Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til den sentrale venekateterbehandlingsprotokollen

27. januar 2023 oppdatert av: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering av effektiviteten til det sentrale venekateterbehandlingsprotokollen for pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en behandlingsprotokoll for sentralt venekateter (CVC), som ble opprettet ved bruk av gjeldende retningslinjer, forskningsresultater og ekspertuttalelser, for utvikling av CVC-relatert blodstrøminfeksjon hos pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) frem til utflod.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er en av de viktige behandlingstilnærmingene som forlenger overlevelse hos pasienter med hematologiske maligniteter, immunsvikt og enkelte solide svulster. Til tross for fremskritt i behandlingsprosessen, påvirker årsaker som tilbakefall av den underliggende sykdommen, organtoksisitet og smittsomme komplikasjoner behandlingssuksessen negativt. Årsaker som høydose kjemoterapi, hyppige blodprøver, reinfusjon av stamceller og total parenteral ernæring på HSCT-pasienter øker behovet for innføring av sentralt venekateter. Selv om disse verktøyene ofte er nødvendige og nyttige i benmargstransplantasjonsprosessen, gir de også mekaniske, emboliske og smittsomme komplikasjoner.

Sentrale venekatetre (CVC) er en av hovedapplikasjonene for moderne klinisk behandling. Årsaker som høydose kjemoterapi, hyppige blodprøver, reinfusjon av stamceller og total parenteral ernæring på HSCT-pasienter øker behovet for innføring av sentralt venekateter. Selv om disse verktøyene ofte er nødvendige og verdifulle i benmargstransplantasjonsprosessen, gir de også mekaniske, emboliske og smittsomme komplikasjoner. Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en behandlingsprotokoll for sentralt venekateter (CVC), laget ved hjelp av gjeldende retningslinjer, forskningsresultater og ekspertuttalelser, for utvikling av CVC-relatert blodstrøminfeksjon hos pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) frem til utskrivning.

Denne forskningen er en pretest-posttest kvasi-eksperimentell klinisk studie. Det gjennomføres med 60 pasienter mellom januar 2022 og desember 2023. Dataene samles inn med pasientinformasjonsskjema og daglig pasientevalueringsskjema. Ingen søknad vil bli gjort til 30 pasienter i kontrollgruppen, og kateterbehandling vil bli gitt til pasientene i intervensjonsgruppen i tråd med CVC Care Protocol laget av forskerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli innlagt av Medical Oncology Clinic på et trenings- og forskningssykehus for å bli en autolog HSCT,
  • Pasienten har en 8F-størrelse, to-lumen midlertidig CVC,
  • Over 18 år
  • Det er ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Å godta å delta i forskningen frivillig etter å ha blitt informert om studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Ved å bruke en annen vaskulær tilgangsmetode enn en 8F-størrelse to-lumen midlertidig CVC hos pasienten,
  • Nekter å delta i forskningen frivillig etter å ha blitt informert om studien,
  • Identifisering av et annet infeksjonsfokus hos pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kateterpleie gis i tråd med CVC-pleieprotokollen utviklet av forskeren.
Fremgangsmåte: SENTRAL VENEKATETER PLEIEPROTOKOLL

Kateterpleie gis i tråd med CVC-pleieprotokollen utviklet av forskeren:

  • For etterfølgende kateterpleie vil det brukes et gjennomsiktig sterilt kateterdeksel impregnert med 2 % klorheksidinglukonat.
  • Inngangspunktet til kateteret vil bli tørket av med en steril engangsapplikator for hudrengjøring som inneholder 2 % klorheksidinglukonat og 70 % isopropylalkohol, som vil bli levert av forskerne, og vente til det tørker.
  • Det vil bli brukt veneventil/nåleløs kobling.
  • Effektiv manuell desinfeksjon av nålefrie koblinger (hubs) vil bli sikret før hver intervensjon.
  • Nålefrie kontakter skiftes senest hver 96. time.
  • Om nødvendig vil kateterlumenet vaskes med et sterilt engangsvaskesystem med positivt trykk som inneholder 10 ccs 0,9 % natriumklorid som skal leveres av etterforskerne.
  • Pulserende "gi stopp gi stopp"-teknikk vil bli brukt i vaskeprosessen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort intervensjoner til pasientene i kontrollgruppen, og kateterbehandling vil bli gitt i tråd med klinisk rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientbeskrivelse
Tidsramme: Grunnlinje
Den ble utviklet av forskerne ved å undersøke litteraturen; Den inneholder informasjon om de sosiodemografiske kjennetegnene til pasientene som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus og den planlagte kjemoterapiprotokollen, tidligere behandlinger og medisinske tilstander som kroniske sykdommer. Det er 8 spørsmål i den første delen av skjemaet, som inkluderer sosiodemografiske kjennetegn, og 12 spørsmål i den andre delen, som inkluderer informasjon om medisinsk status.
Grunnlinje
Daglig pasientvurderingsdiagram
Tidsramme: Under prosedyren
Den ble utviklet av forskere ved å undersøke litteraturen; pasientens vitale tegn (registrering av tegn på infeksjon som hypotensjon, takykardi, høy feber), målingsresultater for høyde/vekt, daglige kontrollresultater for sentralt venekateter på innsettingsstedet (evalueringsfunn som ekssudat, hevelse, rødhet, utflod osv.) og rutinemessige kliniske prosedyrer fra pasienter hver dag. Dette er diagrammet der resultatene av fullblod, CRP, Procalcitonin, sedimentasjonsverdier og hemokultur som rutinemessig tatt ved hver feber, urinkultur og kateterspisskultur tatt under utskrivning vil bli registrert. Det inkluderer også kontroll av protokollimplementeringstrinnene.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere