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Un programa de apoyo familiar basado en evidencia para padres e hijos en Palestina: una intervención basada en la teoría

20 de abril de 2026 actualizado por: University of Notre Dame
Existen pocos programas basados ​​en evidencia para apoyar a los niños y las familias afectados por conflictos sociopolíticos, a pesar de la evidencia documentada de su mayor riesgo de sufrir problemas de ajuste emocional y conductual asociados con la exposición al conflicto y la violencia en múltiples niveles de la ecología social (por ejemplo, político, comunitario, y familia). Por lo tanto, existe una necesidad crítica de un programa basado en evidencia para mejorar el impacto de la violencia política en el bienestar general de los niños y las familias. El estudio actual llevará a cabo una evaluación rigurosa de un programa de intervención familiar basado en la teoría en Palestina, que incluye tanto Cisjordania como Gaza. Firmemente basado en el contexto cultural de Palestina pero con amplias implicaciones para las personas expuestas a la violencia sociopolítica, el objetivo a largo plazo de este proyecto es proporcionar un programa de intervención centrado en la familia (Promoción de futuros familiares positivos; PPFF) que pueda facilitar el sentido de las personas. de seguridad y apoyo en el contexto de adversidad crónica. El objetivo es evaluar este programa de intervención en el contexto de un ensayo clínico aleatorio (ECA) en Cisjordania y Gaza (N=300). La hipótesis central es que el programa tendrá efectos positivos directos sobre los conflictos familiares, la psicopatología de los padres y la seguridad de los padres en la familia, así como sobre la seguridad emocional de los adolescentes en la familia, con efectos en cascada sobre la adaptación de los adolescentes. De acuerdo con la teoría de los sistemas familiares, planteamos además la hipótesis de que los efectos del tratamiento en los padres mediarán en los efectos del tratamiento en la adaptación del adolescente. El fundamento es que reforzar la resiliencia en los sistemas familiares es un enfoque clave para promover el funcionamiento positivo en familias expuestas a violencia crónica. La hipótesis se evaluará con tres objetivos específicos: 1) evaluar la eficacia de un programa de apoyo familiar basado en evidencia; 2) examinar modelos de procesos de cambio de tratamiento, y 3) examinar las interrelaciones entre el funcionamiento de padres e hijos. Para lograr estos objetivos, el estudio será un ECA que empleará un diseño longitudinal (N = 300) con evaluaciones multimétodo al inicio (T1), post-prueba (T2), seguimiento a los 6 meses (T3) y 12- seguimiento al mes (T4). Las familias incluidas en el estudio se dividirán equitativamente entre Cisjordania (n=150) y la Franja de Gaza (n=150). Las familias serán asignadas al azar a la condición de intervención (PPFF) o al tratamiento habitual (TAU). Cada territorio tendrá un socio implementador, y los socios implementadores y los investigadores trabajarán juntos para garantizar que los procedimientos del estudio se implementen en paralelo en todos los sitios. La recopilación de datos será realizada por personal de investigación capacitado de una organización de investigación de políticas y encuestas de terceros. La propuesta busca cambiar los paradigmas clínicos y de investigación actuales en estos contextos mediante el empleo de conceptos teóricos, enfoques y metodologías novedosos. La contribución será significativa al 1) seguir desarrollando nuevas direcciones para intervenciones empíricas en estos contextos de alto riesgo, y 2) promover un programa relativamente breve y rentable que pueda implementarse fácilmente para ayudar a los niños y las familias expuestos a conflictos continuos. en Palestina, con el potencial de ampliarse en otros contextos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
        • Reclutamiento
        • University of NotreDame
        • Contacto:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Número de teléfono: 574-631-3245
          • Correo electrónico: lmiller8@nd.edu
        • Investigador principal:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Investigador principal:
          • E M Cummings, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un adolescente dispuesto entre 13 y 16 años
  • asumiendo una familia biparental, una madre y un padre dispuestos a participar
  • dentro del área de servicio de las organizaciones implementadoras

Criterio de exclusión:

  • Familias con personas con discapacidades mentales o físicas significativas que impiden su capacidad para participar en grupos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Las familias asignadas a la condición TAU participarán en un servicio común ofrecido tanto por PCC como por CRS: un grupo de apoyo semanal exclusivo para adolescentes. Tanto CRS como PCC llevan a cabo programas grupales extendidos para niños y adolescentes (24 sesiones en PCC; 25 sesiones en CRS).
Experimental: Promoción de futuros familiares positivos
Promoting Positive Family Futures es un programa grupal que tiene como objetivo ayudar a los padres y a sus hijos adolescentes (de 13 a 16 años) a afrontar la violencia crónica mediante el desarrollo de conciencia emocional y cognitiva, el aprendizaje de estrategias constructivas de resolución de conflictos y el desarrollo de seguridad emocional y bienestar en toda la familia. relaciones familiares positivas. La teoría de la seguridad emocional es el modelo conceptual fundamental del programa y, como tal, el PPFF se centra en promover la comunicación en toda la familia y establecer la seguridad emocional tanto en la familia como en la comunidad a través de múltiples sesiones. La intervención, firmemente basada en el contexto cultural de Palestina, también incorpora elementos de intervención derivados de teorías socioecológicas de resiliencia y enfoques cognitivo-conductuales para el afrontamiento. En total, el programa incluye 8 sesiones de aproximadamente 1,5 horas cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La depresión de los padres se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ9; Kronke y Spitzer, 2009), que ha demostrado su validez tanto en inglés como en árabe y se ha utilizado con éxito en muestras palestinas (Hobfoll, et al., 2011). Nuestra hipótesis es que los padres del grupo de tratamiento informarán niveles más bajos de estado de ánimo deprimido en T2, T3 y T4 y que el cambio en la depresión de los padres en T2 mediará la relación entre la intervención y el ajuste del adolescente en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Estrés postraumático de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El estrés postraumático de los padres se evaluará utilizando la Lista de verificación de PTSD - 5, que evalúa los síntomas del estrés postraumático en los dominios de reexperimentación, evitación, estado de ánimo y cognición negativos e hiperactivación (Weathers, et al., 2013) y se ha utilizado con éxito. en la región (Bensimon, Bodner y Shrira, 2017). Presumimos que los padres en el grupo de tratamiento informarán niveles más bajos de estrés postraumático en T2, T3 y T4 que el cambio en el estrés postraumático de los padres en T2 mediará la relación entre la intervención y el ajuste adolescente en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Seguridad emocional de los padres en la familia
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La seguridad emocional de los padres en la familia se evaluará utilizando la Escala de seguridad en el sistema familiar (Forman y Davies, 2005), que ha establecido propiedades psicométricas y se ha utilizado con éxito en otros entornos de conflicto (Cummings, et al., 2010). Presumimos que las madres y los padres en el grupo de tratamiento informarán niveles más altos de seguridad emocional en T2, T3 y T4 y que el cambio de seguridad emocional de los padres en T2 afectará indirectamente la adaptación y la seguridad emocional de los adolescentes en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Escala de Seguridad Adolescente en la Familia
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La seguridad emocional de los adolescentes en la familia se evaluará mediante la Escala de seguridad en el sistema familiar (Forman y Davies, 2005), que ha establecido propiedades psicométricas y se ha utilizado con éxito en otros entornos de conflicto (Cummings, et al., 2010). Presumimos que los adolescentes del grupo de tratamiento informarán niveles más altos de seguridad emocional en T2, T3 y T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Ajuste adolescente y habilidades prosociales
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El ajuste y las habilidades prosociales de los adolescentes se medirán mediante el cuestionario de Fortalezas y Dificultades, que mide la adaptación de los niños en 5 dominios: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con pares y habilidades prosociales. Ha sido validado con éxito en árabe (Alyhari & Goodman, 2006). Nuestra hipótesis es que los adolescentes del grupo de tratamiento informarán niveles más bajos de problemas de adaptación en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Síntomas de estrés postraumático en adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El estrés postraumático de los adolescentes se evaluará mediante el índice de síntomas de estrés postraumático infantil (Pynoos, Frederick y Nader, 1987), que se ha utilizado con éxito con adolescentes que viven en Palestina (Dubow, et al., 2012). Nuestra hipótesis es que los adolescentes en la condición PPFF informarán niveles más bajos de síntomas de estrés postraumático en T3 y T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Conflicto familiar
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Las interacciones interparentales y de resolución de problemas familiares se codificarán en tiempo real para conductas conflictivas constructivas y destructivas utilizando el Sistema de codificación de interacciones familiares (FICS; Bergman y Cummings, sistema de codificación no publicado). El FICS es un sistema bien establecido para codificar conductas conflictivas en un 5 -escala de puntos. La confiabilidad entre evaluadores para los códigos de observación que utilizan el FICS varía de 0,94 a 0,98. Presumimos que el programa PPFF se asociará con reducciones en el conflicto familiar en T2, T3 y T4 y que las mejoras en el conflicto en T2 predecirán el ajuste de los adolescentes en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Apego entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El apego entre padres y adolescentes se medirá mediante el informe del adolescente sobre el Inventario de apego entre padres y pares (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), que evalúa las dimensiones positivas y negativas de la calidad de la relación con una figura de apego. Los adolescentes completarán la encuesta sobre su relación con su madre y su padre en los cuatro momentos de la evaluación. Presumimos que los adolescentes del grupo de tratamiento informarán una mejora en el apego en T2, T3 y T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Conflicto familiar y cohesión.
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El conflicto y la cohesión familiar se evaluarán utilizando las subescalas de conflicto y cohesión de la Escala de entorno familiar (Moos & Moos, 2002). Todos los miembros de la familia completarán estos elementos en cada evaluación. Presumimos que la participación en la condición de tratamiento se asociará con una reducción del conflicto y una mejor cohesión para madres, padres y adolescentes.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La ansiedad de los padres se medirá utilizando el GAD-7 (Spitzer et al., 1999), que ha establecido validez tanto en inglés como en árabe. Presumimos que los padres del grupo de tratamiento informarán niveles más bajos de ansiedad en T2, T3 y T4 y que el cambio en la ansiedad de los padres en T2 mediará la relación entre la intervención y el ajuste del adolescente en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Resiliencia de adolescentes y padres
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La resiliencia de adolescentes y padres se evaluará utilizando la Medida de resiliencia de niños y jóvenes/Medida de resiliencia de adultos (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), que evalúa el funcionamiento resiliente en tres dominios: resiliencia individual, resiliencia relacional y resiliencia comunitaria. El CYRM se desarrolló en el contexto de un estudio multinacional que incluyó una gran muestra extraída de Palestina y, como tal, ha demostrado su validez en la región (Ungar y Liebenberg, 2011). Presumimos que los adolescentes en el grupo de tratamiento reportarán niveles más altos de resiliencia en T3/T4.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Regulación de las emociones de padres y adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Las estrategias cognitivas para la regulación de las emociones se evaluarán mediante el Cuestionario de regulación de las emociones (Gross y John, 2003). Presumimos que los padres y adolescentes que participan en PPFF tendrán una mejor regulación de las emociones en la prueba posterior, lo que a su vez predecirá mejores resultados de salud mental en cada seguimiento.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Bienestar de padres y adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
El bienestar se evaluará utilizando el índice de bienestar OMS-5. Presumimos que los padres y adolescentes que participan en el programa PPFF tendrán niveles más altos de bienestar en todas las evaluaciones de seguimiento en comparación con el grupo TAU.
línea de base, seguimiento a las 10 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-08-7367

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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