Ett evidensbaserat familjestödsprogram för föräldrar och barn i Palestina: en teoribaserad intervention
20 april 2026 uppdaterad av: University of Notre Dame
Det finns få evidensbaserade program för att stödja barn och familjer som drabbats av sociopolitiska konflikter, trots dokumenterade bevis på deras ökade risk för känslomässiga och beteendemässiga anpassningsproblem i samband med exponering för konflikter och våld på flera nivåer av den sociala ekologin (t. och familj).
Det finns alltså ett kritiskt behov av ett evidensbaserat program för att förbättra effekterna av politiskt våld på det övergripande välbefinnandet för barn och familjer.
Den aktuella studien kommer att genomföra en rigorös utvärdering av ett teoretiskt styrt, familjebaserat interventionsprogram i Palestina, inklusive både Västbanken och Gaza.
Fast förankrad i Palestinas kulturella sammanhang men med breda konsekvenser för individer som är utsatta för sociopolitiskt våld, är det långsiktiga målet med detta projekt att tillhandahålla ett familjefokuserat interventionsprogram (Promoting Positive Family Futures; PPFF) som kan underlätta individers känsla säkerhet och stöd i samband med kroniska motgångar.
Målet är att utvärdera detta interventionsprogram inom ramen för en randomiserad klinisk prövning (RCT) på Västbanken och Gaza (N=300).
Den centrala hypotesen är att programmet kommer att ha direkta positiva effekter på familjekonflikter, föräldrapsykopatologi och föräldrasäkerhet i familjen samt på ungdomars emotionella trygghet i familjen, med kaskadeffekter på ungdomars anpassning.
I överensstämmelse med familjesystemteorin antar vi vidare att behandlingseffekter på föräldrar kommer att förmedla effekten av behandlingen på ungdomars anpassning.
Skälet är att stärkande av motståndskraften i familjesystemen är en nyckelstrategi för att främja positivt fungerande i familjer som är utsatta för kroniskt våld.
Hypotesen kommer att utvärderas med tre specifika syften: 1) utvärdera effektiviteten av ett evidensbaserat familjestödsprogram; 2) undersöka processmodeller för behandlingsförändring, och 3) undersöka sambanden mellan förälder och barns funktion.
För att uppnå dessa mål kommer studien att vara en RCT som använder en longitudinell design (N=300) med multimetodbedömningar vid baslinjen (T1), posttest (T2), 6-månadersuppföljning (T3) och 12- månadsuppföljning (T4).
Familjer som ingår i studien kommer att delas jämnt mellan Västbanken (n=150) och Gazaremsan (n=150).
Familjer kommer att randomiseras till interventionstillståndet (PPFF) eller behandling som vanligt (TAU).
Varje territorium kommer att ha en implementerande partner, och implementerande partner och utredare kommer att arbeta tillsammans för att säkerställa att studieprocedurerna implementeras parallellt på olika platser.
Datainsamling kommer att utföras av utbildad forskarpersonal från en tredjepartsundersökning och policyforskningsorganisation.
Förslaget syftar till att förändra aktuell forskning och kliniska paradigm i dessa sammanhang genom att använda nya teoretiska koncept, tillvägagångssätt och metoder.
Bidraget kommer att vara betydande genom att 1) vidareutveckla nya inriktningar för empiriskt baserade insatser i dessa högrisksammanhang, och 2) främja ett relativt kort, kostnadseffektivt program som enkelt kan implementeras för att hjälpa barn och familjer som utsätts för fortsatta konflikter. i Palestina, med potential att bringas i skala i andra sammanhang.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Förenta staterna, 46556
- Rekrytering
- University of NotreDame
-
Kontakt:
- Laura Miller-Graff, PhD
- Telefonnummer: 574-631-3245
- E-post: lmiller8@nd.edu
-
Huvudutredare:
- Laura Miller-Graff, PhD
-
Huvudutredare:
- E M Cummings, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en villig tonåring mellan 13 och 16 år
- förutsatt att en familj med två föräldrar, en mamma och pappa är villiga att delta
- inom tjänsteområdet implementerande organisationer
Exklusions kriterier:
- Familjer med individer med betydande psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar som hindrar deras förmåga att delta i grupper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Familjer som tilldelats TAU-villkoret kommer att delta i en gemensam tjänst som erbjuds av både PCC och CRS - en veckovis stödgrupp för ungdomar.
