Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av det centrala venkatetervårdsprotokollet

27 januari 2023 uppdaterad av: Canan Yaranoglu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utvärdering av effektiviteten av det centrala venkatetervårdsprotokollet för patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett vårdprotokoll för central venkateter (CVC), som skapats med hjälp av nuvarande riktlinjer, forskningsresultat och expertutlåtanden, för att utveckla CVC-relaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) fram till ansvarsfrihet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) är en av de viktiga behandlingsmetoder som förlänger överlevnaden hos patienter med hematologiska maligniteter, immunbrist och vissa solida tumörer. Trots framsteg i behandlingsprocessen påverkar orsaker såsom återfall av den underliggande sjukdomen, organtoxicitet och infektionskomplikationer behandlingsframgången negativt. Skäl som högdos kemoterapi, frekvent blodprovtagning, stamcellsåterinfusion och total parenteral nutrition på HSCT-patienter ökar behovet av central venkateterinsättning. Även om dessa verktyg ofta är nödvändiga och användbara i benmärgstransplantationsprocessen, ger de också mekaniska, emboliska och infektiösa komplikationer.

Centrala venkatetrar (CVC) är en av de viktigaste tillämpningarna för modern klinisk behandling. Skäl som högdos kemoterapi, frekvent blodprovtagning, stamcellsåterinfusion och total parenteral nutrition på HSCT-patienter ökar behovet av central venkateterinsättning. Även om dessa verktyg ofta är nödvändiga och värdefulla i benmärgstransplantationsprocessen, ger de också mekaniska, emboliska och infektiösa komplikationer. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett vårdprotokoll för central venkateter (CVC), skapat med hjälp av nuvarande riktlinjer, forskningsresultat och expertutlåtanden, för att utveckla CVC-relaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) fram till utskrivning.

Denna forskning är en pretest-posttest kvasi-experimentell klinisk studie. Den genomförs med 60 patienter mellan januari 2022 och december 2023. Uppgifterna samlas in med patientinformationsformulär och daglig patientutvärderingstabell. Ingen ansökan kommer att göras till 30 patienter i kontrollgruppen, och katetervård kommer att ges till patienterna i interventionsgruppen i enlighet med CVC Care Protocol skapat av forskarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Health Science University Gülhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att bli inlagd på sjukhus av Medical Oncology Clinic på ett utbildnings- och forskningssjukhus för att bli en autolog HSCT,
  • Patienten har en 8F-storlek, två-lumen temporär CVC,
  • Över 18 år
  • Det finns inga kommunikationsproblem,
  • samtycker till att frivilligt delta i forskningen efter att ha blivit informerad om studien,

Exklusions kriterier:

  • Använda en annan vaskulär åtkomstmetod än en 8F-storlek två-lumen temporär CVC i patienten,
  • Vägra att delta i forskningen frivilligt efter att ha blivit informerad om studien,
  • Identifiering av ett annat infektionsfokus hos patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Katetervård tillhandahålls i enlighet med CVC-vårdprotokollet som utvecklats av forskaren.
Procedur: CENTRAL VENKATETER VÅRDPROTOKOLL

Katetervård tillhandahålls i enlighet med CVC-vårdprotokollet som utvecklats av forskaren:

  • För efterföljande katetervård kommer ett genomskinligt sterilt kateterskydd impregnerat med 2% klorhexidinglukonat att användas.
  • Kateterns ingångspunkt kommer att torkas av med en steril engångsapplikator för hudrengöring innehållande 2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol, som kommer att tillhandahållas av forskarna, och vänta tills den torkar.
  • Venventil/nållös anslutning kommer att användas.
  • Effektiv manuell desinfektion av nålfria kontakter (hubbar) kommer att säkerställas före varje ingrepp.
  • Nålfria kontakter kommer att bytas ut senast var 96:e timme.
  • Om nödvändigt kommer kateterlumen att tvättas med ett sterilt engångssystem med positivt tryck innehållande 10 cc 0,9 % natriumklorid som ska tillhandahållas av utredarna.
  • Pulserande "ge stopp ge stopp"-teknik kommer att användas i tvättprocessen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga ingrepp kommer att göras till patienterna i kontrollgruppen, och katetervård kommer att tillhandahållas i linje med den kliniska rutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för patientbeskrivande information
Tidsram: Baslinje
Den utvecklades av forskarna genom att undersöka litteraturen; Den innehåller information om de sociodemografiska egenskaperna hos patienterna såsom ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus och det planerade kemoterapiprotokollet, tidigare behandlingar och medicinska tillstånd som kroniska sjukdomar. Det finns 8 frågor i den första delen av formuläret, som inkluderar sociodemografiska egenskaper, och 12 frågor i den andra delen, som innehåller information om medicinsk status.
Baslinje
Daglig patientutvärderingsdiagram
Tidsram: Under proceduren
Det utvecklades av forskare genom att undersöka litteraturen; patienternas vitala tecken (registrering av tecken på infektion såsom hypotoni, takykardi, hög feber), höjd-viktsmätningsresultat, dagliga kontrollresultat för centrala venkateterinföringsstället (utvärderingsfynd som exsudat, svullnad, rodnad, flytningar, etc.) och rutinmässiga kliniska procedurer från patienter varje dag. Detta är diagrammet där resultaten av helblod, CRP, Procalcitonin, sedimentationsvärden och hemokultur som rutinmässigt tas vid varje feber, urinodling och kateterspetskultur som tas under utskrivning kommer att registreras. Det inkluderar också kontroll av protokollimplementeringsstegen.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Huvudutredare: Canan PORUCU, MsN, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CENTRAL VENKATETER VÅRDPROTOKOLL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera