존을 연장하는 중요한 치료 방법 중 하나입니다. 치료 과정의 발전에도 불구하고 기저 질환의 재발, 장기 독성, 감염성 합병증 등의 원인이 치료 성공에 악영향을 미치고 있습니다. 조혈모세포이식 환자에게 적용되는 고용량 화학요법, 잦은 채혈, 줄기세포 재주입, 총 비경구 영양 등의 이유로 중심정맥 카테터 삽입의 필요성이 증가한다. 이러한 도구는 종종 골수 이식 과정에서 필요하고 유용하지만 기계적, 색전성 및 감염성 합병증을 유발하기도 합니다.

중심 정맥 카테터(CVC)는 현대 임상 치료의 주요 응용 프로그램 중 하나입니다. 조혈모세포이식 환자에게 적용되는 고용량 화학요법, 잦은 채혈, 줄기세포 재주입, 총 비경구 영양 등의 이유로 중심정맥 카테터 삽입의 필요성이 증가한다. 이러한 도구는 골수 이식 과정에서 종종 필요하고 가치가 있지만 기계적, 색전성 및 감염성 합병증을 유발하기도 합니다. 이 연구는 퇴원할 때까지 조혈모세포이식(HSCT) 환자의 CVC 관련 혈류 감염 발생에 대해 현재 지침, 연구 결과 및 전문가 의견을 사용하여 만든 중심정맥카테터(CVC) 관리 프로토콜의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 사전-사후 준 실험적 임상 연구입니다. 2022년 1월부터 2023년 12월까지 60명의 환자를 대상으로 진행된다. 데이터는 환자 정보 양식 및 일일 환자 평가 차트로 수집됩니다. 대조군 환자 30명에게는 적용하지 않고, 연구자들이 만든 CVC 케어 프로토콜에 따라 중재군 환자들에게 카테터 케어를 제공한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자가 조혈 모세포 이식을 받기 위해 수련 및 연구 병원의 종양학 클리닉에 입원한 경우,
  • 환자는 8F 크기, 2 루멘 임시 CVC,
  • 18세 이상
  • 의사소통 문제가 없고,
  • 연구에 대한 정보를 받은 후 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의하고,

제외 기준:

  • 환자에게 8F 사이즈 2루멘 임시 CVC 이외의 혈관접근법을 사용하여,
  • 연구에 대한 정보를 받은 후 자발적으로 연구 참여를 거부하는 행위,
  • 환자의 감염의 다른 초점 식별.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
카테터 관리는 연구원이 개발한 CVC 관리 프로토콜에 따라 제공됩니다.
절차: 중심 정맥 카테터 관리 프로토콜

카테터 관리는 연구원이 개발한 CVC 관리 프로토콜에 따라 제공됩니다.

  • 후속 카테터 관리를 위해 2% 클로르헥시딘 글루코네이트가 함침된 투명한 멸균 카테터 커버가 사용됩니다.
  • 카테터의 입구는 연구원이 제공할 2% 클로르헥시딘 글루콘산염과 70% 이소프로필 알코올이 함유된 일회용 멸균 피부 세정 어플리케이터로 닦고 마를 때까지 기다립니다.
  • 정맥 밸브/바늘 없는 커넥터가 사용됩니다.
  • 바늘이 없는 커넥터(허브)의 효과적인 수동 소독은 각 개입 전에 보장됩니다.
  • 바늘이 없는 커넥터는 늦어도 96시간마다 교체됩니다.
  • 필요한 경우 카테터 루멘은 조사관이 제공하는 10cc 0.9% 염화나트륨이 포함된 일회용 양압 멸균 세척 시스템으로 세척됩니다.
  • 맥동적인 "정지 및 정지" 기술이 세탁 과정에 사용됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않으며, 임상 절차에 따라 카테터 관리가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 설명 정보 양식
기간: 기준선
문헌 조사를 통해 연구원들이 개발했습니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 상태, 계획된 화학 요법 프로토콜, 이전 치료 및 만성 질환과 같은 건강 상태와 같은 환자의 사회 인구학적 특성에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 양식의 첫 번째 부분에는 사회 인구학적 특성을 포함하는 8개의 질문이 있고, 두 번째 부분에는 건강 상태에 대한 정보가 포함된 12개의 질문이 있습니다.
기준선
일일 환자 평가 차트
기간: 절차 중
문헌 조사를 통해 연구자들이 개발했습니다. 환자의 활력징후(저혈압, 빈맥, 고열 등의 감염 징후 기록), 신장-체중 측정 결과, 1일 중심정맥관 삽입 부위 조절 결과(삼출물, 종창, 발적, 분비물 등 평가 소견) 매일 환자의 일상적인 임상 절차. 전혈, CRP, 프로칼시토닌, 침강수치, 발열시마다 정기적으로 채취한 혈액배양, 퇴원시 채취한 소변배양, 카테터팁배양을 기록하는 차트입니다. 또한 프로토콜 구현 단계의 제어도 포함됩니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

수사관

  • 수석 연구원: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021/51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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