Både CRS och PCC genomför utökade gruppprogram för barn och ungdomar (24 sessioner på PCC; 25 sessioner på CRS).
|
|
Experimentell: Främja positiv familjeframtid
|
Promoting Positive Family Futures är ett gruppbaserat program som syftar till att hjälpa föräldrar och deras tonårsbarn (13-16 år) att hantera kroniskt våld genom att utveckla emotionell och kognitiv medvetenhet, lära sig konstruktiva konfliktlösningsstrategier och utveckla familjeomfattande emotionell säkerhet och positiva familjerelationer.
Emotional Security Theory är den grundläggande konceptuella modellen för programmet, och som sådan fokuserar PPFF på att främja familjeomfattande kommunikation och etablera emotionell säkerhet i både familjen och samhället under flera sessioner. innehåller interventionselement som härrör från socialekologiska teorier om resiliens och kognitiva beteendemetoder för att hantera.
Totalt innehåller programmet 8 sessioner på cirka 1,5 timmar vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldradepression
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Parental Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009), som har fastställt giltighet på både engelska och arabiska, och som har använts framgångsrikt i palestinska prover (Hobfoll, et al., 2011).
Vi antar att föräldrar i behandlingsgruppen kommer att rapportera lägre nivåer av nedstämdhet vid T2, T3 och T4 och att förändring i föräldrarnas depression vid T2 kommer att förmedla sambandet mellan intervention och ungdomars anpassning vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förälders posttraumatisk stress
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Förälders posttraumatisk stress kommer att bedömas med hjälp av PTSD Checklista - 5, som bedömer symtom på posttraumatisk stress inom områdena återuppleva, undvikande, negativt humör och kognition, och hyperarousal (Weathers, et al., 2013) och har använts framgångsrikt. i regionen (Bensimon, Bodner, & Shrira, 2017).
Vi antar att föräldrar i behandlingsgruppen kommer att rapportera lägre nivåer av posttraumatisk stress vid T2, T3 och T4 att förändring i föräldrarnas posttraumatiska stress vid T2 kommer att förmedla sambandet mellan intervention och ungdomars anpassning vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förälders emotionella trygghet i familjen
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Förälders emotionella säkerhet i familjen kommer att bedömas med hjälp av skalan för säkerhet i familjesystemet (Forman & Davies, 2005), som har etablerat psykometriska egenskaper och framgångsrikt har använts i andra konfliktmiljöer (Cummings, et al., 2010).
Vi antar att mödrar och pappor i behandlingsgruppen kommer att rapportera högre nivåer av emotionell trygghet vid T2, T3 och T4 och att förändring av föräldrarnas emotionella trygghet vid T2 indirekt kommer att påverka ungdomars anpassning och emotionell trygghet vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Ungdomssäkerhet i familjeskalan
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Emotionell säkerhet för ungdomar i familjen kommer att bedömas med hjälp av skalan för säkerhet i familjesystemet (Forman & Davies, 2005), som har etablerat psykometriska egenskaper och framgångsrikt har använts i andra konfliktmiljöer (Cummings, et al., 2010).
Vi antar att ungdomar i behandlingsgruppen kommer att rapportera högre nivåer av emotionell säkerhet vid T2, T3 och T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Ungdomsanpassning och prosociala färdigheter
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Adolescent Adjustment & Prosocial Skills kommer att mätas med hjälp av enkäten Strengths and Difficulties, som mäter barns anpassning inom 5 områden: känslomässiga symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosociala färdigheter.
Det har framgångsrikt validerats på arabiska (Alyhari & Goodman, 2006).
