La eficiencia del protocolo de cuidado del catéter venoso central
Evaluación de la Eficiencia del Protocolo de Atención del Catéter Venoso Central para Pacientes con Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) es uno de los enfoques de tratamiento importantes que prolonga la supervivencia en pacientes con neoplasias malignas hematológicas, inmunodeficiencia y algunos tumores sólidos. A pesar de los avances en el proceso de tratamiento, razones como la recurrencia de la enfermedad subyacente, la toxicidad de los órganos y las complicaciones infecciosas afectan negativamente el éxito del tratamiento. Motivos como la quimioterapia en dosis altas, la extracción frecuente de sangre, la reinfusión de células madre y la nutrición parenteral total aplicada a los pacientes con TCMH aumentan la necesidad de inserción de un catéter venoso central. Si bien estas herramientas suelen ser necesarias y útiles en el proceso de trasplante de médula ósea, también traen consigo complicaciones mecánicas, embólicas e infecciosas.
Los catéteres venosos centrales (CVC) son una de las principales aplicaciones del tratamiento clínico moderno. Motivos como la quimioterapia en dosis altas, la extracción frecuente de sangre, la reinfusión de células madre y la nutrición parenteral total aplicada a los pacientes con TCMH aumentan la necesidad de inserción de un catéter venoso central. Aunque estas herramientas suelen ser necesarias y valiosas en el proceso de trasplante de médula ósea, también traen consigo complicaciones mecánicas, embólicas e infecciosas. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un protocolo de atención del catéter venoso central (CVC), creado utilizando las pautas actuales, los resultados de la investigación y las opiniones de expertos, sobre el desarrollo de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el CVC en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) hasta el alta.
Esta investigación es un estudio clínico cuasi-experimental pretest-postest. Se realiza con 60 pacientes entre enero de 2022 y diciembre de 2023. Los datos se recopilan con el formulario de información del paciente y el cuadro de evaluación diaria del paciente. No se realizará ninguna aplicación a 30 pacientes del grupo de control, y se brindará atención al catéter a los pacientes del grupo de intervención de acuerdo con el Protocolo de atención de CVC creado por los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Canan PORUCU, MsN, RN
- Número de teléfono: 05344327559
- Correo electrónico: cananyaranoglu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
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Contacto:
- Canan PORUCU, MsN, RN
- Número de teléfono: 5344327559
- Correo electrónico: cananyaranoglu@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hospitalizado por la Clínica de Oncología Médica en un hospital de formación e investigación para convertirse en un HSCT Autólogo,
- El paciente tiene un CVC temporal de dos lúmenes de tamaño 8F,
- Mayores de 18 años
- No hay problema de comunicación,
- Aceptar participar en la investigación voluntariamente después de ser informado sobre el estudio,
Criterio de exclusión:
- Usando un método de acceso vascular que no sea un CVC temporal de dos lúmenes de tamaño 8F en el paciente,
- Negarse a participar en la investigación voluntariamente después de haber sido informado sobre el estudio,
- Identificación de un foco diferente de infección en el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El cuidado del catéter se proporciona de acuerdo con el protocolo de cuidado del CVC desarrollado por el investigador.
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El cuidado del catéter se proporciona de acuerdo con el protocolo de cuidado del CVC desarrollado por el investigador:
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los pacientes del grupo control, y los cuidados del catéter se realizarán de acuerdo con la rutina clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información descriptiva del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Fue desarrollado por los investigadores al examinar la literatura; Contiene información sobre las características sociodemográficas de los pacientes como edad, género, estado civil, nivel educativo y el protocolo de quimioterapia planificado, tratamientos previos y condiciones médicas como enfermedades crónicas.
Hay 8 preguntas en la primera parte del formulario, que incluye características sociodemográficas, y 12 preguntas en la segunda parte, que incluye información sobre el estado médico.
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Base
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Gráfico de evaluación diaria del paciente
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Fue desarrollado por investigadores al examinar la literatura; signos vitales de los pacientes (registro de signos de infección como hipotensión, taquicardia, fiebre alta), resultados de la medición de la altura y el peso, resultados del control del sitio de inserción del catéter venoso central diario (hallazgos de la evaluación como exudado, hinchazón, enrojecimiento, secreción, etc.) y procedimientos clínicos de rutina de los pacientes todos los días.
Este es el cuadro en el que se registrarán los resultados de los valores de sangre total, PCR, Procalcitonina, recuento de sedimentación y hemocultivo tomados de forma rutinaria en cada fiebre, cultivo de orina y cultivo de punta de catéter tomados durante el alta.
También incluye el control de los pasos de implementación del protocolo.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferroni A, Gaudin F, Guiffant G, Flaud P, Durussel JJ, Descamps P, Berche P, Nassif X, Merckx J. Pulsative flushing as a strategy to prevent bacterial colonization of vascular access devices. Med Devices (Auckl). 2014 Nov 7;7:379-83. doi: 10.2147/MDER.S71217. eCollection 2014.
- Callister D, Limchaiyawat P, Eells SJ, Miller LG. Risk factors for central line-associated bloodstream infections in the era of prevention bundles. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Feb;36(2):214-6. doi: 10.1017/ice.2014.32.
- Demiraslan H, Cevahir F, Berk E, Metan G, Cetin M, Alp E. Is surveillance for colonization of carbapenem-resistant gram-negative bacteria important in adult bone marrow transplantation units? Am J Infect Control. 2017 Jul 1;45(7):735-739. doi: 10.1016/j.ajic.2017.01.006. Epub 2017 Feb 15.
- Gunasegaran N, See MTA, Leong ST, Yuan LX, Ang SY. A Randomized Controlled Study to Evaluate the Effectiveness of 2 Treatment Methods in Reducing Incidence of Short Peripheral Catheter-Related Phlebitis. J Infus Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-137. doi: 10.1097/NAN.0000000000000271.
- Flint AC, Toossi S, Chan SL, Rao VA, Sheridan W. A Simple Infection Control Protocol Durably Reduces External Ventricular Drain Infections to Near-Zero Levels. World Neurosurg. 2017 Mar;99:518-523. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.042. Epub 2016 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/51
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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