Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поддержки семьи для родителей и детей в Палестине, основанная на фактических данных: вмешательство, основанное на теории

20 апреля 2026 г. обновлено: University of Notre Dame
Существует мало научно обоснованных программ поддержки детей и семей, пострадавших от социально-политического конфликта, несмотря на документально подтвержденные доказательства повышенного риска возникновения у них проблем эмоциональной и поведенческой адаптации, связанных с подверженностью конфликту и насилию на нескольких уровнях социальной экологии (например, политическом, общественном, и семья). Таким образом, существует острая необходимость в научно обоснованной программе по смягчению воздействия политического насилия на общее благополучие детей и семей. В настоящем исследовании будет проведена тщательная оценка теоретически обоснованной программы вмешательства на уровне семьи в Палестине, включая Западный Берег и сектор Газа. Долгосрочная цель этого проекта, прочно основанная на культурном контексте Палестины, но имеющая широкие последствия для людей, подвергшихся социально-политическому насилию, состоит в том, чтобы предоставить ориентированную на семью программу вмешательства (Содействие позитивному семейному будущему; PPFF), которая может облегчить людям чувство безопасности и поддержки в контексте хронических невзгод. Цель состоит в том, чтобы оценить эту программу вмешательства в контексте рандомизированного клинического исследования (РКИ) на Западном Берегу и в секторе Газа (N=300). Основная гипотеза заключается в том, что программа окажет прямое положительное влияние на семейные конфликты, родительскую психопатологию и родительскую безопасность в семье, а также на эмоциональную безопасность подростков в семье, с каскадным воздействием на адаптацию подростков. В соответствии с теорией семейных систем мы также предполагаем, что воздействие лечения на родителей будет опосредовано влиянием лечения на адаптацию подростков. Обоснование заключается в том, что повышение устойчивости семейных систем является ключевым подходом к содействию позитивному функционированию семей, подвергающихся хроническому насилию. Гипотеза будет оцениваться с тремя конкретными целями: 1) оценить эффективность научно обоснованной программы поддержки семьи; 2) изучить модели процесса изменения лечения и 3) изучить взаимосвязи между функционированием родителей и детей. Для достижения этих целей исследование будет представлять собой РКИ с использованием лонгитудинального дизайна (N=300) с множественными методами оценки на исходном уровне (Т1), после тестирования (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и 12-месячном наблюдении. месячное наблюдение (Т4). Семьи, включенные в исследование, будут поровну разделены между Западным берегом (n=150) и сектором Газа (n=150). Семьи будут рандомизированы в зависимости от условий вмешательства (PPFF) или обычного лечения (TAU). На каждой территории будет свой партнер-исполнитель, а партнеры-исполнители и исследователи будут работать вместе, чтобы обеспечить параллельное выполнение процедур исследования на всех площадках. Сбор данных будет проводиться обученным исследовательским персоналом из сторонней организации, занимающейся опросами и политическими исследованиями. Предложение направлено на изменение текущих исследовательских и клинических парадигм в этих контекстах путем использования новых теоретических концепций, подходов и методологий. Вклад будет значительным за счет 1) дальнейшей разработки новых направлений эмпирически обоснованных вмешательств в этих контекстах высокого риска и 2) продвижения относительно краткой и экономически эффективной программы, которую можно будет легко реализовать для помощи детям и семьям, подвергшимся продолжающемуся конфликту. в Палестине, с потенциалом масштабирования в других контекстах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Соединенные Штаты, 46556
        • Рекрутинг
        • University of NotreDame
        • Контакт:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Номер телефона: 574-631-3245
          • Электронная почта: lmiller8@nd.edu
        • Главный следователь:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Главный следователь:
          • E M Cummings, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • желающий подросток в возрасте от 13 до 16 лет
  • при условии, что семья с двумя родителями, мать и отец готовы участвовать
  • в зоне обслуживания организаций-исполнителей

Критерий исключения:

  • Семьи, в которых есть люди со значительными психическими или физическими нарушениями, исключающими их способность участвовать в группах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Семьи с диагнозом TAU будут участвовать в общей услуге, предлагаемой PCC и CRS - еженедельной группой поддержки только для подростков. И CRS, и PCC проводят расширенные групповые программы для детей и подростков (24 занятия в PCC; 25 занятий в CRS).
Экспериментальный: Содействие позитивному семейному будущему
«Продвижение позитивного семейного будущего» — это групповая программа, цель которой — помочь родителям и их детям-подросткам (13–16 лет) справиться с хроническим насилием путем развития эмоционального и когнитивного сознания, изучения стратегий конструктивного разрешения конфликтов и развития эмоциональной безопасности и эмоциональной безопасности всей семьи. позитивные семейные отношения. Теория эмоциональной безопасности является основополагающей концептуальной моделью программы, и поэтому PPFF фокусируется на содействии общесемейному общению и установлению эмоциональной безопасности как в семье, так и в сообществе в ходе нескольких сессий. Вмешательство также прочно обосновало культурный контекст Палестины. включает элементы вмешательства, заимствованные из социально-экологических теорий устойчивости и когнитивно-поведенческих подходов к преодолению трудностей. Всего программа включает в себя 8 занятий продолжительностью примерно 1,5 часа каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Родительскую депрессию будут измерять с помощью опросника о здоровье пациентов (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009), который доказал свою достоверность как на английском, так и на арабском языках и успешно использовался в палестинских выборках (Hobfoll, et al., 2011). Мы предполагаем, что родители в экспериментальной группе будут сообщать о более низком уровне депрессивного настроения в Т2, Т3 и Т4 и что изменение родительской депрессии в Т2 будет опосредовать взаимосвязь между вмешательством и адаптацией подростков в Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Родительский посттравматический стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Посттравматический стресс родителей будет оцениваться с использованием Контрольного списка посттравматического стресса - 5, который оценивает симптомы посттравматического стресса в областях повторного переживания, избегания, негативного настроения и когнитивных способностей, а также гипервозбуждения (Weathers, et al., 2013) и успешно используется. в регионе (Бенсимон, Боднер и Шрира, 2017). Мы предполагаем, что родители в экспериментальной группе сообщат о более низких уровнях посттравматического стресса в Т2, Т3 и Т4, а изменение родительского посттравматического стресса в Т2 будет опосредовать взаимосвязь между вмешательством и адаптацией подростков в Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Эмоциональная безопасность родителей в семье
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Эмоциональная безопасность родителей в семье будет оцениваться с использованием шкалы безопасности в семейной системе (Форман и Дэвис, 2005), которая установила психометрические свойства и успешно использовалась в других конфликтных ситуациях (Каммингс и др., 2010). Мы предполагаем, что матери и отцы в экспериментальной группе сообщат о более высоких уровнях эмоциональной безопасности на Т2, Т3 и Т4, и что изменение эмоциональной безопасности родителей на Т2 косвенно повлияет на адаптацию подростков и эмоциональную безопасность на Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Безопасность подростков в масштабе семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Эмоциональная безопасность подростков в семье будет оцениваться с использованием шкалы безопасности в семейной системе (Форман и Дэвис, 2005), которая установила психометрические свойства и успешно использовалась в других конфликтных ситуациях (Каммингс и др., 2010). Мы предполагаем, что подростки в экспериментальной группе будут сообщать о более высоком уровне эмоциональной безопасности на Т2, Т3 и Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Адаптация подростков и просоциальные навыки
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Адаптация подростков и просоциальные навыки будут измеряться с помощью опросника «Сильные стороны и трудности», который измеряет адаптацию детей в 5 областях: эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальные навыки. Он был успешно проверен на арабском языке (Алихари и Гудман, 2006). Мы предполагаем, что подростки в экспериментальной группе будут сообщать о более низком уровне проблем адаптации на Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Симптомы посттравматического стресса у подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Подростковый посттравматический стресс будет оцениваться с использованием Индекса симптомов детского посттравматического стресса (Pynoos, Frederick & Nader, 1987), который успешно использовался с подростками, живущими в Палестине (Dubow и др., 2012). Мы предполагаем, что подростки в состоянии PPFF будут сообщать о более низких уровнях симптомов посттравматического стресса на Т3 и Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Семейный конфликт
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Взаимодействия между родителями и при решении семейных проблем будут кодироваться в режиме реального времени для конструктивного и деструктивного конфликтного поведения с использованием системы кодирования семейных взаимодействий (FICS; Бергман и Каммингс, неопубликованная система кодирования). FICS — это хорошо зарекомендовавшая себя система кодирования конфликтного поведения по шкале 5. -балльная шкала. Межэкспертная надежность для кодов наблюдений с использованием FICS колеблется от 0,94 до 0,98. Мы предполагаем, что программа PPFF будет связана с уменьшением количества семейных конфликтов на Т2, Т3 и Т4, а улучшение ситуации с конфликтами на Т2 будет предсказывать адаптацию подростков на Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Родительско-подростковая привязанность
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Привязанность между родителями и подростками будет измеряться с помощью отчета подростков по Опросу привязанности к родителям и сверстникам (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), в котором оцениваются как положительные, так и отрицательные аспекты качества отношений с помощью показателя привязанности. Подростки заполнят опросник относительно своих отношений как с матерью, так и с отцом во всех четырех временных точках оценки. Мы предполагаем, что подростки в экспериментальной группе сообщат об улучшении привязанности на Т2, Т3 и Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Семейный конфликт и сплоченность
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Семейный конфликт и сплоченность будут оцениваться с использованием подшкал конфликта и сплоченности шкалы семейной среды (Moos & Moos, 2002). Все члены семьи будут заполнять эти пункты при каждом оценивании. Мы предполагаем, что участие в лечении будет связано с уменьшением конфликтов и улучшением сплоченности матерей, отцов и подростков.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Родительское беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Родительскую тревогу будут измерять с помощью опросника GAD-7 (Spitzer et al., 1999), валидность которого подтверждена как на английском, так и на арабском языке. Мы предполагаем, что родители в экспериментальной группе сообщат о более низких уровнях тревоги на Т2, Т3 и Т4 и что изменение родительской тревоги на Т2 будет опосредовать взаимосвязь между вмешательством и адаптацией подростков на Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Устойчивость подростков и родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Устойчивость подростков и родителей будет оцениваться с использованием показателя устойчивости детей и молодежи/меры устойчивости взрослых (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), который оценивает устойчивое функционирование в трех областях - индивидуальная устойчивость, устойчивость отношений и устойчивость сообщества. CYRM был разработан в контексте многонационального исследования, включавшего большую выборку из Палестины, и, как таковой, доказал свою валидность в регионе (Ungar & Liebenberg, 2011). Мы предполагаем, что подростки в группе лечения будут сообщать о более высоком уровне устойчивости на Т3/Т4.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Регуляция эмоций родителей и подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Когнитивные стратегии регулирования эмоций будут оцениваться с использованием опросника по регулированию эмоций (Gross & John, 2003). Мы предполагаем, что родители и подростки, участвующие в PPFF, будут лучше регулировать эмоции после теста, что, в свою очередь, будет прогнозировать лучшие результаты психического здоровья при каждом последующем наблюдении.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Благополучие родителей и подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Благополучие будет оцениваться с помощью индекса благополучия ВОЗ-5. Мы предполагаем, что родители и подростки, участвующие в программе PPFF, будут иметь более высокий уровень благополучия при всех последующих оценках по сравнению с группой TAU.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 10 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-08-7367

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться