Die Effizienz des Zentralvenenkatheter-Pflegeprotokolls
Bewertung der Effizienz des Zentralvenenkatheter-Pflegeprotokolls für Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist einer der wichtigen Behandlungsansätze, der das Überleben von Patienten mit hämatologischen Malignomen, Immunschwäche und einigen soliden Tumoren verlängert. Trotz Fortschritten im Behandlungsprozess wirken sich Gründe wie das Wiederauftreten der Grunderkrankung, Organtoxizitäten und infektiöse Komplikationen negativ auf den Behandlungserfolg aus. Gründe wie hochdosierte Chemotherapie, häufige Blutentnahmen, Stammzellreinfusion und vollständige parenterale Ernährung bei HSCT-Patienten erhöhen die Notwendigkeit der Einführung eines zentralvenösen Katheters. Obwohl diese Hilfsmittel bei der Knochenmarktransplantation oft notwendig und nützlich sind, bringen sie auch mechanische, embolische und infektiöse Komplikationen mit sich.
Zentralvenöse Katheter (ZVK) sind eine der Hauptanwendungen der modernen klinischen Behandlung. Gründe wie hochdosierte Chemotherapie, häufige Blutentnahmen, Stammzellreinfusion und vollständige parenterale Ernährung bei HSCT-Patienten erhöhen die Notwendigkeit der Einführung eines zentralvenösen Katheters. Obwohl diese Hilfsmittel bei der Knochenmarktransplantation oft notwendig und wertvoll sind, bringen sie auch mechanische, embolische und infektiöse Komplikationen mit sich. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Pflegeprotokolls für einen Zentralvenenkatheter (ZVK) zu bewerten, das auf der Grundlage aktueller Richtlinien, Forschungsergebnisse und Expertenmeinungen erstellt wurde, um eine ZVK-bedingte Blutkreislaufinfektion bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) bis zur Entlassung zu entwickeln.
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine quasi-experimentelle klinische Pretest-Posttest-Studie. Es wird zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 mit 60 Patienten durchgeführt. Die Daten werden mit dem Patienteninformationsformular und der täglichen Patientenbewertungstabelle erfasst. Für 30 Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt, und die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine Katheterversorgung gemäß dem von den Forschern erstellten CVC-Pflegeprotokoll.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Canan PORUCU, MsN, RN
- Telefonnummer: 05344327559
- E-Mail: cananyaranoglu@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Canan PORUCU, MsN, RN
- Telefonnummer: 5344327559
- E-Mail: cananyaranoglu@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt in der Klinik für Medizinische Onkologie in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus, um ein autologer HSCT zu werden,
- Der Patient verfügt über einen temporären ZVK der Größe 8F mit zwei Lumen.
- Über 18 Jahre alt
- Es gibt kein Kommunikationsproblem,
- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Forschung, nachdem Sie über die Studie informiert wurden,
Ausschlusskriterien:
- Verwendung einer anderen Gefäßzugangsmethode als eines zweilumigen temporären ZVK der Größe 8F beim Patienten,
- Verweigerung der freiwilligen Teilnahme an der Forschung, nachdem man über die Studie informiert wurde,
- Identifizierung eines anderen Infektionsherdes beim Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Katheterpflege erfolgt gemäß dem vom Forscher entwickelten ZVK-Pflegeprotokoll.
|
Die Katheterpflege erfolgt gemäß dem vom Forscher entwickelten ZVK-Pflegeprotokoll:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen und die Katheterversorgung erfolgt im Einklang mit der klinischen Routine.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formular mit Patienteninformationen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wurde von den Forschern durch Untersuchung der Literatur entwickelt; Es enthält Informationen über die soziodemografischen Merkmale der Patienten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand sowie das geplante Chemotherapieprotokoll, bisherige Behandlungen und Erkrankungen wie chronische Erkrankungen.
Der erste Teil des Formulars besteht aus 8 Fragen, die soziodemografische Merkmale umfassen, und 12 Fragen im zweiten Teil, der Informationen zum Gesundheitszustand enthält.
|
Grundlinie
|
|
Tägliche Patientenbewertungstabelle
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es wurde von Forschern durch Untersuchung der Literatur entwickelt; Vitalfunktionen des Patienten (Aufzeichnung von Anzeichen einer Infektion wie Hypotonie, Tachykardie, hohes Fieber), Ergebnisse der Größen- und Gewichtsmessung, Ergebnisse der täglichen Kontrolle der Einführstelle des zentralen Venenkatheters (Bewertungsbefunde wie Exsudat, Schwellung, Rötung, Ausfluss usw.) und routinemäßige klinische Verfahren von Patienten jeden Tag.
Dies ist das Diagramm, in dem die Ergebnisse von Vollblut, CRP, Procalcitonin, Sedimentationszählwerten und Hämokulturen, die routinemäßig bei jedem Fieber entnommen werden, sowie von Urinkulturen und Katheterspitzenkulturen, die während der Entlassung entnommen werden, aufgezeichnet werden.
Dazu gehört auch die Steuerung der Protokollimplementierungsschritte.
|
Während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferroni A, Gaudin F, Guiffant G, Flaud P, Durussel JJ, Descamps P, Berche P, Nassif X, Merckx J. Pulsative flushing as a strategy to prevent bacterial colonization of vascular access devices. Med Devices (Auckl). 2014 Nov 7;7:379-83. doi: 10.2147/MDER.S71217. eCollection 2014.
- Callister D, Limchaiyawat P, Eells SJ, Miller LG. Risk factors for central line-associated bloodstream infections in the era of prevention bundles. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Feb;36(2):214-6. doi: 10.1017/ice.2014.32.
- Demiraslan H, Cevahir F, Berk E, Metan G, Cetin M, Alp E. Is surveillance for colonization of carbapenem-resistant gram-negative bacteria important in adult bone marrow transplantation units? Am J Infect Control. 2017 Jul 1;45(7):735-739. doi: 10.1016/j.ajic.2017.01.006. Epub 2017 Feb 15.
- Gunasegaran N, See MTA, Leong ST, Yuan LX, Ang SY. A Randomized Controlled Study to Evaluate the Effectiveness of 2 Treatment Methods in Reducing Incidence of Short Peripheral Catheter-Related Phlebitis. J Infus Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):131-137. doi: 10.1097/NAN.0000000000000271.
- Flint AC, Toossi S, Chan SL, Rao VA, Sheridan W. A Simple Infection Control Protocol Durably Reduces External Ventricular Drain Infections to Near-Zero Levels. World Neurosurg. 2017 Mar;99:518-523. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.042. Epub 2016 Dec 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zentralvenenkatheter-Versorgungsprotokoll
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenNeuropathischer SchmerzKanada