Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu pielęgnacji centralnego cewnika żylnego

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ocena skuteczności protokołu pielęgnacji centralnego cewnika żylnego u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Celem pracy jest ocena skuteczności protokołu pielęgnacji cewnika do żyły centralnej (CVC), który powstał na podstawie aktualnych wytycznych, wyników badań i opinii ekspertów, na rozwój zakażenia krwi związanego z CVC u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) do wypisać.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest jednym z ważnych podejść terapeutycznych przedłużających przeżycie u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, niedoborami odporności i niektórymi guzami litymi. Pomimo postępów w procesie leczenia przyczyny takie jak nawrót choroby podstawowej, toksyczność narządowa i powikłania infekcyjne niekorzystnie wpływają na powodzenie leczenia. Powody takie jak wysokodawkowa chemioterapia, częste pobieranie krwi, reinfuzja komórek macierzystych i całkowite żywienie pozajelitowe stosowane u pacjentów po HSCT zwiększają potrzebę wprowadzenia cewnika do żyły centralnej. Chociaż narzędzia te są często niezbędne i przydatne w procesie przeszczepiania szpiku kostnego, niosą ze sobą również powikłania mechaniczne, zatorowe i infekcyjne.

Cewniki do żył centralnych (CVC) są jednym z głównych zastosowań nowoczesnego leczenia klinicznego. Powody takie jak wysokodawkowa chemioterapia, częste pobieranie krwi, reinfuzja komórek macierzystych i całkowite żywienie pozajelitowe stosowane u pacjentów po HSCT zwiększają potrzebę wprowadzenia cewnika do żyły centralnej. Chociaż narzędzia te są często niezbędne i cenne w procesie przeszczepiania szpiku, niosą ze sobą również powikłania mechaniczne, zatorowe i infekcyjne. Celem pracy jest ocena skuteczności protokołu pielęgnacji cewnika do żyły centralnej (CVC), opracowanego w oparciu o aktualne wytyczne, wyniki badań i opinie ekspertów, na rozwój zakażenia krwi związanego z CVC u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) do wypisu ze szpitala.

To badanie jest quasi-eksperymentalnym badaniem klinicznym typu pre-test-post-test. Przeprowadzane jest na 60 pacjentach w okresie od stycznia 2022 do grudnia 2023 roku. Dane są gromadzone za pomocą formularza informacji o pacjencie i wykresu dziennej oceny pacjenta. Żaden wniosek nie zostanie złożony w przypadku 30 pacjentów z grupy kontrolnej, a pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają opiekę cewnikową zgodnie z protokołem opieki CVC stworzonym przez naukowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie hospitalizowanym przez Klinikę Onkologii Medycznej w szpitalu szkoleniowo-badawczym w celu uzyskania autologicznego HSCT,
  • Pacjent ma tymczasowe CVC o rozmiarze 8F i średnicy dwóch prześwitów,
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nie ma problemu z komunikacją,
  • Wyrażenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu po uzyskaniu informacji o badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie u pacjenta metody dostępu naczyniowego innej niż tymczasowy CVC o rozmiarze 8F o rozmiarze 2 światła,
  • odmowa dobrowolnego udziału w badaniu po otrzymaniu informacji o badaniu,
  • Identyfikacja innego ogniska zakażenia u pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Opieka cewnikowa prowadzona jest zgodnie z opracowanym przez badacza protokołem pielęgnacji CVC.
Procedura: PROTOKÓŁ KONSERWACJI CEWNIKA CENTRALNEGO

Opieka cewnikowa prowadzona jest zgodnie z opracowanym przez badacza protokołem pielęgnacji CVC:

  • Do późniejszej pielęgnacji cewnika będzie używana przezroczysta sterylna osłona cewnika nasączona 2% glukonianem chlorheksydyny.
  • Punkt wejścia cewnika zostanie wytarty jednorazowym sterylnym aplikatorem do czyszczenia skóry zawierającym 2% glukonian chlorheksydyny i 70% alkohol izopropylowy, który zostanie dostarczony przez naukowców, i poczekaj, aż wyschnie.
  • Stosowany będzie zawór żylny/złącze bezigłowe.
  • Przed każdą interwencją zapewniona zostanie skuteczna ręczna dezynfekcja łączników bezigłowych (piast).
  • Łączniki bezigłowe będą wymieniane najpóźniej co 96 godzin.
  • Jeśli to konieczne, światło cewnika zostanie przemyte jednorazowym sterylnym systemem do płukania pod ciśnieniem zawierającym 10 cm3 0,9% chlorku sodu, który zostanie dostarczony przez badaczy.
  • W procesie prania zostanie zastosowana pulsacyjna technika „daj stop, daj stop”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji, a opieka cewnikowa będzie zapewniona zgodnie z rutyną kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji opisowych pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Został opracowany przez naukowców na podstawie analizy literatury; Zawiera informacje o cechach społeczno-demograficznych pacjentów, takich jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, planowany protokół chemioterapii, przebyte zabiegi i stany chorobowe, takie jak choroby przewlekłe. W pierwszej części formularza znajduje się 8 pytań, które zawierają charakterystykę socjodemograficzną oraz 12 pytań w drugiej części, która zawiera informacje o stanie zdrowia.
Linia bazowa
Wykres dziennej oceny pacjenta
Ramy czasowe: Podczas procedury
Został opracowany przez badaczy na podstawie analizy literatury; parametry życiowe pacjentów (rejestracja objawów infekcji, takich jak niedociśnienie, tachykardia, wysoka gorączka), wyniki pomiaru wzrostu i masy ciała, codzienne wyniki kontroli miejsca wprowadzenia cewnika do żyły centralnej (wyniki oceny, takie jak wysięk, obrzęk, zaczerwienienie, wydzielina itp.) i rutynowych procedur klinicznych od pacjentów każdego dnia. Jest to wykres, w którym zapisane zostaną wyniki krwi pełnej, CRP, prokalcytoniny, wartości sedymentacji i hemokultury rutynowo pobieranej przy każdej gorączce, posiewu moczu i posiewu końcówki cewnika pobranego podczas wypisu. Obejmuje to również kontrolę etapów implementacji protokołu.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj