Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetrin hoitoprotokollan tehokkuus

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Keskuslaskimokatetrin hoitoprotokollan tehokkuuden arviointi potilaille, joilla on hematopoieettisten kantasolujen siirto

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisten ohjeiden, tutkimustulosten ja asiantuntijalausuntojen perusteella luodun keskuslaskimokatetrin (CVC) hoitoprotokollan tehokkuutta CVC:hen liittyvien verenkiertoinfektioiden kehittymiseen potilailla, joilla on hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) asti. purkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on yksi tärkeimmistä hoitomenetelmistä, joka pidentää eloonjäämistä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, immuunipuutos ja joitain kiinteitä kasvaimia. Hoitoprosessin edistymisestä huolimatta syyt, kuten taustalla olevan sairauden uusiutuminen, elintoksisuus ja infektiokomplikaatiot, vaikuttavat haitallisesti hoidon onnistumiseen. Syyt, kuten suuriannoksinen kemoterapia, toistuva verinäytteenotto, kantasolujen uudelleeninfuusio ja HSCT-potilaille sovellettu täydellinen parenteraalinen ravitsemus lisäävät keskuslaskimokatetrin asettamisen tarvetta. Vaikka nämä työkalut ovat usein tarpeellisia ja hyödyllisiä luuytimen siirtoprosessissa, ne tuovat myös mekaanisia, embolisia ja tarttuvia komplikaatioita.

Keskuslaskimokatetrit (CVC) ovat yksi nykyaikaisen kliinisen hoidon pääsovelluksista. Syyt, kuten suuriannoksinen kemoterapia, toistuva verinäytteenotto, kantasolujen uudelleeninfuusio ja HSCT-potilaille sovellettu täydellinen parenteraalinen ravitsemus lisäävät keskuslaskimokatetrin asettamisen tarvetta. Vaikka nämä työkalut ovat usein tarpeellisia ja arvokkaita luuytimensiirtoprosessissa, ne tuovat mukanaan myös mekaanisia, embolisia ja tarttuvia komplikaatioita. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisten ohjeiden, tutkimustulosten ja asiantuntijalausuntojen perusteella luodun keskuslaskimokatetrin (CVC) hoitoprotokollan tehokkuutta CVC:hen liittyvän verenkiertoinfektion kehittymisessä potilailla, joilla on hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) kotiuttamiseen saakka.

Tämä tutkimus on pretest-posttest kvasikokeellinen kliininen tutkimus. Se suoritetaan 60 potilaalle tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tiedot kerätään potilastietolomakkeella ja päivittäisen potilasarviointitaulukon avulla. Verrokkiryhmän 30 potilaalle ei tehdä hakemusta, ja interventioryhmän potilaille tarjotaan katetrihoitoa tutkijoiden luoman CVC Care Protocolin mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän joutui sairaalahoitoon lääketieteellisen onkologian klinikalla koulutus- ja tutkimussairaalassa tullakseen autologiseksi HSCT:ksi,
  • Potilaalla on 8F-kokoinen kahden luumenin väliaikainen CVC,
  • Yli 18-vuotias
  • Ei ole kommunikaatioongelmia,
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti saatuaan tiedon tutkimuksesta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttämällä potilaalla muuta verisuonten pääsymenetelmää kuin 8F-koon kahden luumenin väliaikaista CVC:tä,
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta vapaaehtoisesti saatuaan tiedon tutkimuksesta,
  • Erilaisen infektiokohteen tunnistaminen potilaassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Katetrihoitoa tarjotaan tutkijan kehittämän CVC-hoitoprotokollan mukaisesti.
Menettely: KESKUSLASKEMUKATETRIN HOITOPROTOKOLLA

Katetrihoitoa tarjotaan tutkijan kehittämän CVC-hoitoprotokollan mukaisesti:

  • Katetrin myöhemmässä hoidossa käytetään läpinäkyvää steriiliä katetrin suojusta, joka on kyllästetty 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla.
  • Katetrin sisääntulokohta pyyhitään kertakäyttöisellä steriilillä ihonpuhdistusapplikaattorilla, joka sisältää 2 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia, jotka tutkijat toimittavat, ja odotetaan sen kuivumista.
  • Suonen venttiiliä/neulatonta liitintä käytetään.
  • Tehokas manuaalinen neulattomien liittimien (keskittimien) desinfiointi varmistetaan ennen jokaista toimenpidettä.
  • Neulattomat liittimet vaihdetaan viimeistään 96 tunnin välein.
  • Tarvittaessa katetrin luumen pestään kertakäyttöisellä, positiivisella paineella toimivalla steriilillä pesujärjestelmällä, joka sisältää 10 ccs 0,9 % natriumkloridia, jonka tutkijat toimittavat.
  • Pesuprosessissa käytetään sykkivää "anna stop anna stop" -tekniikkaa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä interventioita, ja katetrihoitoa tarjotaan kliinisen rutiinin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasta kuvaava tietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
Sen kehittivät tutkijat tutkimalla kirjallisuutta; Se sisältää tietoa potilaiden sosio-demografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustilasta ja suunnitellusta kemoterapiaprotokollasta, aiemmista hoidoista ja sairauksista, kuten kroonisista sairauksista. Lomakkeen ensimmäisessä osassa on 8 kysymystä, joka sisältää sosiaalis-demografiset ominaisuudet, ja 12 kysymystä toisessa osassa, joka sisältää tiedot lääketieteellisestä tilasta.
Perustaso
Päivittäinen potilasarviointitaulukko
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sen kehittivät tutkijat tutkimalla kirjallisuutta; potilaiden elintoiminnot (infektion merkkien, kuten hypotensio, takykardia, korkea kuume, kirjaaminen), pituuden ja painon mittaustulokset, päivittäiset keskuslaskimokatetrin asennuskohdan kontrollitulokset (arviointilöydökset, kuten erite, turvotus, punoitus, vuoto jne.) ja rutiininomaiset kliiniset toimenpiteet potilailta joka päivä. Tämä on taulukko, johon kirjataan tulokset kokoverestä, CRP:stä, prokalsitoniinista, sedimentaatiolukuarvoista ja jokaisella kuumeella rutiininomaisesti otetusta hemokulttuurista, virtsaviljelystä ja poiston aikana otetusta katetrin kärkiviljelystä. Se sisältää myös protokollan toteutusvaiheiden ohjauksen.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KESKUSLASKEMUKATETRIN HOITOPROTOKOLLA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa