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- 임상시험 NCT05706376
팔레스타인의 부모와 자녀를 위한 증거 기반 가족 지원 프로그램: 이론 기반 개입
2026년 4월 20일 업데이트: University of Notre Dame
사회생태계의 여러 수준(예: 정치, 공동체, 그리고 가족).
따라서 정치적 폭력이 아동과 가족의 전반적인 복지에 미치는 영향을 개선하기 위한 증거 기반 프로그램이 매우 필요합니다.
현재 연구에서는 서안 지구와 가자 지구를 포함한 팔레스타인에서 이론적으로 주도되는 가족 기반 개입 프로그램에 대한 엄격한 평가를 수행할 것입니다.
팔레스타인의 문화적 맥락에 확고하게 기반을 두고 있지만 사회정치적 폭력에 노출된 개인에게 광범위한 영향을 미치는 이 프로젝트의 장기 목표는 개인의 감각을 촉진할 수 있는 가족 중심의 개입 프로그램(PPFF)을 제공하는 것입니다. 만성적인 역경 속에서 안전과 지원을 제공합니다.
목표는 웨스트 뱅크와 가자(N=300)에서 실시된 무작위 임상 시험(RCT)의 맥락에서 이 개입 프로그램을 평가하는 것입니다.
중심 가설은 프로그램이 가족 내 갈등, 부모 정신병리, 가족 내 부모의 안전뿐만 아니라 청소년의 정서적 안정에도 직접적으로 긍정적인 영향을 미칠 것이며 청소년 적응에도 계단식 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
가족 시스템 이론과 일관되게, 우리는 부모에 대한 치료 효과가 청소년 적응에 대한 치료 효과를 중재할 것이라는 가설을 더 세웁니다.
그 근거는 가족 시스템의 회복력을 강화하는 것이 만성 폭력에 노출된 가족의 긍정적인 기능을 촉진하는 핵심 접근 방식이라는 것입니다.
가설은 세 가지 구체적인 목표로 평가됩니다. 1) 증거 기반 가족 지원 프로그램의 효율성을 평가합니다. 2) 치료 변화의 과정 모델을 조사하고, 3) 부모와 자녀의 기능 간의 상호 관계를 조사합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구는 기준선(T1), 사후 테스트(T2), 6개월 추적 조사(T3) 및 12개월 추적 조사에서 다중 방법 평가를 포함하는 종단적 설계(N=300)를 사용하는 RCT가 될 것입니다. 월별 후속 조치(T4).
연구에 포함된 가족은 서안 지구(n=150)와 가자 지구(n=150)에 균등하게 나누어집니다.
가족은 중재 조건(PPFF) 또는 평소와 같은 치료(TAU)로 무작위 배정됩니다.
각 지역에는 구현 파트너가 있으며, 구현 파트너와 조사자는 연구 절차가 여러 사이트에서 병렬로 구현되도록 함께 협력할 것입니다.
데이터 수집은 제3자 조사 및 정책 연구 기관의 숙련된 연구원이 수행합니다.
이 제안은 새로운 이론적 개념, 접근 방식 및 방법론을 사용하여 이러한 맥락에서 현재 연구 및 임상 패러다임을 전환하려고 합니다.
1) 이러한 고위험 상황에서 경험적 기반 개입을 위한 새로운 방향을 추가로 개발하고, 2) 지속적인 갈등에 노출된 어린이와 가족을 돕기 위해 쉽게 구현할 수 있는 상대적으로 간단하고 비용 효과적인 프로그램을 발전시킴으로써 기여가 상당할 것입니다. 팔레스타인에서는 다른 맥락에서도 규모가 확대될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, 미국, 46556
- 모병
- University of NotreDame
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연락하다:
- Laura Miller-Graff, PhD
- 전화번호: 574-631-3245
- 이메일: lmiller8@nd.edu
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수석 연구원:
- Laura Miller-Graff, PhD
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수석 연구원:
- E M Cummings, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13세에서 16세 사이의 자발적인 청소년
- 양부모 가정, 참여하려는 어머니와 아버지가 있다고 가정
- 시행기관의 서비스 지역 내
제외 기준:
- 그룹에 참여할 수 없는 심각한 정신적 또는 신체적 장애가 있는 개인이 있는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
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TAU 조건에 배정된 가족은 매주 청소년 전용 지원 그룹인 PCC와 CRS가 제공하는 공통 서비스에 참여하게 됩니다.
CRS와 PCC는 모두 어린이와 청소년을 위한 확장된 그룹 프로그램을 실시합니다(PCC에서는 24개 세션, CRS에서는 25개 세션).
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실험적: 긍정적인 가족 미래 장려
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긍정적인 가족 미래 증진(Promoting Positive Family Futures)은 부모와 청소년 자녀(13~16세)가 정서적, 인지적 인식을 개발하고, 건설적인 갈등 해결 전략을 학습하고, 가족 전체의 정서적 안정과 보호를 개발함으로써 만성 폭력에 대처하도록 돕는 것을 목표로 하는 그룹 기반 프로그램입니다. 긍정적인 가족 관계.
정서적 안보 이론은 프로그램의 기본 개념 모델이므로 PPFF는 가족 전체의 의사소통을 촉진하고 여러 세션에 걸쳐 가족과 지역 사회 모두에서 정서적 안정을 확립하는 데 중점을 둡니다. 팔레스타인의 문화적 맥락을 확고히 기반으로 한 개입은 또한 회복력에 대한 사회생태적 이론과 대처에 대한 인지적 행동 접근법에서 파생된 개입 요소를 통합합니다.
전체적으로 이 프로그램은 각각 약 1.5시간 동안 진행되는 8개의 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 우울증
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모 우울증은 영어와 아랍어 모두에서 타당성이 입증되었으며 팔레스타인 표본에서 성공적으로 사용된 환자 건강 설문지(PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009)를 사용하여 측정됩니다(Hobfoll, et al., 2011).
우리는 치료 그룹의 부모가 T2, T3 및 T4에서 더 낮은 수준의 우울한 기분을 보고할 것이며 T2에서 부모의 우울증 변화가 T3/T4에서 중재와 청소년 적응 사이의 관계를 중재할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모의 외상후 스트레스
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모의 외상후 스트레스는 재경험, 회피, 부정적인 기분 및 인지, 과민성 영역에서 외상후 스트레스 증상을 평가하는 PTSD 체크리스트 - 5를 사용하여 평가되며(Weathers, et al., 2013) 성공적으로 사용되었습니다. 이 지역에서(Bensimon, Bodner, & Shrira, 2017)
우리는 치료 그룹의 부모가 T2, T3 및 T4에서 낮은 수준의 외상후 스트레스를 보고할 것이며 T2에서 부모의 외상후 스트레스 변화가 T3/T4에서의 개입과 청소년 적응 사이의 관계를 중재할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족의 부모 정서적 안정
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족 내 부모의 정서적 안정감은 심리학적 특성을 확립했으며 다른 갈등 상황에서 성공적으로 사용된 가족 시스템 안정감(Forman & Davies, 2005)을 사용하여 평가됩니다(Cummings, et al., 2010).
우리는 치료 그룹의 어머니와 아버지가 T2, T3, T4에서 더 높은 수준의 정서적 안정을 보고할 것이며 T2에서 부모의 정서적 안정을 변화시키는 것이 T3/T4에서 청소년 적응과 정서적 안정에 간접적으로 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족 규모의 청소년 보안
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년의 가족 정서적 안정감은 가족 시스템 안정감 척도(Forman & Davies, 2005)를 사용하여 평가할 것입니다. 이 척도는 심리 측정 특성을 확립했으며 다른 갈등 상황에서 성공적으로 사용되었습니다(Cummings, et al., 2010).
우리는 치료 그룹의 청소년들이 T2, T3, T4에서 더 높은 수준의 정서적 안정감을 보고할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년의 적응과 친사회적 기술
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년 적응 및 친사회적 기술은 강점 및 어려움 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 정서 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 기술 등 5가지 영역에서 어린이의 적응을 측정합니다.
이는 아랍어로 성공적으로 검증되었습니다(Alyhari & Goodman, 2006).
우리는 치료 그룹의 청소년들이 T3/T4에서 더 낮은 수준의 적응 문제를 보고할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년 외상후 스트레스 증상
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년 외상후 스트레스는 팔레스타인에 거주하는 청소년들에게 성공적으로 사용된 아동 외상후 스트레스 증상 지수(Pynoos, Frederick & Nader, 1987)를 사용하여 평가됩니다(Dubow, et al., 2012).
우리는 PPFF 상태의 청소년이 T3 및 T4에서 더 낮은 수준의 외상후 스트레스 증상을 보고할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족 전체의 갈등
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모 간 및 가족 문제 해결 상호 작용은 가족 상호 작용 코딩 시스템(FICS; Bergman and Cummings, 미공개 코딩 시스템)을 사용하여 건설적이고 파괴적인 갈등 행동에 대해 실시간으로 코딩됩니다. FICS는 5단계에서 갈등 행동을 코딩하기 위한 잘 확립된 시스템입니다. -포인트 척도.
FICS를 사용하는 관찰 코드의 평가자 간 신뢰도 범위는 .94에서 .98입니다.
우리는 PPFF 프로그램이 T2, T3, T4에서 가족 전체의 갈등 감소와 연관될 것이며 T2에서의 갈등 개선이 T3/T4에서의 청소년 적응을 예측할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모-청소년 애착
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모-청소년 애착은 부모 및 동료 애착 목록(IPPA; Greenberg & Armsden, 1987)에 대한 청소년 보고서에 의해 측정되며, 이는 애착 수치를 통해 관계 질의 긍정적 및 부정적 측면을 모두 평가합니다.
청소년들은 네 가지 평가 시점 모두에서 어머니와 아버지와의 관계에 관한 설문조사를 완료하게 됩니다.
우리는 치료 그룹의 청소년들이 T2, T3, T4에서 향상된 애착을 보고할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족 갈등과 결속
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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가족 갈등과 결속은 가족 환경 척도(Moos & Moos, 2002)의 갈등과 결속 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
모든 가족 구성원은 각 평가에서 이러한 항목을 완료합니다.
우리는 치료 조건에 참여하는 것이 어머니, 아버지, 청소년의 갈등 감소와 결속력 향상과 연관될 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모의 불안
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모의 불안은 영어와 아랍어 모두에서 타당성이 입증된 GAD-7(Spitzer et al., 1999)을 사용하여 측정됩니다.
우리는 치료 그룹의 부모가 T2, T3 및 T4에서 더 낮은 수준의 불안을 보고할 것이며 T2에서 부모의 불안의 변화가 T3/T4에서 중재와 청소년 적응 사이의 관계를 중재할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년 및 부모 탄력성
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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청소년 및 부모 탄력성은 개인 탄력성, 관계 탄력성, 지역사회 탄력성이라는 세 가지 영역에 걸쳐 탄력적 기능을 평가하는 아동 및 청소년 탄력성 측정/성인 탄력성 측정(CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011)을 사용하여 평가됩니다.
CYRM은 팔레스타인에서 추출한 대규모 표본을 포함하는 다국적 연구의 맥락에서 개발되었으므로 해당 지역에서 타당성을 확립했습니다(Ungar & Liebenberg, 2011).
우리는 치료 그룹의 청소년들이 T3/T4에서 더 높은 수준의 탄력성을 보고할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모와 청소년의 감정 조절
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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감정 조절을 위한 인지 전략은 감정 조절 설문지를 사용하여 평가됩니다(Gross & John, 2003).
우리는 PPFF에 참여하는 부모와 청소년이 테스트 후 더 나은 감정 조절을 갖게 되어 각 후속 조치에서 더 나은 정신 건강 결과를 예측할 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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부모와 청소년의 웰빙
기간: 기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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웰빙은 WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 평가됩니다.
우리는 PPFF 프로그램에 참여하는 부모와 청소년이 TAU 그룹에 비해 모든 후속 평가에서 더 높은 수준의 웰빙을 가질 것이라고 가정합니다.
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기준선, 10주 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-08-7367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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