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Un programme de soutien familial fondé sur des données probantes pour les parents et les enfants en Palestine : une intervention fondée sur la théorie

20 avril 2026 mis à jour par: University of Notre Dame
Il existe peu de programmes fondés sur des données probantes pour soutenir les enfants et les familles touchés par un conflit sociopolitique, malgré des preuves documentées de leur risque accru de problèmes d'adaptation émotionnelle et comportementale associés à l'exposition au conflit et à la violence à plusieurs niveaux de l'écologie sociale (p. ex. politique, communautaire, et la famille). Il existe donc un besoin crucial d’un programme fondé sur des données probantes pour atténuer l’impact de la violence politique sur le bien-être général des enfants et des familles. L'étude actuelle mènera une évaluation rigoureuse d'un programme d'intervention familial théorique en Palestine, y compris en Cisjordanie et à Gaza. Solidement ancré dans le contexte culturel de la Palestine mais avec de larges implications pour les individus exposés à la violence sociopolitique, l'objectif à long terme de ce projet est de fournir un programme d'intervention axé sur la famille (Promoting Positive Family Futures; PPFF) qui peut faciliter le sentiment d'appartenance des individus. de sécurité et de soutien dans un contexte d’adversité chronique. L'objectif est d'évaluer ce programme d'intervention dans le contexte d'un essai clinique randomisé (ECR) en Cisjordanie et à Gaza (N = 300). L'hypothèse centrale est que le programme aura des effets positifs directs sur les conflits familiaux, la psychopathologie parentale et la sécurité parentale dans la famille ainsi que sur la sécurité émotionnelle des adolescents dans la famille, avec des effets en cascade sur l'adaptation des adolescents. Conformément à la théorie des systèmes familiaux, nous émettons en outre l’hypothèse que les effets du traitement sur les parents influenceront les effets du traitement sur l’adaptation des adolescents. La raison en est que le renforcement de la résilience des systèmes familiaux est une approche clé pour promouvoir un fonctionnement positif dans les familles exposées à la violence chronique. L'hypothèse sera évaluée avec trois objectifs spécifiques : 1) évaluer l'efficacité d'un programme de soutien familial fondé sur des données probantes ; 2) examiner les modèles de processus de changement de traitement et 3) examiner les interrelations entre le fonctionnement des parents et de l'enfant. Pour atteindre ces objectifs, l'étude sera un ECR utilisant une conception longitudinale (N = 300) avec des évaluations multi-méthodes au départ (T1), post-test (T2), suivi à 6 mois (T3) et 12- suivi mensuel (T4). Les familles incluses dans l'étude seront réparties à parts égales entre la Cisjordanie (n=150) et la bande de Gaza (n=150). Les familles seront randomisées dans la condition d'intervention (PPFF) ou le traitement habituel (TAU). Chaque territoire aura un partenaire de mise en œuvre, et les partenaires de mise en œuvre et les enquêteurs travailleront ensemble pour garantir que les procédures d'étude sont mises en œuvre en parallèle sur tous les sites. La collecte de données sera effectuée par du personnel de recherche qualifié provenant d'un organisme tiers d'enquête et de recherche sur les politiques. La proposition vise à modifier les paradigmes de recherche et cliniques actuels dans ces contextes en employant de nouveaux concepts théoriques, approches et méthodologies. La contribution sera significative en 1) développant de nouvelles orientations pour des interventions empiriques dans ces contextes à haut risque, et 2) en faisant progresser un programme relativement bref et rentable qui peut être facilement mis en œuvre pour aider les enfants et les familles exposés à un conflit continu. en Palestine, avec le potentiel d’être étendu à d’autres contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, États-Unis, 46556
        • Recrutement
        • University of NotreDame
        • Contact:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Numéro de téléphone: 574-631-3245
          • E-mail: lmiller8@nd.edu
        • Chercheur principal:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Chercheur principal:
          • E M Cummings, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • un adolescent volontaire âgé de 13 à 16 ans
  • en supposant une famille biparentale, une mère et un père disposés à participer
  • dans le domaine de service des organisations de mise en œuvre

Critère d'exclusion:

  • Familles avec des personnes présentant des déficiences mentales ou physiques importantes les empêchant de participer à des groupes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Les familles affectées à la condition TAU participeront à un service commun offert par le PCC et le CRS - un groupe de soutien hebdomadaire réservé aux adolescents. CRS et PCC mènent tous deux des programmes de groupe étendus pour les enfants et les adolescents (24 séances au PCC ; 25 séances au CRS).
Expérimental: Promouvoir un avenir familial positif
Comportemental: Promouvoir un avenir familial positif
Promoting Positive Family Futures est un programme de groupe qui vise à aider les parents et leurs adolescents (13 à 16 ans) à faire face à la violence chronique en développant une conscience émotionnelle et cognitive, en apprenant des stratégies constructives de résolution de conflits et en développant une sécurité émotionnelle et une sécurité émotionnelle à l'échelle de la famille. relations familiales positives. La théorie de la sécurité émotionnelle est le modèle conceptuel fondamental du programme et, en tant que tel, le PPFF se concentre sur la promotion de la communication à l'échelle de la famille et sur l'établissement d'une sécurité émotionnelle au sein de la famille et de la communauté au cours de plusieurs sessions. Solidement ancrée dans le contexte culturel de la Palestine, l'intervention intègre des éléments d'intervention dérivés des théories socio-écologiques de la résilience et des approches cognitivo-comportementales d'adaptation. Au total, le programme comprend 8 séances d'une durée d'environ 1h30 chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression parentale
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La dépression parentale sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ9 ; Kronke & Spitzer, 2009), qui a établi sa validité en anglais et en arabe et a été utilisé avec succès dans des échantillons palestiniens (Hobfoll, et al., 2011). Nous émettons l'hypothèse que les parents du groupe de traitement signaleront des niveaux inférieurs d'humeur dépressive à T2, T3 et T4 et que le changement dans la dépression parentale à T2 médiera la relation entre l'intervention et l'adaptation de l'adolescent à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Stress post-traumatique parental
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le stress post-traumatique des parents sera évalué à l'aide de la liste de contrôle du SSPT - 5, qui évalue les symptômes du stress post-traumatique dans les domaines de la revivre, de l'évitement, de l'humeur et de la cognition négatives et de l'hyperexcitation (Weathers, et al., 2013) et a été utilisé avec succès. dans la région (Bensimon, Bodner et Shrira, 2017). Nous émettons l'hypothèse que les parents du groupe de traitement signaleront des niveaux plus faibles de stress post-traumatique à T2, T3 et T4 et qu'un changement dans le stress post-traumatique parental à T2 médiera la relation entre l'intervention et l'adaptation de l'adolescent à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Sécurité émotionnelle des parents dans la famille
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La sécurité émotionnelle des parents dans la famille sera évaluée à l'aide de l'échelle de sécurité dans le système familial (Forman et Davies, 2005), qui a établi des propriétés psychométriques et a été utilisée avec succès dans d'autres contextes de conflit (Cummings et al., 2010). Nous émettons l'hypothèse que les mères et les pères du groupe de traitement signaleront des niveaux plus élevés de sécurité émotionnelle à T2, T3 et T4 et que le changement de sécurité émotionnelle des parents à T2 affectera indirectement l'adaptation de l'adolescent et la sécurité émotionnelle à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La sécurité des adolescents à l’échelle familiale
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La sécurité émotionnelle des adolescents dans la famille sera évaluée à l'aide de l'échelle de sécurité dans le système familial (Forman et Davies, 2005), qui a établi des propriétés psychométriques et a été utilisée avec succès dans d'autres contextes de conflit (Cummings et al., 2010). Nous émettons l'hypothèse que les adolescents du groupe de traitement signaleront des niveaux plus élevés de sécurité émotionnelle à T2, T3 et T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Adaptation des adolescents et compétences prosociales
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
L'adaptation des adolescents et les compétences prosociales seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés, qui mesure l'adaptation des enfants dans 5 domaines : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et compétences prosociales. Il a été validé avec succès en arabe (Alyhari & Goodman, 2006). Nous émettons l'hypothèse que les adolescents du groupe de traitement signaleront des niveaux inférieurs de problèmes d'adaptation à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Symptômes de stress post-traumatique chez les adolescents
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le stress post-traumatique des adolescents sera évalué à l'aide de l'indice des symptômes de stress post-traumatique de l'enfant (Pynoos, Frederick et Nader, 1987), qui a été utilisé avec succès auprès des adolescents vivant en Palestine (Dubow, et al., 2012). NOUS émettons l'hypothèse que les adolescents dans la condition PPFF signaleront des niveaux inférieurs de symptômes de stress post-traumatique à T3 et T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Conflit à l'échelle de la famille
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Les interactions interparentales et de résolution de problèmes familiaux seront codées en temps réel pour les comportements conflictuels constructifs et destructeurs à l'aide du système de codage des interactions familiales (FICS ; Bergman et Cummings, système de codage non publié). Le FICS est un système bien établi pour coder les comportements conflictuels sur une base de 5. -échelle de points. La fiabilité inter-évaluateurs pour les codes d'observation utilisant le FICS varie de 0,94 à 0,98. Nous émettons l'hypothèse que le programme PPFF sera associé à des réductions des conflits à l'échelle familiale à T2, T3 et T4 et que les améliorations des conflits à T2 prédiront l'adaptation des adolescents à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Attachement parent-adolescent
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
L'attachement parent-adolescent sera mesuré par le rapport de l'adolescent sur l'inventaire de l'attachement des parents et des pairs (IPPA ; Greenberg et Armsden, 1987), qui évalue à la fois les dimensions positives et négatives de la qualité des relations avec une figure d'attachement. Les adolescents répondront à l'enquête concernant leur relation avec leur mère et leur père aux quatre moments d'évaluation. Nous émettons l'hypothèse que les adolescents du groupe de traitement signaleront une amélioration de l'attachement à T2, T3 et T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Conflit et cohésion familiale
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Les conflits et la cohésion familiaux seront évalués à l'aide des sous-échelles de conflit et de cohésion de l'échelle de l'environnement familial (Moos & Moos, 2002). Tous les membres de la famille rempliront ces éléments à chaque évaluation. Nous émettons l'hypothèse que la participation à la condition de traitement sera associée à une réduction des conflits et à une meilleure cohésion pour les mères, les pères et les adolescents.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Anxiété parentale
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
L'anxiété parentale sera mesurée à l'aide du GAD-7 (Spitzer et al., 1999), qui a établi sa validité en anglais et en arabe. Nous émettons l'hypothèse que les parents du groupe de traitement signaleront des niveaux d'anxiété plus faibles à T2, T3 et T4 et que le changement dans l'anxiété parentale à T2 médiera la relation entre l'intervention et l'adaptation de l'adolescent à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Résilience des adolescents et des parents
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
La résilience des adolescents et des parents sera évaluée à l'aide de la mesure de résilience des enfants et des jeunes/mesure de résilience des adultes (CYRM ; Ungar et Liebenberg, 2011), qui évalue le fonctionnement résilient dans trois domaines : la résilience individuelle, la résilience relationnelle et la résilience communautaire. Le CYRM a été développé dans le contexte d'une étude multinationale incluant un large échantillon provenant de Palestine et, à ce titre, a établi sa validité dans la région (Ungar et Liebenberg, 2011). Nous émettons l'hypothèse que les adolescents du groupe de traitement signaleront des niveaux de résilience plus élevés à T3/T4.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Régulation des émotions des parents et des adolescents
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Les stratégies cognitives de régulation des émotions seront évaluées à l'aide du questionnaire sur la régulation des émotions (Gross & John, 2003). Nous émettons l'hypothèse que les parents et les adolescents participant au PPFF auront une meilleure régulation des émotions au post-test, ce qui permettra de prédire de meilleurs résultats en matière de santé mentale à chaque suivi.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Bien-être des parents et des adolescents
Délai: référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le bien-être sera évalué à l'aide de l'indice de bien-être OMS-5. Nous émettons l'hypothèse que les parents et les adolescents participant au programme PPFF auront des niveaux de bien-être plus élevés à toutes les évaluations de suivi par rapport au groupe TAU.
référence, suivi à 10 semaines, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Notre Dame

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-08-7367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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