Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op bewijzen gebaseerd gezinsondersteuningsprogramma voor ouders en kinderen in Palestina: een op theorie gebaseerde interventie

20 april 2026 bijgewerkt door: University of Notre Dame
Er bestaan ​​weinig empirisch onderbouwde programma’s ter ondersteuning van kinderen en gezinnen die getroffen zijn door sociaal-politieke conflicten, ondanks gedocumenteerd bewijs van hun verhoogde risico op emotionele en gedragsmatige aanpassingsproblemen die samenhangen met blootstelling aan conflicten en geweld op meerdere niveaus van de sociale ecologie (bijv. en familie). Er bestaat dus een cruciale behoefte aan een op feiten gebaseerd programma om de impact van politiek geweld op het algemene welzijn van kinderen en gezinnen te verzachten. De huidige studie zal een rigoureuze evaluatie uitvoeren van een theoretisch gestuurd, op gezinnen gebaseerd interventieprogramma in Palestina, dat zowel de Westelijke Jordaanoever als Gaza omvat. Stevig geworteld in de culturele context van Palestina, maar met brede implicaties voor individuen die zijn blootgesteld aan sociaal-politiek geweld, is het langetermijndoel van dit project het bieden van een gezinsgericht interventieprogramma (Promoting Positive Family Futures; PPFF) dat het gevoel van individuen bij individuen kan vergemakkelijken. van veiligheid en ondersteuning in de context van chronische tegenslag. Het doel is om dit interventieprogramma te evalueren in de context van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) op de Westelijke Jordaanoever en Gaza (N=300). De centrale hypothese is dat het programma directe positieve effecten zal hebben op gezinsconflicten, ouderpsychopathologie en ouderlijke veiligheid in het gezin, evenals op de emotionele veiligheid van adolescenten in het gezin, met trapsgewijze effecten op de aanpassing van adolescenten. In overeenstemming met de familiesysteemtheorie veronderstellen we verder dat de effecten van de behandeling op ouders zullen bemiddelen in de effecten van de behandeling op de aanpassing van adolescenten. De grondgedachte is dat het versterken van de veerkracht in gezinssystemen een sleutelbenadering is voor het bevorderen van positief functioneren in gezinnen die zijn blootgesteld aan chronisch geweld. De hypothese zal worden geëvalueerd met drie specifieke doelstellingen: 1) het evalueren van de effectiviteit van een evidence-based gezinsondersteuningsprogramma; 2) onderzoek procesmodellen van behandelverandering, en 3) onderzoek de onderlinge relaties tussen het functioneren van ouders en kinderen. Om deze doelstellingen te bereiken zal het onderzoek een RCT zijn met een longitudinaal ontwerp (N=300) met beoordelingen op basis van meerdere methoden bij baseline (T1), post-test (T2), follow-up na 6 maanden (T3) en 12 maanden. maand follow-up (T4). De gezinnen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen gelijkelijk verdeeld zijn tussen de Westelijke Jordaanoever (n=150) en de Gazastrook (n=150). Families worden gerandomiseerd in de interventieconditie (PPFF) of de gebruikelijke behandeling (TAU). Elk gebied zal een uitvoerende partner hebben, en uitvoerende partners en onderzoekers zullen samenwerken om ervoor te zorgen dat de onderzoeksprocedures parallel op de verschillende locaties worden geïmplementeerd. De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door opgeleid onderzoekspersoneel van een externe enquête- en beleidsonderzoeksorganisatie. Het voorstel beoogt de huidige onderzoeks- en klinische paradigma's in deze contexten te verschuiven door nieuwe theoretische concepten, benaderingen en methodologieën te gebruiken. De bijdrage zal aanzienlijk zijn door 1) het verder ontwikkelen van nieuwe richtingen voor empirisch gebaseerde interventies in deze risicovolle contexten, en 2) het bevorderen van een relatief kort, kosteneffectief programma dat gemakkelijk kan worden geïmplementeerd om kinderen en gezinnen te helpen die zijn blootgesteld aan aanhoudende conflicten. in Palestina, met het potentieel om in andere contexten op schaal te worden gebracht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Verenigde Staten, 46556
        • Werving
        • University of NotreDame
        • Contact:
          • Laura Miller-Graff, PhD
          • Telefoonnummer: 574-631-3245
          • E-mail: lmiller8@nd.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Miller-Graff, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • E M Cummings, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een gewillige adolescent tussen de 13 en 16 jaar
  • uitgaande van een gezin met twee ouders, een vader en moeder die bereid zijn deel te nemen
  • binnen het verzorgingsgebied van uitvoeringsorganisaties

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen met personen met aanzienlijke mentale of fysieke beperkingen die hun vermogen om deel te nemen aan groepen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Gezinnen die aan de TAU-conditie zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een gemeenschappelijke dienst die wordt aangeboden door zowel PCC als CRS: een wekelijkse ondersteuningsgroep die uitsluitend voor adolescenten is bedoeld. Zowel CRS als PCC voeren uitgebreide groepsprogramma's uit voor kinderen en adolescenten (24 sessies bij PCC; 25 sessies bij CRS).
Experimenteel: Het bevorderen van een positieve gezinstoekomst
Promoting Positive Family Futures is een groepsgebaseerd programma dat tot doel heeft ouders en hun adolescente kinderen (13-16 jaar) te helpen omgaan met chronisch geweld door emotioneel en cognitief bewustzijn te ontwikkelen, constructieve strategieën voor conflictoplossing te leren en emotionele veiligheid en veiligheid voor het hele gezin te ontwikkelen. positieve familierelaties. De Emotionele Veiligheidstheorie is het fundamentele conceptuele model voor het programma, en als zodanig richt de PPFF zich op het bevorderen van communicatie binnen het hele gezin en het creëren van emotionele veiligheid in zowel het gezin als de gemeenschap gedurende meerdere sessies. De interventie is stevig verankerd in de culturele context van Palestina en omvat interventie-elementen die zijn afgeleid van sociaal-ecologische theorieën over veerkracht en cognitieve gedragsmatige benaderingen van coping. In totaal omvat het programma 8 sessies van elk ongeveer 1,5 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Depressie bij ouders zal worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kronke & Spitzer, 2009), die geldigheid heeft bewezen in zowel het Engels als het Arabisch, en met succes is gebruikt in Palestijnse steekproeven (Hobfoll, et al., 2011). We veronderstellen dat ouders in de behandelgroep lagere niveaus van depressieve stemming zullen rapporteren op T2, T3 en T4 en dat verandering in de depressie van de ouders op T2 de relatie tussen interventie en aanpassing van de adolescent op T3/T4 zal mediëren.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Posttraumatische stress bij ouders
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Posttraumatische stress bij ouders zal worden beoordeeld aan de hand van de PTSD-checklist - 5, die symptomen van posttraumatische stress beoordeelt op het gebied van herbeleving, vermijding, negatieve stemming en cognitie, en hyperarousal (Weathers, et al., 2013) en is met succes gebruikt. in de regio (Bensimon, Bodner, & Shrira, 2017). Onze hypothese is dat ouders in de behandelgroep lagere niveaus van posttraumatische stress op T2, T3 en T4 zullen rapporteren en dat verandering in posttraumatische stress van de ouders op T2 de relatie tussen interventie en aanpassing van de adolescent op T3/T4 zal mediëren.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Emotionele veiligheid van ouders in het gezin
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De emotionele veiligheid van ouders in het gezin zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor veiligheid in het familiesysteem (Forman & Davies, 2005), die psychometrische eigenschappen heeft bewezen en met succes is gebruikt in andere conflictsituaties (Cummings, et al., 2010). Onze hypothese is dat moeders en vaders in de behandelgroep hogere niveaus van emotionele veiligheid op T2, T3 en T4 zullen rapporteren en dat een verandering van de emotionele veiligheid van ouders op T2 indirect de aanpassing van adolescenten en emotionele veiligheid op T3/T4 zal beïnvloeden.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Beveiliging van adolescenten op gezinsschaal
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De emotionele veiligheid van adolescenten in het gezin zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor veiligheid in het familiesysteem (Forman & Davies, 2005), die psychometrische eigenschappen heeft bewezen en met succes is gebruikt in andere conflictsituaties (Cummings, et al., 2010). Onze hypothese is dat adolescenten in de behandelgroep hogere niveaus van emotionele veiligheid zullen rapporteren op T2, T3 en T4.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Aanpassing van adolescenten en prosociale vaardigheden
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Aanpassing en prosociale vaardigheden van adolescenten zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst Sterke en Moeilijkheden, die de aanpassing van kinderen in vijf domeinen meet: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociale vaardigheden. Het is met succes gevalideerd in het Arabisch (Alyhari & Goodman, 2006). Onze hypothese is dat adolescenten in de behandelgroep minder aanpassingsproblemen zullen rapporteren op T3/T4.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Posttraumatische stresssymptomen bij adolescenten
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Posttraumatische stress bij adolescenten zal worden beoordeeld aan de hand van de Child Posttraumatic Stress Symptom Index (Pynoos, Frederick & Nader, 1987), die met succes is gebruikt bij adolescenten die in Palestina wonen (Dubow, et al., 2012). WE veronderstellen dat adolescenten in de PPFF-conditie lagere niveaus van posttraumatische stresssymptomen zullen rapporteren op T3 en T4.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Familiebrede conflicten
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Interouderlijke en gezinsprobleemoplossende interacties zullen in realtime worden gecodeerd voor constructief en destructief conflictgedrag met behulp van het Family Interactions Coding System (FICS; Bergman en Cummings, niet-gepubliceerd coderingssysteem). Het FICS is een beproefd systeem voor het coderen van conflictgedrag op een 5-niveau. -punt schaal. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor observationele codes die de FICS gebruiken, varieert van .94 tot .98. We veronderstellen dat het PPFF-programma geassocieerd zal zijn met een vermindering van familiebrede conflicten op T2, T3 en T4 en dat verbeteringen in conflicten op T2 de aanpassing van adolescenten op T3/T4 zullen voorspellen.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Ouder-adolescent gehechtheid
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De hechting tussen ouders en adolescenten zal worden gemeten aan de hand van een adolescentenrapport over de Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA; Greenberg & Armsden, 1987), waarin zowel de positieve als de negatieve dimensies van de relatiekwaliteit worden beoordeeld met behulp van een hechtingsfiguur. Adolescenten zullen op alle vier de beoordelingsmomenten de enquête invullen over hun relatie met zowel hun moeder als hun vader. Onze hypothese is dat adolescenten in de behandelgroep een verbeterde gehechtheid zullen melden op T2, T3 en T4.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Familieconflicten en cohesie
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Familieconflicten en -cohesie zullen worden beoordeeld aan de hand van de conflict- en cohesie-subschalen van de Family Environment Scale (Moos & Moos, 2002). Alle gezinsleden vullen deze items bij elke beoordeling in. Onze hypothese is dat deelname aan de behandelingsconditie geassocieerd zal zijn met minder conflicten en een betere cohesie voor moeders, vaders en adolescenten.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Ouderlijke angst zal worden gemeten met behulp van de GAD-7 (Spitzer et al., 1999), die zowel in het Engels als in het Arabisch geldig is. We veronderstellen dat ouders in de behandelgroep lagere niveaus van angst zullen rapporteren op T2, T3 en T4 en dat verandering in ouderlijke angst op T2 de relatie tussen interventie en aanpassing van de adolescent op T3/T4 zal mediëren.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Veerkracht van adolescenten en ouders
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De veerkracht van adolescenten en ouders zal worden beoordeeld met behulp van de Child and Youth Resilience Measure/Adult Resilience Measure (CYRM; Ungar & Liebenberg, 2011), die het veerkrachtig functioneren in drie domeinen beoordeelt: individuele veerkracht, relationele veerkracht en veerkracht van de gemeenschap. De CYRM is ontwikkeld in de context van een multinationaal onderzoek met een grote steekproef uit Palestina, en heeft als zodanig validiteit in de regio bewezen (Ungar & Liebenberg, 2011). Onze hypothese is dat adolescenten in de behandelgroep hogere niveaus van veerkracht zullen rapporteren op T3/T4.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Emotieregulatie van ouders en adolescenten
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Cognitieve strategieën voor emotieregulatie zullen worden beoordeeld met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003). We veronderstellen dat ouders en adolescenten die deelnemen aan PPFF een betere emotieregulatie zullen hebben bij de post-test, wat op zijn beurt betere resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid zal voorspellen bij elke follow-up.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Welzijn van ouders en adolescenten
Tijdsspanne: baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Welzijn zal worden beoordeeld aan de hand van de WHO-5 Wellbeing index. We veronderstellen dat ouders en adolescenten die deelnemen aan het PPFF-programma bij alle vervolgbeoordelingen een hoger welzijnsniveau zullen hebben in vergelijking met de TAU-groep.
baseline, 10 weken follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-08-7367

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren