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パレスチナの親子のための証拠に基づく家族支援プログラム:理論に基づいた介入

2026年4月20日 更新者:University of Notre Dame
社会生態学の複数のレベル(例:政治、地域社会、暴力)での紛争や暴力への曝露に関連した感情的および行動的適応問題のリスクが高まるという文書化された証拠にもかかわらず、社会政治的紛争の影響を受ける子供たちと家族を支援するための証拠に基づいたプログラムはほとんど存在しない。と家族)。 したがって、子供と家族の全体的な幸福に対する政治的暴力の影響を改善するための、証拠に基づいたプログラムが非常に必要とされています。 現在の研究では、ヨルダン川西岸とガザの両方を含むパレスチナにおける理論に基づいた家族ベースの介入プログラムの厳密な評価が行われる予定である。 パレスチナの文化的背景にしっかりと根ざしているが、社会政治的暴力にさらされている個人に広範な影響を与えるこのプロジェクトの長期目標は、個人の感覚を促進する可能性のある家族に焦点を当てた介入プログラム(前向きな家族の未来の促進、PPFF)を提供することである。慢性的な逆境における安全とサポートの提供。 目的は、ヨルダン川西岸とガザ (N=300) でのランダム化臨床試験 (RCT) に照らしてこの介入プログラムを評価することです。 中心的な仮説は、このプログラムが家族内の対立、親の精神病理、家族内の親の安心感に直接プラスの効果をもたらし、また家族内の青少年の精神的安全にも影響を与え、青少年の適応に連鎖的な効果をもたらすというものである。 家族システム理論と一致して、我々はさらに、親に対する治療の効果が、思春期の適応に対する治療の効果に影響を与えるだろうと仮説を立てます。 その理論的根拠は、家族システムの回復力を強化することが、慢性的な暴力にさらされている家族の前向きな機能を促進するための重要なアプローチであるということです。 この仮説は、次の 3 つの具体的な目的で評価されます。1) 科学的根拠に基づいた家族支援プログラムの有効性を評価する。 2) 治療変更のプロセスモデルを調査し、3) 親と子の機能間の相互関係を調査します。 これらの目的を達成するために、この研究は、ベースライン(T1)、検査後(T2)、6か月の追跡調査(T3)、および12か月間の複数の方法による評価を伴う縦断的デザイン(N=300)を採用したRCTとなります。 1 か月後のフォローアップ (T4)。 研究に含まれる家族は、ヨルダン川西岸地区 (n=150) とガザ地区 (n=150) に均等に分けられます。 家族は介入条件 (PPFF) または通常の治療 (TAU) にランダムに割り当てられます。 各地域には実施パートナーが存在し、実施パートナーと調査員は協力して研究手順がサイト全体で並行して実施されるようにします。 データ収集は、第三者の調査および政策研究機関の訓練を受けた研究スタッフによって行われます。 この提案は、新しい理論的概念、アプローチ、および方法論を採用することにより、これらの状況における現在の研究および臨床パラダイムを転換することを目指しています。 この貢献は、1) これらの高リスク状況における経験に基づいた介入のための新たな方向性をさらに開発すること、2) 継続的な紛争にさらされている子供たちと家族を支援するために容易に実施できる比較的短期間で費用対効果の高いプログラムを推進することによって重要となるでしょう。パレスチナでは、他の状況でも拡大される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
        • 募集
        • University of NotreDame
        • コンタクト:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • 電話番号:574-631-3245
          • メール:lmiller8@nd.edu
        • 主任研究者:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • 主任研究者:
          • E M Cummings, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 13歳から16歳までの意欲的な青少年
  • 母子家庭を想定し、父親と母親が参加する意思がある場合
  • 実施機関のサービスエリア内

除外基準:

  • 重度の精神的または身体的障害を持ち、グループに参加することができない人のいる家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
TAU 条件に割り当てられた家族は、PCC と CRS の両方が提供する共通のサービス、つまり週に一度の青少年専用のサポート グループに参加します。 CRS と PCC は両方とも、児童と青少年を対象とした広範なグループ プログラムを実施しています (PCC では 24 セッション、CRS では 25 セッション)。
実験的:前向きな家族の将来を促進する
「前向きな家族の未来を促進する」は、感情的および認知的認識を発達させ、建設的な紛争解決戦略を学び、家族全体の感情的安全と精神的安定を開発することによって、親とその思春期の子供たち(13~16歳)が慢性的な暴力に対処できるよう支援することを目的としたグループベースのプログラムです。ポジティブな家族関係。 心の安全理論はプログラムの基礎的な概念モデルであるため、PPFF は家族全体のコミュニケーションを促進し、複数のセッションにわたって家族と地域社会の両方で心の安全を確立することに重点を置いています。介入はパレスチナの文化的背景をしっかりと踏まえています。社会生態学的レジリエンス理論に由来する介入要素と、対処のための認知行動的アプローチが組み込まれています。 プログラムには合計 8 つのセッションが含まれており、各セッションは約 1.5 時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のうつ病
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親のうつ病は、英語とアラビア語の両方で有効性が確立されており、パレスチナ人のサンプルで首尾よく使用されている患者健康質問票 (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009) を使用して測定されます (Hobfoll, et al., 2011)。 私たちは、治療グループの親はT2、T3、T4で抑うつ気分のレベルが低いと報告し、T2での親の抑うつ状態の変化がT3/T4での介入と思春期の適応との関係を媒介すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親の心的外傷後ストレス
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親の心的外傷後ストレスは、再体験、回避、否定的な気分と認知、過覚醒の領域で心的外傷後ストレスの症状を評価する PTSD チェックリスト - 5 を使用して評価されます (Weathers et al., 2013)。この地域では(Bensimon、Bodner、Shrira、2017)。 私たちは、治療グループの親はT2、T3、T4で心的外傷後ストレスのレベルが低いと報告し、T2での親の心的外傷後ストレスの変化が介入とT3/T4での思春期の適応との関係を媒介すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族における親の精神的安定
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族における親の感情的安全性は、心理測定特性が確立されており、他の紛争状況でもうまく使用されている (Cummings, et al., 2010) 家族システムにおける安全性スケール (Forman & Davies, 2005) を使用して評価されます。 私たちは、治療グループの母親と父親は、T2、T3、およびT4でより高いレベルの感情的安全性を報告し、T2での親の感情的安全性の変化が、間接的に思春期の適応とT3/T4での感情的安全性に影響を与えると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族規模における青少年の安全
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族における青少年の感情的安全性は、心理測定特性が確立されており、他の紛争状況でもうまく使用されている(Cummings, et al., 2010)家族システムにおける安全性スケール(Forman & Davies, 2005)を使用して評価されます。 私たちは、治療グループの青少年は、T2、T3、および T4 でより高いレベルの感情的安定を報告すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
思春期の適応と向社会的スキル
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
青少年の適応と向社会的スキルは、「強みと困難」アンケートを使用して測定されます。この質問表は、感情的症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的スキルの 5 つの領域で子どもの適応を測定します。 アラビア語での検証に成功しました (Alyhari & Goodman、2006)。 私たちは、治療グループの若者はT3/T4でより低いレベルの適応問題を報告すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
思春期の心的外傷後ストレス症状
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
青少年の心的外傷後ストレスは、パレスチナに住む青少年にうまく使用されている児童心的外傷後ストレス症状指数 (Pynoos、Frederick & Nader、1987) を使用して評価されます (Dubow, et al., 2012)。 私たちは、PPFF 状態にある若者は、T3 および T4 でより低いレベルの心的外傷後ストレス症状を報告すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族全体の対立
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親子間および家族の問題解決の相互作用は、家族相互作用コーディング システム (FICS、バーグマンとカミングス、未公開のコーディング システム) を使用して、建設的および破壊的な対立行動についてリアルタイムでコード化されます。FICS は、5 段階で対立行動をコーディングするための十分に確立されたシステムです。 -ポイントスケール。 FICS を使用した観測コードの評価者間信頼性の範囲は 0.94 ~ 0.98 です。 我々は、PPFF プログラムが T2、T3、T4 における家族全体の対立の減少に関連しており、T2 における対立の改善が T3/T4 における青少年の適応を予測すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親と青少年の愛着
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親と青年の愛着は、親とピアの愛着目録(IPPA; Greenberg & Armsden、1987)に関する思春期レポートによって測定されます。このレポートは、愛着の数値を使用して関係の質のプラスとマイナスの両方の側面を評価します。 青少年は、4 つの評価時点すべてで、母親および父親の両方との関係に関する調査に回答します。 私たちは、治療グループの青年はT2、T3、T4で愛着の改善を報告すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族の対立と団結
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
家族の対立と団結は、家族環境スケール (Moos & Moos、2002) の対立と団結の下位尺度を使用して評価されます。 家族全員が各評価時にこれらの項目を完了します。 私たちは、治療条件への参加は、母親、父親、および青少年の葛藤の軽減と団結力の向上に関連すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親の不安
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親の不安は、英語とアラビア語の両方で有効性が確立されている GAD-7 (Spitzer et al., 1999) を使用して測定されます。 私たちは、治療グループの親はT2、T3、T4で不安レベルが低いと報告し、T2での親の不安の変化がT3/T4での介入と思春期の適応との関係を媒介すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
青少年と親の回復力
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
青少年と親のレジリエンスは、児童と若者のレジリエンス測定/成人レジリエンス測定 (CYRM; Ungar & Liebenberg、2011) を使用して評価されます。この測定では、個人のレジリエンス、人間関係のレジリエンス、コミュニティのレジリエンスの 3 つの領域にわたるレジリエンス機能が評価されます。 CYRM は、パレスチナから採取された大規模なサンプルを含む多国間研究の文脈で開発されたため、この地域での有効性が確立されています (Ungar & Liebenberg、2011)。 私たちは、治療グループの若者はT3/T4でより高いレベルの回復力を報告すると仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親と青少年の感情調節
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
感情制御のための認知戦略は、感情制御アンケート (Gross & John、2003) を使用して評価されます。 私たちは、PPFF に参加している親と青少年は、テスト後の感情の制御がうまくなり、それによって各フォローアップでのメンタルヘルスの結果がより良くなることが予測されるだろうと仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
親と青少年の健康
時間枠:ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
健康状態は、WHO-5 健康状態指数を使用して評価されます。 私たちは、PPFF プログラムに参加している親と青少年は、TAU グループと比較して、すべての追跡評価においてより高いレベルの幸福度を有するだろうと仮説を立てています。
ベースライン、10週間の追跡調査、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (推定)

2027年3月13日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-08-7367

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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