Vi antar att ungdomar i behandlingsgruppen kommer att rapportera lägre nivåer av anpassningsproblem vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Posttraumatisk stresssymptom för ungdomar
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Adolescent Posttraumatic Stress kommer att bedömas med hjälp av Child Posttraumatic Stress Symptom Index (Pynoos, Frederick & Nader, 1987), som har använts framgångsrikt med ungdomar som bor i Palestina (Dubow, et al., 2012).
VI antar att ungdomar i PPFF-tillståndet kommer att rapportera lägre nivåer av posttraumatiska stresssymptom vid T3 och T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Familjeomfattande konflikt
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Interaktioner mellan föräldrar och familjeproblem kommer att kodas i realtid för konstruktiva och destruktiva konfliktbeteenden med hjälp av Family Interactions Coding System (FICS; Bergman och Cummings, opublicerat kodsystem) FICS är ett väletablerat system för att koda konfliktbeteenden på en 5 -punktskala.
Interbedömartillförlitlighet för observationskoder som använder FICS sträcker sig från 0,94 till 0,98.
Vi antar att PPFF-programmet kommer att vara associerat med minskningar av familjeomfattande konflikter vid T2, T3 och T4 och att förbättringar i konflikt vid T2 kommer att förutsäga ungdomars anpassning vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förälder-ungdomsfäste
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Parent-Adolescent Attachment kommer att mätas genom en ungdomsrapport om Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), som bedömer både positiva och negativa dimensioner av relationskvalitet med en anknytningssiffra.
Ungdomar kommer att fylla i enkäten om deras relation till både sin mamma och pappa vid alla fyra bedömningstillfällen.
Vi antar att ungdomar i behandlingsgruppen kommer att rapportera förbättrad anknytning vid T2, T3 och T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Familjekonflikt och sammanhållning
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Familjekonflikter och sammanhållning kommer att bedömas med hjälp av konflikt- och sammanhållningsunderskalorna i Familjemiljöskalan (Moos & Moos, 2002).
Alla familjemedlemmar kommer att fylla i dessa uppgifter vid varje bedömning.
Vi antar att deltagande i behandlingstillståndet kommer att vara förknippat med minskad konflikt och förbättrad sammanhållning för mödrar, pappor och ungdomar.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Föräldrars ångest
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Föräldrars ångest kommer att mätas med GAD-7 (Spitzer et al., 1999), som har etablerat giltighet på både engelska och arabiska.
Vi antar att föräldrar i behandlingsgruppen kommer att rapportera lägre nivåer av ångest vid T2, T3 och T4 och att förändring i föräldrarnas ångest vid T2 kommer att förmedla sambandet mellan intervention och ungdomars anpassning vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Tonåringar och föräldrars motståndskraft
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Ungdomars och föräldrars motståndskraft kommer att bedömas med hjälp av Child and Youth Resilience Measure/Adult Resilience Measure (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), som bedömer motståndskraftig funktion inom tre domäner - individuell motståndskraft, relationell motståndskraft och gemenskapsresiliens.
CYRM utvecklades inom ramen för en multinationell studie som inkluderade ett stort urval från Palestina och har som sådan etablerat giltighet i regionen (Ungar & Liebenberg, 2011).
Vi antar att ungdomar i behandlingsgruppen kommer att rapportera högre nivåer av motståndskraft vid T3/T4.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Föräldrar och ungdomars känsloreglering
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Kognitiva strategier för emotionsreglering kommer att bedömas med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003).
Vi antar att föräldrar och ungdomar som deltar i PPFF kommer att ha bättre känsloreglering efter testet, vilket i sin tur kommer att förutsäga bättre mentala hälsoresultat vid varje uppföljning.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Föräldrar och ungdomars välbefinnande
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av WHO-5 Wellbeing index.
Vi antar att föräldrar och ungdomar som deltar i PPFF-programmet kommer att ha högre nivåer av välbefinnande vid alla uppföljningsbedömningar jämfört med TAU-gruppen.
|
baslinje, 10 veckors uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
13 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
31 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-08-7367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .