Todisteisiin perustuva perhetukiohjelma vanhemmille ja lapsille Palestiinassa: teoriapohjainen interventio
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Notre Dame
On olemassa vain vähän näyttöön perustuvia ohjelmia, joilla tuetaan sosiopoliittisista konflikteista kärsiviä lapsia ja perheitä, vaikka dokumentoidut todisteet osoittavat, että heillä on lisääntynyt riski saada tunne- ja käyttäytymisongelmia, jotka liittyvät altistumiseen konflikteille ja väkivallalle useilla sosiaalisen ekologian tasoilla (esim. poliittisella, yhteisöllisellä, ja perhe).
Näin ollen on olemassa kriittinen tarve näyttöön perustuvalle ohjelmalle, jolla parannetaan poliittisen väkivallan vaikutusta lasten ja perheiden yleiseen hyvinvointiin.
Nykyinen tutkimus suorittaa tiukan arvioinnin teoreettisesti ohjatusta perhepohjaisesta interventioohjelmasta Palestiinassa, mukaan lukien sekä Länsirannalla että Gazassa.
Tämän hankkeen, joka perustuu lujasti Palestiinan kulttuuriseen kontekstiin, mutta jolla on laajat seuraukset sosiopoliittiselle väkivallalle altistuneisiin yksilöihin, pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota perhekeskeinen interventio-ohjelma (Promoting Positive Family Futures; PPFF), joka voi helpottaa yksilöiden tajua. turvallisuudesta ja tuesta kroonisten vastoinkäymisten yhteydessä.
Tavoitteena on arvioida tätä interventioohjelmaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) yhteydessä Länsirannalla ja Gazassa (N=300).
Keskeisenä oletuksena on, että ohjelmalla on suoria positiivisia vaikutuksia perhekonflikteihin, vanhempien psykopatologiaan ja vanhempien turvallisuuteen perheessä sekä nuorten emotionaaliseen turvallisuuteen perheessä, ja peräkkäiset vaikutukset nuorten sopeutumiseen.
Perhesysteemiteorian mukaisesti oletamme lisäksi, että hoidon vaikutukset vanhempiin vaikuttavat hoidon vaikutuksiin nuorten sopeutumiseen.
Perusteluna on se, että perhejärjestelmien resilienssin vahvistaminen on keskeinen lähestymistapa positiivisen toiminnan edistämiseen krooniselle väkivallalle altistuvissa perheissä.
Hypoteesia arvioidaan kolmella erityisellä tavoitteella: 1) arvioida näyttöön perustuvan perhetukiohjelman tehokkuutta; 2) tarkastella hoitomuutoksen prosessimalleja ja 3) tarkastella vanhemman ja lapsen toiminnan keskinäisiä suhteita.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimus on RCT, jossa käytetään pitkittäistä suunnittelua (N = 300) ja useilla menetelmillä tehdyt arvioinnit lähtötilanteessa (T1), testin jälkeen (T2), 6 kuukauden seuranta (T3) ja 12- kuukauden seuranta (T4).
Tutkimukseen osallistuvat perheet jaetaan tasaisesti Länsirannan (n=150) ja Gazan alueen (n=150) kesken.
Perheet satunnaistetaan interventiotilaan (PPFF) tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Jokaisella alueella on täytäntöönpanokumppani, ja täytäntöönpanokumppanit ja tutkijat tekevät yhteistyötä varmistaakseen, että tutkimusmenettelyt toteutetaan rinnakkain eri toimipisteissä.
Tiedonkeruun suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö kolmannen osapuolen kyselytutkimuksesta ja politiikan tutkimusorganisaatiosta.
Ehdotuksella pyritään muuttamaan nykyistä tutkimusta ja kliinisiä paradigmoja näissä yhteyksissä käyttämällä uusia teoreettisia käsitteitä, lähestymistapoja ja menetelmiä.
Panos on merkittävä, kun 1) kehitetään edelleen uusia suuntauksia empiirisesti perustuville interventioille näissä korkean riskin tilanteissa ja 2) kehitetään suhteellisen lyhyttä, kustannustehokasta ohjelmaa, joka voidaan helposti toteuttaa auttamaan jatkuville konflikteille alttiita lapsia ja perheitä. Palestiinassa, ja se on mahdollista saada mittakaavaan muissa yhteyksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- Rekrytointi
- University of NotreDame
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Miller-Graff, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-3245
- Sähköposti: lmiller8@nd.edu
-
Päätutkija:
- Laura Miller-Graff, PhD
-
Päätutkija:
- E M Cummings, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas 13-16-vuotias nuori
- olettaen, että perheeseen kuuluu kaksi vanhempaa, äiti ja isä ovat valmiita osallistumaan
- toteuttavien organisaatioiden palvelualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joissa on henkilöitä, joilla on merkittäviä henkisiä tai fyysisiä vammoja, jotka estävät heidän kykynsä osallistua ryhmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
|
TAU-kunnossa olevat perheet osallistuvat sekä PCC:n että CRS:n tarjoamaan yhteiseen palveluun, joka on viikoittainen nuorten tukiryhmä.
Sekä CRS että PCC järjestävät laajennettuja ryhmäohjelmia lapsille ja nuorille (24 istuntoa PCC:ssä; 25 istuntoa CRS:ssä).
|
|
Kokeellinen: Perheen positiivisen tulevaisuuden edistäminen
|
Promoting Positive Family Futures on ryhmäpohjainen ohjelma, jonka tavoitteena on auttaa vanhempia ja heidän nuoria lapsiaan (13-16 v) selviytymään kroonisesta väkivallasta kehittämällä emotionaalista ja kognitiivista tietoisuutta, oppimalla rakentavia konfliktien ratkaisustrategioita sekä kehittämällä koko perheen emotionaalista turvallisuutta ja positiivisia perhesuhteita.
Emotional Security Theory on ohjelman perustavanlaatuinen käsitteellinen malli, ja sellaisenaan PPFF keskittyy edistämään koko perheen välistä viestintää ja luomaan emotionaalista turvallisuutta sekä perheessä että yhteisössä useiden istuntojen aikana. Palestiinan kulttuurikonteksti perustuu lujasti. sisältää interventioelementtejä, jotka on johdettu sosiaaliekologisista resilienssiteorioista ja kognitiivisista käyttäytymismalleista selviytymiseen.
Ohjelmaan kuuluu yhteensä 8 istuntoa, joista jokainen kestää noin 1,5 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien masennusta mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009), jonka validiteetti on vahvistettu sekä englanniksi että arabiaksi ja jota on käytetty menestyksekkäästi palestiinalaisnäytteissä (Hobfoll et al., 2011).
Oletamme, että hoitoryhmän vanhemmat raportoivat alhaisemmasta masentuneesta mielialasta T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla ja että muutos vanhempien masennuksessa T2:ssa välittää suhdetta intervention ja nuorten sopeutumisen välillä T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien posttraumaattista stressiä arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa - 5, joka arvioi posttraumaattisen stressin oireita uudelleen kokemisen, välttämisen, negatiivisen mielialan ja kognition sekä yliherätyksen aloilla (Weathers, et al., 2013), ja sitä on käytetty menestyksekkäästi. alueella (Bensimon, Bodner ja Shrira, 2017).
Oletamme, että hoitoryhmän vanhemmat raportoivat alhaisemmista posttraumaattisista stressitasoista T2:n, T3:n ja T4:n aikana, että muutos vanhempien posttraumaattisessa stressissä T2:ssa välittää suhdetta interventioon ja nuorten sopeutumisen välillä T3/T4.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien tunneturvallisuus perheessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien emotionaalista turvallisuutta perheessä arvioidaan käyttämällä Security in the Family System Scalea (Forman & Davies, 2005), jolla on psykometrisiä ominaisuuksia ja jota on käytetty menestyksekkäästi muissa konfliktitilanteissa (Cummings, et al., 2010).
Oletamme, että hoitoryhmän äidit ja isät raportoivat korkeammasta emotionaalisesta turvallisuudesta T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla ja että vanhempien emotionaalisen turvallisuuden muutos vaiheessa T2 vaikuttaa epäsuorasti nuorten sopeutumiseen ja tunneturvallisuuteen T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten turvallisuus perhemittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten emotionaalista turvallisuutta perheessä arvioidaan käyttämällä Security in the Family System Scalea (Forman & Davies, 2005), jolla on psykometrisiä ominaisuuksia ja jota on käytetty menestyksekkäästi muissa konfliktitilanteissa (Cummings, et al., 2010).
Oletamme, että hoitoryhmän nuoret raportoivat korkeammasta tunneturvallisuudesta T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten sopeutumis- ja prososiaaliset taidot
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten sopeutumis- ja prososiaalisia taitoja mitataan vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella, joka mittaa lasten sopeutumiskykyä viidellä osa-alueella: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/ tarkkaamattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaaliset taidot.
Se on validoitu onnistuneesti arabiaksi (Alyhari & Goodman, 2006).
Oletamme, että hoitoryhmän nuoret raportoivat vähäisemmistä sopeutumisongelmista T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten posttraumaattista stressiä arvioidaan käyttämällä Child Posttraumatic Stress Symptom -oireindeksiä (Pynoos, Frederick & Nader, 1987), jota on käytetty menestyksekkäästi Palestiinassa asuvilla nuorilla (Dubow, et al., 2012).
Oletamme, että PPFF-tilassa olevat nuoret raportoivat alhaisemmista posttraumaattisten stressioireiden tasoista T3:n ja T4:n kohdalla.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Perheen laajuinen konflikti
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ja perheen ongelmanratkaisuvuorovaikutus koodataan reaaliajassa rakentavaa ja tuhoisaa konfliktikäyttäytymistä varten Family Interactions Coding System -koodausjärjestelmällä (FICS; Bergman ja Cummings, julkaisematon koodausjärjestelmä). FICS on vakiintunut järjestelmä konfliktikäyttäytymisen koodaamiseen 5-laitteella. -pisteasteikko.
FICS:ää käyttävien havainnointikoodien arvioijien välinen luotettavuus vaihtelee välillä 0,94 - 0,98.
Oletamme, että PPFF-ohjelma liittyy perheiden laajuisten konfliktien vähenemiseen T2:n, T3:n ja T4:n aikana ja että konfliktien parannukset T2:ssa ennustavat nuorten sopeutumista T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten välinen kiintymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ja nuorten välistä kiintymystä mitataan nuorten raportilla Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), joka arvioi sekä positiivisia että negatiivisia suhteiden laadun ulottuvuuksia kiintymysluvulla.
Nuoret täyttävät kyselyn suhteestaan sekä äitiinsä että isäänsä kaikilla neljällä arviointihetkellä.
Oletamme, että hoitoryhmän nuoret raportoivat parantuneesta kiintymyksestä T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Perhekonfliktit ja yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Perhekonflikteja ja yhteenkuuluvuutta arvioidaan perheympäristöasteikon konflikti- ja yhteenkuuluvuusala-asteikoilla (Moos & Moos, 2002).
Kaikki perheenjäsenet täyttävät nämä kohdat jokaisessa arvioinnissa.
Oletamme, että hoitoon osallistuminen vähentää konflikteja ja parantaa yhteenkuuluvuutta äitien, isien ja nuorten kohdalla.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ahdistusta mitataan GAD-7:llä (Spitzer et al., 1999), joka on vakiinnuttanut paikkansa sekä englanniksi että arabiaksi.
Oletamme, että hoitoryhmän vanhemmat raportoivat alhaisemmasta ahdistuneisuudesta T2:n, T3:n ja T4:n kohdalla ja että muutos vanhempien ahdistuneisuudessa T2:ssa välittää suhdetta intervention ja nuorten sopeutumisen välillä T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten ja vanhempien joustavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten ja vanhempien resilienssiä arvioidaan käyttämällä lasten ja nuorten resilienssimittaria / aikuisten resilienssimittaria (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), joka arvioi resilienssiä kolmella osa-alueella - yksilön resilienssi, suhteellinen sietokyky ja yhteisön sietokyky.
CYRM kehitettiin monikansallisen tutkimuksen yhteydessä, joka sisälsi suuren otoksen Palestiinasta, ja sellaisena se on vakiinnuttanut paikkansa alueella (Ungar & Liebenberg, 2011).
Oletamme, että hoitoryhmässä olevat nuoret raportoivat korkeammasta resilienssistä T3/T4:ssä.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn kognitiivisia strategioita arvioidaan käyttämällä Emotion Regulation Questionnaire -kyselyä (Gross & John, 2003).
Oletamme, että vanhemmilla ja nuorilla, jotka osallistuvat PPFF:ään, on parempi tunteiden säätely jälkitestissä, mikä puolestaan ennustaa parempia mielenterveystuloksia jokaisessa seurannassa.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Hyvinvointia arvioidaan WHO-5 Wellbeing -indeksin avulla.
Oletamme, että PPFF-ohjelmaan osallistuvien vanhempien ja nuorten hyvinvointitaso on korkeampi kaikissa seuranta-arvioinneissa TAU-ryhmään verrattuna.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-08-7367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .